"Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на УМБАЛ „Александровска ЕАД - Част 1". Поръчката е разделена на 30 обособени позиции. Медицинските изделия, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество, в зависимост от потребностите на Възложителя. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7 календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;  Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език;  Медицинското изделие да притежава ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/;   В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; ​

Реактиви и консуманиви за течностен хроматограф TSQ Quantum с масспектрометър - 2 бр.

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Alltima C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column, industry standard female fittings - брой - 4 2. Alltech, Alltima HP C18, 3u, 50 x 2.1 mm, LC MS column - брой - 2  3.  1/16'' x 0.005'' ID PEEK TUBING, SOLID COLOR RED 10FT - брой - 4 4. Кит за азотен генератор Peak Scientific N118LA for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 2 5. Кит за азотен генератор Peak Scientific Laboratory Gas Generator for FINNIGAN TSQ QUANTUM DISCOVERY MAX - брой - 2 6. Sample Needle, Viper, for Dionex UltiMate 3000 Autosampler, for Thermo Scientific TSQ Vantage - брой - 1   Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за електрофоретична система Sebia

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Агарозен гел за електрофореза на белтъци за камера Sebia -оп. 70 теста - опаковка - 20 2. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на серум (моноклонален протеин) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 100 3. Агарозен гел за имунофиксационна електрофореза на урина (протеин на Bence Jones) за камераSebia- опаковка 10 теста - опаковка - 70 4. Хартия за дензитометър DVS - Sebia - опаковка - 1 5. Anti-human IgA serum (оп. 1 мл) -опаковка-35 6. Antiserum to human IgG (оп. 1 мл) - опаковка -35 7. Antiserum to human IgM (оп. 1 мл) - опаковка - 35 8. Antiserum to human IgD (оп. 1 мл) - опаковка - 1 9. Antiserum to human IgE (оп. 1 мл) - опаковка - 1 10. Antiserum to human kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 11. Antiserum to human lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 50 12. Antiserum to human free kappa light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 15 13. Antiserum to human free lambda light chains (оп. 1 мл) - опаковка - 20 14. Fixative Solution (оп. 1 мл) - опаковка - 35 ​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактивни и консумативи за Коагулометър STA Compact - затворена система - 1 бр.

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. СТА НЕОПТИМАЛ 10, 12x10 мл - опаковка - 20 2. СТА АПТТ КАОЛИН 6х5мл - опаковка - 35 3. СТА ТЕЧЕН ФИБРИНОГЕН 12x4 ml - опаковка - 25 4. СТА Д-ДИМЕР 36 мл 6 x 6 ml + 6 x 5 ml - опаковка - 50 5. СТА AT III БМ 72мл - хромогенен субстрат 4 x 6 ml - опаковка - 6 6. СТА ПРОТЕИН Ц 6мл - хромогенен субстрат - 6 x 6 ml - опаковка - 6 7. СТАПРОТЕИН ЕС -СВОБОДЕН 6мл, 2 x 1 ml - опаковка - 6 8. СТА ЛИА ТЕСТ КОНТРОЛ 24 мл, 12 x 2 x 1 ml - опаковка - 12 9. СТА ДЕЗОРБ У 24x15 мл - опаковка - 30 10. СТА ДИЛУЕНТ БУФЕР 24х15мл - опаковка - 15 11. СТА СИСТЕМ КОНТРОЛ норма+патология 2х12х1мл - опаковка - 30 12. СТА УНИКАЛИБРАТОР 6x1мл - опаковка - 4 13. СТА КАЛЦИЕВ ДВУХЛОРИД 12х15 мл - опаковка - 10 14. CTA Кювети 6х1000 броя - опаковка - 10 15. CTA Миещ разтвор 6х2,5 л. - опаковка - 15 16. Течен гликол-охлаждаща течност - брой - 4 17. Кит за годишна профилактика - брой - 2 18. Кит за полугодишна профилактика - брой - 2 ​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Тестове, реактиви и консумативи за COBAS - затворени системи

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес.  Тестове за COBAS t511-затворена система  1. PT Rec 354 теста - опаковка - 150 2. aPTT 600 теста - опаковка - 58 3. Fibrinogen 210 теста - опаковка - 200 4. D-Dimer 100 теста - опаковка - 300 Реактиви и консумативи за COBAS t511 -затворена система  5. Deproteinizer 50 mL - брой - 40 6. Clean 30 mL - брой - 50  7. System Cleaner 1L - брой - 100 8. Owren B 50 mL - брой - 100 9. CC 25mM 50 mL - брой - 50 10. Probe Conditioner 9 x 12 mL - брой - 8 11. Microcuvettes 20.000 pcs - опаковка - 10 12. Cobas Waste Bag 100 pcs - опаковка - 4 13. Carrier Tube, 13x75 5 x 100 pcs - опаковка - 200 Контролни материали за COBAS t511- затворена система  14. Con 1 20 x 1 mL - опаковка - 20  15. Con 2 20 x 1 mL - опаковка - 20 16. Control P 20 x 1 mL - опаковка - 10 17. D-Dimer Control 2 x 2 x 1 mL - опаковка - 50 Калибратори за  COBAS t511- затворена система  18. Cal Plasma 10 x 1 mL - опаковка - 4 19. PT Cal Set 6 x 1 x 1 mL - опаковка - 6 20. D-Dimer Calibrator Set 6 x 1 x 0.5 mL - опаковка - 8 21. Cortisol III Urine 300 tests - опаковка - 6 22. CS Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 4 23. PC Cortisol III Urine 4x1 ml - опаковка - 6 24. Lp (a) - 150 теста - опаковка - 10 25. Preciset Lp(a) - 5х1 мл - опаковка - 8 26. PC Lp (a) - 2х1 мл - опаковка - 4 27. Kit Maintenance Cobas t511 - опаковка - 4 ​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Китове за апарат Qubit

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за измерване на концентрация за апарат Qubit - кит - 6 2. Епруветки за апарат Qubit - 500 мкл, 500 бр./оп. - опаковка - 6 ​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за Кръвно газов анализатор MODULAR Pro

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Мембрана за рН електрод - брой - 2 2. Пълнещ разтвор за рН електрод 20 мл - брой - 5 3. Пълнещ разтвор за референтен електрод 20 мл - брой - 3 4. Мембрана за референтен електрод - брой - 6 5. Пълнещ разтвор за К+ електрод 20 мл - брой - 5 6. Мембрана за K+ електрод - брой - 6 7. Мембрана за Na+ електрод - брой - 5 8. Пълнещ разтвор за Na+ електрод 20 мл - брой - 5 9. Мембрана за Ca++ електрод - брой - 5 10. Пълнещ разтвор за Ca++ електрод 20 мл - брой - 3 11. Мембрана за Li- електрод - брой - 3 12. Пълнещ разтвор за Li- електрод 20 мл - брой - 3 13. Електрод за измерване на лактат, комплект с мембрана - брой - 6 14. Електрод за измерване на глюкоза, комплект с мембрана - брой - 4 15. ModularPro Шлаухи за пересталтичната помпа - к-т - 4 16. Депротеинизиращ разтвор - брой - 4 17. ModularPro CAL PACK BGA+ISE+META - пакет - 60 18. ModularPro Промиващ разтвор BGA - ISE 500 мл - мл - 30 19. Хартия за принтера на Combiline Modular Pro - ролка -400 20. ModularPro Промиващ разтвор META 500 мл - мл - 30 21. Контрола ниво 1  BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 22. Контрола ниво 2  BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 15 23. Контрола ниво 3  BGA+ISE+META (30 бр. в к-т) - бр./кт. - 1 24. Капилярки с Li хепарин 130 ul 2.30x75 mm (4x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 5 25. Телчета бъркалки ф 1x9 mm (10x250 бр. в к-т) - бр./кт. - 3 26. Капачки за капилярки (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 27. Капилярки Ammonium хепарин 80 ul 100 mm (250 бр. в к-т) - бр./кт. - 8 28. Капачки за капилярки за Капилярки Ammonium хепарин (500 бр. в к-т) - бр./кт. - 10 29. PO2 електрод - к-т - 2 30. PCO2 електрод - к-т - 1 31. pH електрод - к-т - 2 32. Reference-електрод - к-т - 3 33. електрод за електролити - бр - 3 34. COMBI-line Винтова капачка за K/Ca/Cl/Li електроди - брой - 2 35. ModularPro CAL PACK BGA - пакет - 50 36. ModularPro Промиващ разтвор BGA - 1х500мл - 80 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за хематологичен анализатор – SYSMEX XN 1000

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. XN CAL - опаковка - 4 2. Cellpack DCL - опаковка - 300 3. Cellpack DFL - опаковка - 14 4. Lysercell WNR - опаковка - 50 5. Lysercell WDF - опаковка - 30 6. Sulfolyser - опаковка - 20 7. Fluorocell RET - опаковка - 10 8. Fluorocell WNR - опаковка - 30 9. Fluorocell WDF - опаковка - 30 10. Cellclean - опаковка - 120 11. Контролна кръв XN Check L1 - опаковка - 30 12. Контролна кръв XN Check L2 - опаковка - 30 13. Контролна кръв XN Check L3 - опаковка - 30 ​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за апарати Bactec 9120, Bactec FX 40 и автоматизирана система за микробиологична идентификация чрез MALDI-TOF и определяне на антибактериална чувствителност в минимални подтискащи концентрации (МПК), сертифициранa по IVD - Затворени системи

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. BACTEC Plus Aerob/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 2. BACTEC Plus Anaerobic/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 150 3. BACTEC PEDS Plus/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 6 4. BACTEC Mycosis IC/F Medium (1 опаковка = 50 бутилки) - опаковка - 1 5. AST бульон (100 епруветки x 8мл) - опаковка - 15 6. AST-S бульон за стрептококи (100 епруветки х 8ml) - опаковка - 2 7. ID бульон (100 епруветки x 4.5мл) - опаковка - 15 8. Връхчета за пипети от 25µl - опаковка - 2 9. AST индикатор (10 епруветки x 6мл) - опаковка - 3 10. AST-S индикатор за стрептококи (10 епруветки х 6ml) - опаковка - 2 11. Комбиниран панел за Грам положителни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 10 12. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам положителни микроорганизми - опаковка - 7 13. Комбиниран панел за стрептококи - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 1 14. Панел за идентификация на гъбички - опаковка - 1 15. Панел за определяне на антибиотична чувствителност за Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 15 16. Комбиниран панел за Грам отрицателни мокроорганизми - идентификация и антибиограма в едно изследване - опаковка - 15 17. Панел за идентификация на Грам отрицателни микроорганизми - опаковка - 1 18. Панел за идентификация на Грам положителни микроорганизми - опаковка - 1 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Китове за PCR съвместими с апарат DNA-Technology

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Femoflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на женска полова система - опаковка - 10 2. Androflor Screen - REAL-TIME PCR test kit за диагностика на урогенитални инфекции на мъжка полова система - опаковка - 15 3. VIASURE Панел респираторни инфекции III - опаковка - 150 4. VIASURE  Pneumocystis jirovecii Real Time PCR Detection kit, 96rxns - кит за детекция - опаковка - 2 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Дискове за определяне на антимикробна чувствителност съвместими с BD Sensi-Disk диспенсър

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Амикацин 30 мкг - брой - 8000; 2. Амоксицилин-клавуланова киселина 20/10 мкг - брой - 8000; 3. Амоксицилин-клавуланова киселина 2/1 мкг - брой - 200; 4. Ампицилин 10 мкг - брой - 8000; 5. Ампицилин 2 мкг - брой - 3000; 6. Ампицилин/ сулбактам 10/10 мкг - брой - 200; 7. Азитромицин 15 мкг - брой - 200; 8. Азтреонам 30 мкг - брой - 5000; 9. Бацитрацин 2 Е - брой - 200; 10. Ванкомицин 5 мкг - брой - 4000; 11. Гентамицин 10 мкг - брой - 15000; 12. Гентамицин 30 мкг - брой - 2000;  13. Доксициклин 30 мкг - брой - 9000; 14. Еритромицин 15 мкг - брой - 8000; 15. Ертапенем 10 мкг - брой - 200; 16. Имипенем 10 мкг - брой - 10000; 17. Клиндамицин 2 мкг - брой - 8000; ​​​​​​​18. Колистин 10 мкг - брой - 2000; 19. Левофлоксацин 5 мкг - брой - 1000; 20. Линезолид 10 мкг - брой - 5000; 21. Меропенем 10 мкг - брой - 10000; 22. Мупироцин 200 мкг - брой - 200; 23. Новобиоцин 5 мкг - брой - 5000; 24. Норфлоксацин 10 мкг - брой - 7000; 25. Нитрофурантоин 100 мкг - брой - 7000; 26. Оксацилин 1 мкг - брой - 3000; 27. Пеницилин 1 Е - брой - 2000; 28. Пиперацилин 30 мкг - брой - 200; 29. Пиперацилин / тазобактам 30 / 6 мкг - брой - 10000; 30. Рифампин 5 мкг - брой - 8000; 31. Сулфаметоксазол/триметоприм 23,75/1,25 мкг - брой - 11000; 32. Тейкопланин 30 мкг - брой - 1000; 33. Тетрациклин 30 мкг - брой - 6000; 34. Тигециклин 15 мкг/500 бр - брой - 8000; 35. Тобрамицин 10 мкг - брой - 3000; 36. Цефепим 30 мкг - брой - 8000; 37. Цефиксим 5 мкг - брой - 1000; 38. Цефокситин 30 мкг - брой - 15000; 39. Цефподоксим 10 мкг - брой - 200; 40. Цефтриаксон 30 мкг - брой - 3000; 41. Цефуроксим 30 мкг - брой - 8000; 42. Цефоперазон / сулбактам 105 мкг/500 бр - брой - 5000; 43. Цефотаксим 5 мкг - брой - 9000; 44. Цефтазидим 10 мкг - брой - 2000; 45. Ципрофлоксацин 5 мкг - брой - 2000; 46. Фосфомицин 200 мкг - брой - 4000; 47. Фузидиева киселина 10 мкг - брой - 200; 48. Хлорамфеникол 30 мкг - брой - 200; ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Китове и консумативи за Sacace и MALDI Biotyper Sirius - затворени системи

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за едновременна мултиплексна детекция на Hаemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и  Moraxella catarrhalis чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96. CE-IVD - опаковка - 5 2. Кит за едновременна мултиплексна детекция  и количествено определяне на ДНК на Akkermancia muciniphila и Faecalibacterium prausnitzii чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96  теста/опаковка -  опаковка - 4 3. Кит за едновременна мултиплексна детекция  и количествено определяне на ДНК на Eubacterium rectale group, Bifidobacterium species и Bacteroides species чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96  теста/опаковка - опаковка - 4 4. Кит за едновременна мултиплексна детекция  и количествено определяне на ДНК на Prevotella species, Ruminococcus species и Lachnospiraceae species чрез Real-Time PCR технология. Китът да е съвместим за работа с апарат SaCycler-96  теста/опаковка - опаковка - 4 5. Кит за ръчна екстракция на геномна ДНК от клинични материали - бронхоалвеоларна течност, цяла кръв, плазма, ликвор, седимент от урина, слюнка, храчка, биопсични материали и фецес. Китът да съдържа лизиращ разтвор, 2 промивни буфера, универсален сорбент и ТЕ буфер за еулиране на ДНК - 100 теста/ опак. CE-IVD. - опаковка - 2 6. Кит за изолиране на ДНК от тампони, съвместим с китовете за детекция на полово предавани инфекции - 100 теста/опак. - опаковка - 10 7. Кит за ръчна екстракция на вирусна РНК/ДНК от течни биологични материали като серум, плазма, ликвор и др. телесни течности, изходен обем на материала 200мкл, колонно-базиран с използване на силициеви мембрани, количество елуат 10-50мкл, в комплект с протеиназа К, лизис-буфер, миещ разтвор и събирателни епруветки. До 100 реакции/опаковка. CE-IVD. - опаковка - 7 8. Ацетонитрил с чистота ≥99.9%,  1 л./оп. - опаковка - 12 9. Вода за UPLC/UHPLC, 1 л./оп. - опаковка - 60 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви за анализатор „Lifotronic“ Н 100 за определяне на гликиран хемоглобин

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Eluent A 800 ml - опаковка - 72 2. Eluent B 800 ml - опаковка - 24 3. Eluent С 800 ml - опаковка - 24 4. Hemolytic Agent 5000 ml - опаковка - 6 5. Chromatographic column (HPLC) - брой - 2 6. Eluent D 800 ml - опаковка - 24 7. HbA1c Control - опаковка - 24 8. HbA1c Calibrator - опаковка - 6 9. d - Thalassemia HbA1c Calibrator - опаковка - 6 10. d - Thalassemia HbA1c Control Material - опаковка - 20 11. Probe Rinse Solution - опаковка - 24 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви за Vitek-MS, miniVidas- затворени системи и тест за изследване на Микоплазми

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Vitec MS - DS target slides 48 spots ref. nomer 410893 - 8x4 таргет слайда =1536 точки - опаковка - 1 2. Калибратор - Е.гаН ATCC 8739 (20 шишета) - опаковка - 1 3. Матрикс за бактерии - Vitec MS - CHCA - 5x0,5=2,5 ml - опаковка - 1 4. Карти за идентификация на Грам-отрицателни бактерии, Vitek 2 GN, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 5. Карти за идентификация на Грам-положителни бактерии, Vitek 2 GP, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 6. Карти заидентификация на анаеробни микроорганизми и на коринебактерии, Vitek 2 ANC, 20 бр. / оп. - опаковка - 1 7. Карти за антибиограми Vitek 2, AST - N397, 20 бр. / оп. - опаковка - 4 8. Карти за антибиограми Vitek 2, AST - XN-26 20 бр./оп. - опаковка - 4 9. VIDAS EBV VCA IGM - опаковка - 2 10. VIDAS EBNA IGG - опаковка - 2 11. Mycoplasma IST -3  кит за култивиране и определяне антибиотична чувствителност на Mycoplasma hominis и Ureaplasma urealyticum - опаковка - 10 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви за HB&L UROQUATTRO LIGHT - затворена система

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Скрининг кит за определяне на бактериален растеж в проби от стерилна урина - опаковка - 50 2. Кит за определяне на бактериален растеж в проби от стерилни биологични течности - опаковка - 10 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за автоматизирана система за ISH и IHC

ОП съдържа 129 ном единици. ​​​​​​​№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Универсална декстранова визуализираща система с включен буфер за антигенно възстановяване, депарафиниране, рехидратация и буфер за промиване-фабрична опаковка, 800 теста – тест -13000;  2. Разредител за антитела-стабилност над 6 месеца на разтв.антитяло, 120 мл – мл -600; 3. Концентрат х50 за антигенно възстановяване, депарафиниране и рехидратация с рН 6, 90 мл – мл – 2160; 4. Монокл. заешки анти чов. естроген рецептор алфа, клон ЕP1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 240; 5. Монокл. миши анти чов. прогестерон рецептор, клон PgR 636, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 240; 6. Поликл. заешки анти чов. HER-2, клон CerB-2, концентрат, 0,2 мл – брой – 6; 7. Поликл. заешки анти чов. CDЗ, клон - F7.2.38, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 8. Монокл. миши анти чов. CD10, клон 56C6, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 9. Монокл. миши анти чов. CD20, клон L26, готов за употреба р-р, 12 мл - мл      - 72; 10. Монокл. миши анти чов. CD246, клон ALK1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 11. Монокл. миши анти чов. CD15, клон Carb-3, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 12. Монокл. миши анти чов. CD5, клон SP19, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 13. Монокл. миши анти чов. CD30, клон  Ber-H2, готов за употреба р-р, 12 мл        - мл – 36; 14. Монокл. миши анти чов. bcl-6 онкопротеин, клон PG-B6p, готов за употреба р-р, 12 мл – мл -24; 15. Монокл. миши анти чов. цитокератин, клон АЕ1/АЕ3, готов за употреба р-р, 12 мл -мл – 60; 16. Монокл. миши анти чов. Ki-67, клон MIB-1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 180; 17. Монокл. миши анти чов. bcl-2 онкопротеин, клон 124, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 18. Монокл. миши анти чов. CD79 алфа, клон JCB117, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 19. Монокл. миши анти чов. CD68, клон  PG-M1, готов за употреба, 12 мл – мл – 36; 20. Поликл. заешки анти чов. Chromogranin А, концентрат, 0,2 мл – мл - 0,4; 21. Монокл. миши анти чов. Synaptophysin, клон SYN38,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 22. Поликл. заешки анти чов. CD117 c-kit концентрат, 0,2 мл – мл - 0,6; 23. Монокл. миши анти чов. CDХ2, клон DAK-CDX2, 12 мл - мл - 48; 24. Поликл. заешки анти чов. S-100, 12 ml - мл       - 48; 25. Монокл. миши анти чов. CD34, клон QBEnd 10,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 26. Монокл. миши анти чов. EMA, клон E29,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 27. Монокл. миши анти чов. Vimentin, клон V9,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 28. Поликл. заешки анти чов. Alfa 1-fetoprotein, готов за употреба р-р, 12 мл -  мл – 24; 29. Монокл. миши анти чов. МUМ1 протеин, клон MUM1p, 12 мл -  мл – 36; 30. Монокл. миши анти чов. бъбречно клетъчън карциномен маркер RCC, клон SPM314,готов за употреба р-p, 12 мл – мл – 24; 31. Хистологичен кит за откриване на HER2 гена чрез хромогенна ин ситу хибридизация (CISH) – тест – 230; 32. Монокл. миши анти чов.CD23, клон DAKCD23,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 33. Монокл. миши анти чов.CD45, клон 2B11,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 34. Монокл. миши анти чов.CD56, клон 123C3,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 35. Монокл. миши анти чов.Е-cadherin, клон NCH38,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 36. Монокл. миши анти чов.HMWCK, клон 34BE12,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 37. Монокл. миши анти чов.CK19, клон RCK108,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 38. Монокл. миши анти чов.CK7, клон OV-TL12/30,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 39. Монокл. миши анти чов.Аctin, клон HHF35,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 60; 40. Монокл. миши анти чов.Desmin, клон D33,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 41. Монокл. миши анти чов.CyclinD1, клон EP12,готов за употреба р-р, 12 мл - мл – 24; 42. Монокл. миши анти чов.Melanosome, клон HMB-45,готов за употреба р-р, 12 мл- мл – 24; 43. Монокл. миши анти чов.MelanA, клон A103,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 44. Монокл. миши анти чов. PSA, клон ER-PR8, 0,2 мл – брой – 1;  45. Монокл. миши анти чов.р53, клон DO-7,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 48; 46. Поликл. заешки анти чов., Myeloperoxidase клон IS511,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 47. Монокл. миши анти чов.CK20, клон K20.8,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 48. Монокл. миши анти чов.CD99, клон E127, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 49. Поликл. заешки анти чов. AMACR, клон 13H, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 36; 50. Монокл. миши анти чов. Myosin, клон SMMS1,готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; 51. Монокл. миши анти чов. Thyroglobulin, клон DAK-Tg6, 12 мл – мл – 24; 52. Монокл. миши анти чов. р63, клон A4A, готов за употреба, 12 мл – мл -84; 53. Поликл. заешки анти чов. ИгГ/ФИТС, 2 мл – мл – 4; 54. Поликл. заешки анти чов. ИгМ/ФИТС, 2 мл -мл – 4; 55. Поликл. заешки анти чов. ИгА/ФИТС, 2 мл -мл-4; 56. Поликл. заешки анти чов. С3с комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 57. Поликл. заешки анти чов. С4с комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 58. Поликл. заешки анти чов. С1-ку комплемент/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 59. Поликл. заешки анти чов. фибриноген/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 60. Поликл. заешки анти чов. каппа леки вериги/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 61. Поликл. заешки анти чов. ламбда леки вериги/ФИТС, 2 мл – мл – 1; 62. ЕnVision FLEX Хематоксилин, готов за употреба за ИХХ аутостейнер – мл – 36; 63. Бар код ленти за аутостейнер label kit (опак. от 500бр.) – опаковка – 40; 64. Poly L Lysine разтвор 100 мл – мл – 100; 65. Почистващ разтвор DAB Away, 50 цикъла,1 брой – брой – 2; 66. Реакционни контейнери, 12 мл, 25 бр. – брой – 200; 67. Промиващ буфер, концентрат х20, 1 л – литър – 15; 68. Реакционни контейнери, 25 мл, 25 бр. – брой -150; 69. Монокл. Миши анти човешки Калретинин,клон DAK-Calret 1, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 12; 70. Поликл. заешки анти човешки Хорион Гонадотропин, готов за употреба р-р, 12 мл – мл – 24; ............

Тестове за серологична диагностика и имунохроматографски тестове

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydia trachomatis от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 192 2. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydia trachomatis от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 192 3. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydophila pneumoniae от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 480 4. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Chlamydophila pneumoniae от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 480 5. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Mycoplasma pneumoniae от клас IgG. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; да са включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 960 6. Диагностичен ELISA кит за доказване на антитела срещу Mycoplasma pneumoniae от клас IgМ. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и с индивидиално отделящи се тест-ямки; включен IgG/RF абсорбент и всички други необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 960 7. Диагностичен ELISA кит за полуколичествено определяне на антитела от клас Ig А срещу S1 домена на  спайк протеина (включително RBD) на SARS-CoV-2. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове с индивидуално отделящи се тест-ямки;  с включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 96 8. Диагностичен ELISA кит за количествено определяне на концентрацията на антитела от клас Ig G срещу S1 антигена (включително RBD) на SARS-CoV-2 чрез 6 точкова калибрационна крива. Тест наборът да е с до 96 теста в опаковка, с чупещи се стрипове и индивидуално отделяши се тест-ямки; включени всички необходими реагенти; отчитането да се извършва при дължина на вълната 450 nm. CE-IVD. - тест - 96 9. Имунохроматографски тест за доказване на Хеликобактер пилори антиген във фецес 20 теста в опаковка - тест - 1000 10. Имунохроматографски тест за доказване на антиген на Легионела пневмофила в урина 20 теста в опаковка - тест - 100 11. Имунохроматографски тест за доказване на глутамат дехидрогеназа, токсин А и Б на Клостридиум дифисиле във фецес - тест - 1000 12. Имунохроматографски тест за детекция на SARS-CoV-2 в назофарингеален секрет - тест - 70 13. Имунохроматографски тест за доказване на бета-хемолитични стрептококи от гр. А в гърлен секрет - тест - 100 14. Комбиниран имунохроматографски тест за едновременно доказване на Influenza A+B, RSV и респраторни Adenovirus - тест - 1000 15. Комбиниран имунохроматографски тест за едновременна детекция на SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B и RSV в назофарингеални секрети - тест - 100 16. Бърз имунохроматографски тест за детекция и разграничаване на  OXA-48, KPC, NDM, VIM и IMP карбапенемази в позитивна хемокултура, ректален тампон или изолирана колония, резултат до 15 мин., 20 теста/оп. - тест - 100 17. Кит за пробоподготовка на позитивни хемокултури за работа с бързи имунохроматографски тестове за детекция и разграничаване на различни механизми на резистентност, опаковка достатъчна за до 20 проби - тест - 70 18. Бърз (експресен) тест за HIT 1 x 5 теста - опаковка - 10 19. Бърз имунохроматографски тест за хепатит В (HBsAg), 25т./оп. За изследване на серум/плазма - опаковка - 6 20. Бърз имунохроматографски тест за хепатит С (HCV), 25т./оп. за изследване на серум/плазма - опаковка - 6 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

Субстанции, химикали и разтвори

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Декалцинираща течност, бърза, за големи биопсии с ингредиенти Hydrochloric Acid, без formaldehyde, опаковка до 1 л - л - 5 2. Еозин 1% воден разтвор, опаковка до 2.5 л - л - 5 3. Етилов алкохол абсолютен за хистология, опаковка до 5 л - л - 2000 4. Ксилол хистологичен, опаковка до 10 л - л - 1500 5. Сребърен нитрат - гр. - 500 6. Изопропанол - л. - 200 7. Спирт за горене л - л. - 100 8. Формалин (40% разтвор на формалдехид) - л - 300 9. 10% ТАЕ буфер за електрофореза - л. - 20 10. Етилов алкохол калибрационен стандарт, воден разтвор 1.0 г/л - л.  - 2 11. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол - нулева концентрация /blank sample/ - л.  - 2 12. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.3 г/л -  л. - 2 13. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.5 г/л -  л. - 2 14. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 0.8 г/л - л.  - 2 15. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 1.0 г/л -  л. - 2 16. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 1.5 г/л - л.  - 2 17. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 2.0 г/л - л.  - 2 18. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 3.0 г/л - л.  - 2 19. 4 компонентен калибрационен стандарт за алкохол в матрица пълна кръв съдържащ Етанол, Изопропанол, Ацетон и Метанол с концентрация на етанол - 4.0 г/л - л.  - 2 20. Среда за замразяващ микротом, бяла - мл - 700  21. Разтвор на Shiff - мл - 1200 22. Разтвор за почистване на парафин от работни повърхности - мл - 3000 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Среди и разтвори

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Брилян крезил блау - суха субстанция - гр - 10 2. Декалцинираща течност за малки биопсии с едновременна фиксация, опаковка до 1 л - л - 5 3. Лепило за покривни стъкла, опаковка до 500 мл - мл - 12000 4. Етанол ЧЗА /над 99%/ - л - 1000 5. Изопропанол ч.з.а - л. - 500 6. Кит за оцветяване по Цил-Нилсен в хистологични срези, 100 теста/оп. - кит - 1 7. Кит за оцветяване за еластика по Weigert-Van Gieson, х 500 мл реактиви - кит - 5 8. Кит за оцветяване по Mallory Trichrome, 100 теста/оп. - кит - 1 9. Кит за оцветяване по Grocott за гъби, 100 теста/оп. - кит - 2 10. Кит за оцветяване за еластика по Masson Goldner, х 500 мл реактиви - кит - 3 11. Кит Alcian Blue рН 2.5, опаковка от 100 теста - кит - 5 12. Кит Alcian Blue рН 2.5 PAS , опаковка от 100 теста - кит - 1 13. Кит Azan Trichrome, опаковка от 100 теста - кит - 1 14. Кит Masson Fontana, опаковка от 100 теста - кит - 1 15. Кит Perls за железни йони, опаковка от 100 теста - кит - 1 16. Разтвор по Гимза за микроскопия /оп.1-2,5 л/ - л. - 30 17. Разтвор по Май - Грюнвалд за микроскопия /оп.1-2,5л/ - л. - 30 18. Среда за замразяващ микротом, синя, - мл - 1000 19. Хематоксилин по GILL Ш,  с инградиети Ethilene Glykol <30%, Acetic acid <5%, Aluminium sulfate без съдържание на живак, опаковка до 5л - л - 25 20. Хемаколор кит - кит - 20 21. Цитоколор кит - кит - 4 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Хранителни среди - сухи субстанции и готови хранителни среди

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Триптично - соев бульон - суха субстанция - гр - 500 2. Дерматофит тест-медиум - суха субстанция - гр - 500 3. Кръвен агар, петри - брой - 3600 4. МакКонки + кристал виолет, петри - брой - 5000 5. Мюлер Хинтон, агар, катионно коригиран, петри - брой - 22000 6. Мюлер Хинтон агар за взискателни микроорганизми суплементиран с 5 % дефибринирана конска кръв и 20 мг / л b-NAD - готово разлети петри - брой - 2100 7. Шоколадов агар + изовиталекс, петри - брой - 1100 8. Шоколадов агар с изовиталекс и бацитрацин, петри - брой - 2000 9. Хромогенен агар за уропатогени, петри - брой - 4000 10. Хромогенен агар за Кандида, петри - брой - 3000 11. Сабуро с Гентамицин и Хлорамфеникол, петри - брой - 500 12. Салмонела Шигела агар, петри - брой - 500 13. Кръвен агар (5% овнешка кръв), петри - брой - 6000 14. Левин агар, петри, 10 бр./оп. - брой - 800 15.  Готов за употреба агар с 5% дефибринирана конска кръв за култивиране и  антимикробна чувствителност на взискателни анаеробни микроорганизми, в съответствие с препоръките на EUCAST, 20 бр./оп. - брой - 300 16. Columbia CAP agar (с колистин 0.01 g/L и азтреонам), петри - брой - 1000 17. Шедлер К агар (5% овнешка кръв), петри - брой - 600 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за микробиология

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Оптохин, диск - брой - 6000 2. Оксидаза, диск или стрип - брой - 1000 3. Газ-генериращи пликчета за анаероби, придружени от индикатор за анаеробно култивиране - брой - 1000 4. Тампони от отворен тип с течна транспортна среда на Амиес (1 мл.), подходящи за вземане на очни, ушни, гърлени и урогенитални проби, 50 бр./оп. - брой - 4000 5. Тампон от отворен тип с течна транспортна среда за вируси, микоплазми, хламидии и уреаплазми, 50 бр./оп. - брой - 300 6. Тампон за вземане на гърлени проби с транспортна среда на Стюарт гел, 50 бр./оп. - брой - 300 7. Латекс аглутинационен тест за бърза идентификация на Staphylococcus aureus, с изискване латексовите частички да бъдат натоварени с фибриноген, човешки IgG, които реагират с протеин А на S.aureus и с поликлонални IgG срещу капсулните полизахариди на S.aureus - тест - 1500 8. Цефтриаксон ниска концентрация 0.002-32 стрип/ Е-тест - брой - 50 9. Нитроксолин, диск - брой - 4000 10. Фактор X , диск или стрип - брой - 500 11. Фактор V, диск или стрип - брой - 500 12. Фактор XV, диск или стрип - брой - 500 13. Тиогликолатен бульон - епруветка 50х10мл - брой - 1000 14. Агар на Клиглер - епруветка - 50бр/оп. - брой - 200 15. Цитратен агар на Симонс - 25бр/опаковка - брой - 200 16. Салмонелни групови наситени аглутиниращи серуми- Метиленово синьо за оцветяване по Льофлер - литър - 10 17. Оцветителни разтвори за оцветяване по Грам - комплект, включващ: Кристал виолет, луголов разтвор, обезцветител и сафранин - опаковка - 12 18. Агароза за електрофореза EEO 0.23 - 0.26 - гр - 500 Е.коли - групови наситени ОК аглутиниращи серуми  19. I поливалентен - мл - 2 20.  II поливалентен - мл - 2 21. III поливалелентен - мл - 2  Дискове за определяне на антимикробна чувствителност MASTDISCS® съвместими с MAST DISCMASTER                    22. Амоксицилин-клавуланова киселина 2/1 мкг - брой - 2000 23. Ампицилин 2 мкг - брой - 1000 24. Цефоперазон / сулбактам 105 мкг/500 бр - брой - 5000 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Китове и реактиви за автоматизирана система за тъканна диагностика

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. ISH Protease 3 - опаковка - 6 2. HybReady solution - опаковка - 10 3. EZ Prep 10x - опаковка - 15 4. Liquid Coverslip (LCS) - опаковка - 50 5. SSC Solution 10x - опаковка - 10 6. Reaction Buffer - опаковка - 15 7. ultraVIEW Silver Wash II - опаковка - 35 8. Hematoxylin II - опаковка - 6 9. Bluing Reagent - опаковка - 5 10. optiView™ DAB IHC Detection Kit, опак. х 250 теста - опаковка - 4 11. optiView™ Amplification Kit, опак. х 250 теста - опаковка - 4 12. VENTANA Red ISH DIG Detection Kit - опаковка - 12 13. VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit - опаковка - 15 14. VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail - опаковка - 30 15. Cell Conditionning 1 (CC1) - опаковка - 10 16. Cell Conditionning 2 (CC2) - опаковка - 15 17. CD31 (JC70) - опаковка - 2 18. INI-1 (MRQ-27) - опаковка - 2 19. NKX3.1 (EP356) - опаковка - 2 20. SALL4 (6E3) - опаковка - 2 ​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за съдебномедицински ДНК анализи

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за ДНК фрагментен анализ с 18улокуса (D10S1248, vWA, D16S539, D2S1338, D8S1179, D21S11, D18S51, D22S1045, D19S433, TH01, FGA, D2S441, D3S1358, D1S1656, D12S391, SE33 ), амелогенин и Y-indel , съдържащ стандартния европейски панел от локуси с 6 бои, оптимизиран за съдебно медицински ДНК фрагментен анализ на 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems, за 200 проби, Кит за 200 проби - кит - 12 2. Кит за съдебно медицински количествен анализ на човешка ДНК, белязана с флуоресцентно багрило подходящ за RealTime PCR модел 7500 Applied Biosystems . Да осигурява едновременна количествена и качествена детекция на обща човешка и човешка мъжка ДНК в единична PCR реакция слимит на детекция 50 ng/uL. Да детектира ампликони с дължина 75 н.дв., 80 н.дв. , 214 н.дв. и да съдържа вътрешна контрола с размер 130 н.дв.Опаковка за 400 проби, Кит за 400 проби - кит - 10 3. Стандарт за спектрален матрикс с 6 флуоресцентни бои (6-FAM, VIC, TED, SID, TAZ, LIZ) съвместим с кит за съдебномедицински фрагментен анализ генетичен анализатор модел 3500 от позиция 1 - опаковка - 2 4. Кит за автоматизирана ДНК екстракция оптимизиран за проби от кости, зъби и  от лепящи ленти. Да извлича ДНК с качество подходящо за последващи анализи базирани на  PCR в реално време и STR-профилиране. Да позволява екстакция на ДНК в серии от проби с брой от 1 до 13. - кит - 1 5. Кит за автоматизирана ДНК екстракция оптимизиран за проби от телесни течности, кръв  или FTA хартия, тампони, памучни тъкани или дрехи. Да извлича ДНК с качество подходящо за последващи анализи базирани на  PCR в реално време и STR-профилиране. Да позволява екстакция на ДНК в серии от проби с брой от 1 до 13.Да е съвместим с наличен екстрактор модел  AutoMate Express Forensic DNA Extraction System. Да е валидиран за съдебно медицинско приложение. Опаковка съдържаща всички необходими реактиви в готови касети достатъчни  за 52 проби - кит - 15 6. Полимер,оптимизиран за за съдебно медицински ДНК фрагментен анализ на 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems, за 384 проби - опаковка - 12 7. Контейнер с аноден буфер готов за използване, подходящ за 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 AppliedBiosystems, 4 броя - опаковка - 8 8. Контейнер с катоден буфер готов за използване, подходящ за 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 AppliedBiosystems, 4 броя - опаковка - 4 9. Поддържащ реагент за 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 AppliedBiosystems, 4 броя - опаковка - 2 ​​​​​​​10. Hi-Di формамид за 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems, 25 мл - опаковка - 3 11. Сноп от 8 капиляри с дължина 36 см, подходящи за съдебно медицински ДНК анализ на 8- капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems - сноп - 1 12. Септи за 96-ямкови плаки, подходящи за 8-капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems, 20 броя - опаковка - 1 13. Оптични адхезионни покривала за 96-ямкови плаки- прозрачни, съвместими за работа на RealTime PCR Applied Biosystems модел 7500, 100 броя - опаковка - 8 14. 96-ямкови плаки, подходящи за 8- капилярен генетичен анализатор модел 3500 Applied Biosystems и RealTime PCR модел 7500, 10 броя - опаковка - 100 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Продукти, предназначени за апарат SEPAX

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Набор за редукция на обема до 25 мл и сепариране на клетките от кръвта от пъпна връв, състоящ се от центрофугационна камера, спирателни клапи, колекционен сак (500 мл), контейнер за замразяване (25 мл) - брой - 300 2. Предпазен сак за криосакове с обем от 25 мл, за съхраняване на клетки от пъпна връв, издържащ на ултраниски температури - брой - 300 3. Метални касети, издържащи на ултраниски температури, за съхраняване на криосакове от 25 мл - брой - 350 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Китове за апарат Апарат Optilite- протеинов анализатор

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Кит за определяне на ламбда леки вериги в серум, цереброспинална течност и урина,опаковка от 100теста - тест - 500 2. Кит за определяне на капа леки вериги в серум, цереброспинална течност и урина, опаковка от 100 теста - тест - 500 3. Специален миещ разтвор 1 - опаковка - 2 4. Имуноглобулин Г1, опаковка от 100 теста - тест - 1100 5. Имуноглобулин Г2, опаковка от 100 теста - тест - 1200 6. Имуноглобулин Г3, опаковка от 100 теста - тест - 1100 7. Имуноглобулин Г4, опаковка от 100 теста - тест - 1500 8. Имуноглобулин Г, опаковка от 100 теста - тест - 2500 9. Имуноглобулин А, опаковка от 100 теста - тест - 100 10. Имуноглобулин М, опаковка от 100 теста - тест - 2500 11. Имуноглобулин Е, опаковка от 100 теста - тест - 1300 12. IgE контроли -2 нива - опаковка - 3 13. IgE калибратор - опаковка - 4 14. Имуноглобулин Д, опаковка от 100 теста - тест - 500 15. Комплемент С3с, опаковка от 100 теста - тест - 2500 16. Комплемент С4, опаковка от 100 теста - тест - 2500 17. CH50 калибратор - опаковка - 2 18. Анти-Стрептолизин О, опаковка от 100 теста - тест - 200 19. Разредител на проби 1, опаковка от 6 шишета - опаковка - 8 20. Разредител на проби 2, опаковка от 6 шишета - опаковка - 4 21. Миещ разтвор, 20 мл - опаковка - 4 22. Миещ разтвор, 100 мл - опаковка - 4 23. Разтвор за поддръжка - опаковка - 6 24. 0,5 мл чашки за проби, опаковка от 1000 броя - опаковка - 5 25. Кювети, 10800 броя - опаковка - 7 26. Кит за профилактика на Optilite анализатор - опаковка - 2 27. SAA,  опаковка от 100 теста   - тест - 600 ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за Автоматичен анализатор А15S- затворена система- 1 бр.

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Реактив за фекален калпротектин - опаковка - 6 2. Контролни материали за фекален калпротектин (норма и патология) - опаковка - 12 3. Страндарт за фекален калпротектин - опаковка - 8 4. Реактив за фекална окултна кръв - опаковка - 6 5. Контролни материали за фекална окултна кръв (норма и патология) - опаковка - 12 6. Страндарт за фекална окултна кръв - опаковка - 8 7. Екстрационни епруветки до 50 бр/оп - опаковка - 10 8. Концентриран миещ разтвор до 100 мл/оп - опаковка - 2 9. Системна течност до 1000 мл/оп - опаковка - 4 10. Реакционни ротори 10 бр/оп - опаковка - 2 11. Чашки за проби 1000 бр/оп - опаковка - 1 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Реактиви и консумативи за MAGLUMI 2000 - затворена система

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. MAGLUMI Aldosterone (CLIA) 50 - опаковка - 12 2. MAGLUMI Direct Renin (CLIA) 50 - опаковка - 12 3. MAGLUMI 17-OH PROGESTERONE (CLIA) 50 - опаковка - 10 4. MAGLUMI Androstenedione (CLIA) 50 - опаковка - 5 5. MAGLUMI SAA (CLIA)100 - опаковка - 5 6. MAGLUMI Starter 1+2 (1Box=2*230ml) 460 мл - опаковка - 10 7. MAGLUMI Wash concentrate (Package 1:1Box=1*714ml) 714 мл - опаковка - 12 8. MAGLUMI Reaction Modules (Package 1:1Box=6*64) 384 бр - опаковка - 3 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Сензорна касета PT10 за кръвно газов анализатор PT1000

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1 . Сензорна касета PT10 (200 теста pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, Glu, Lac - брой - 20 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

PCR китове

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Real Time PCR кит за откриванве на 26 мутации, свързани с Фамилна средиземноморска треска, детекцията да се осъцествява в следните канали: FAM, ROX, JOE,Cy5, Quasar 705.  Опаковка от 50 реакции. - опаковка - 6 2. Real Time PCR кит за HLA-B5. Включващ  мастър микс, положителна и негативна контола. Да отчита с висика специфичност всички субтипове с изключение на  B*51:10, B*51:13:01, B*51:42, B*51:148, B*51:220.Детекцията да се осъцествява в следните канали: FAM, HEX. Опаковка от 20 реакции. - опаковка - 3 3. Real Time PCR кит за HLA-B27. Включващ  мастър микс, положителна и негативна контола.Детекцията да се осъцествява в следните канали: FAM, HEX. Опаковка от 50 реакции. - опаковка - 4 4. Кит за откриване на HLA DQ2 и DQ8, свързани със заболяването цьолиакия. Открива следните таргети: DQB1*02  и DQA1*05 в  DQ2  и DQB1*0302 и DQA1*03 в DQ8.Съдържа два qPCR микса и контролна ДНК за референци. Резултатът се отчита на канали FAM, Texas Red, HEX/JOЕ. Опаковка от 20 реакции. - опаковка - 3 ​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Консумативи за Orbitrap

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Калибрационен разтвор Flex MIX или еквивалент подходящ за калибриране на маси и цялостна система HRAM Масспектрометър Orbitrap Exploris 120 с отчитане на точни маси оп. 10мл - опаковка - 2 2. Колона Exchange/ HILIC (2.1x30mmx2.7mcm) - брой - 2 3. Масло за помпа осигуряваща грубия вакуум Edwards - л. - 4 4. Transfer tube - брой - 2 5. LC line cutter (резачка за LC линии) - брой - 2 6. H-ESI Needle insert съвместим с Optamax NG ION Source - брой - 2 7. Сириндж филтри PTFE - брой - 500 ​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението, участникът оферира всички номенклатурни единици.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.

Олигоелементи

№ по ред  /  Описание/Технически изисквания  / Мярка  / Прогнозно количество за 24 мес. 1. Контролни материали в серум с обявени стойности за мед, магнезий, цинк и калций за пламъкова атомно-абсорбционна спектрофотометрия - мл - 150 ​​​​​​​​​​​​​​ ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Срок на изпълнение на отделните доставки: до 7  календарни дни след подаване на писмена заявка от страна на Възложителя.  Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават: 1. Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия, съгласно чл. 120 от Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия или еквивалент с превод на български език; 2.  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език/.  В случай, че за конкретно медицинско изделие не се изисква по закон/директива Декларация за съответствие и/или сертификат за “СЕ” маркировка участника прилага в техн. си предложение декларация в свободен текст, в която декларира това обстоятелство.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; В техн. предложение Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.  Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество.