Licitație publică pentru încheierea unui acord-cadru privind achiziționarea implantelor cohleare necesare IMSP Institutul Mamei și Copilului și IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” pentru anii 2026-2029. Procedura conține 2 loturi. Acordul-cadru are durata de 48 luni și nu se reînnoiește. Contractele subsecvente se atribuie, de regulă anual, prin reofertare; pentru atribuirea acestora se organizează licitație electronică în 3 runde. Evaluarea se efectuează per lot, la cel mai scăzut preț, cu corespunderea tuturor cerințelor.

Sistem implant cochlear

Lotul nr. 1: Sistem implant cochlear Beneficiar: IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” Valoarea estimată a lotului: 66613830.00 MDL 1.1 – Sistem implant cochlear (componenta internă) Grosimea implantului nu trebuie să fie mai mare de 6,0 mm, asigurând astfel o intervenție rapidă și o frezare minimă. Implantul trebuie să aibă o carcasă de titan închisă ermetic. Implantul nu trebuie să cântărească mai mult de 10 g. Vârful electrodului să aibă un diametru de maxim 0,5 mm la capătul apical Diametrul bazal de minim 0.6mm- maxim 1.3mm Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de minim 25mm, maxim 32mm de la vârful apical. Porțiune intracohleară cu minim de 12 electrozi cu stimulare independentă Port-electrod drept Posibilitatea de a efectua imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) până la 3,0 T Posibilitatea îndepărtării temporale a magnetului de la receptor / stimulator pentru a efectua o imagistică prin rezonanță magnetică (RMN) a capului. U/m: bucată Cantitatea maximă estimată: 178 Cantitatea minimă estimată: 40 Valoarea estimată a poziției: 43396400.00 MDL 1.2 – Sistem implant cochlear Audioprocesor(partea externă) Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea OTE (în afara urechii). (OTE este definit ca un procesor dintr-o singură bucată fixat prin magnet deasupra implantului) Este posibilă stimularea electrică sau electro-acustică Tehnologie avansată de pre-procesare a sunetelor care să permită utilizatorului o percepţie clară în situaţii de ascultare diverse. Cel puțin un microfon omnidirecţional. Posibilitatea memorării în procesor a cel puţin patru programe de ascultare diferite. Să deţină un LED de semnalizare a statusului funcţional Este disponibil în minim 4 culori disponibile Beneficiază de accesoriu pentru apă, care asigură protecţia procesorului, conform standardului IP68 Construcţie etanşă, rezistenţă la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpiraţie excesivă conform standardului IP68 Posibilitatea de localizare a procesorului de sunet în caz de pierdere. Procesorul beneficiază de telecomandă care usureaza setarea programelor Verificarea stării de funcţionare a procesorului prin mesaje uşor de înţeles de către pacient Compatibilitate cu implanturile cohleare din generaţiile anterioare Procesorul permite conectarea la o gamă largă de dispozitive Wireless/Bluetooth U/m: bucată Cantitatea maximă estimată: 178 Cantitatea minimă estimată: 40 Valoarea estimată a poziției: 23217430.00 MDL Livrare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, în termen de până la 60 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului.

Sistema implant cohlear pentru copii (mai mare de 36 luni)

Lotul nr. 2: Sistema implant cohlear pentru copii (mai mare de 36 luni) Beneficiar: IMSP Institutul Mamei și Copilului Valoarea estimată a lotului: 10891160.00 MDL 3.1 – Sistem implant cochlear (componenta internă) • Porţiune intracohleară cu minim de 12 electrozi cu stimulare independentă • Port-electrod drept • Carcasa implantului menţine ermeticitate completă chiar şi în cazul unui impact sever • Magnet detaşabil sau cu tehnologie rotatorie pentru realizarea în siguranţă a RMN-urilor şi pentru reducerea distorsiunilor de imagine. • lmplantul este perfect compatibil şi aprobat ca atare faţă de procedurile de rezonanţă magnetică cu valori de până la 3,0T cu magnetul în pozitie, dar şi cu înlăturarea chirurgicală temporară a magnetului. • Include moduri de telemetrie electrofiziologică complet integrată • Grosimea implantului trebuie să fie de maxim 4,5 mm, asigurând astfel o intervenţie rapidă şi o frezare minimă. • Implantul permite diferite abordări chirurgicale comune, inclusiv prin fereastra rotundă şi cohleostomie. • Vârful electrodului să aibă un diametru cuprins între 0,3mm-0,5mm la capătul apical, fiind dovedit că reduce traumele de inserţie. • Lungimea activă a implantului trebuie sa fie de minim 25mm, maxim 32mm de la virful apical. • Diametrul bazal de minim 0.8mm- maxim 1.3mm • Pentru o rezistenta la impact, carcasa implantului sa fie din titan. • Greutatea implantului să fie de maxim 10 g, inclusiv filamentul de electrod. • Electrodul să beneficieze de marcaje care indică profunzimea de inserţie U/m: bucată Cantitatea maximă estimată: 28 Cantitatea minimă estimată: 7 Valoarea estimată a poziției: 6374760.00 MDL 3.2 – PROCESOR VOCAL (componenta externă) • Procesorul trebuie să fie oferit în opțiunea OTE (în afara urechii). (OTE este definit ca un procesor dintr-o singură bucată fixat prin magnet deasupra implantului) • Este posibilă stimularea electrică sau electro-acustică • Tehnologie avansată de pre-procesare a sunetelor care să permită utilizatorului o percepţie clară în situaţii de ascultare diverse. • Cel puțin un microfon omnidirecţional. • Posibilitatea memorării în procesor a cel puţin patru programe de ascultare diferite. • Să deţină un LED de semnalizare a statusului funcţional • Este disponibil în minim 2 culori disponibile • Configuraţia de procesor ofertată permite alimentarea duală, atât cu baterii cât şi cu acumulatori. • Protecţie integrată la schimbarea reglajelor prin atingerea accidentală conform standartului IP68a butoanelor de comandă. • Beneficiază de accesoriu pentru apă, care asigură protecţia procesorului, conform standartului IP68 • Construcţie etanşă, rezistenţă la stropirea cu apă, umiditate atmosferică sau transpiraţie excesivă conform standartului IP68 • Posibilitatea de localizare a procesorului de sunet în caz de pierdere. • Procesorul beneficiază de telecomandă care usureaza setarea programelor • Verificarea stării de funcţionare a procesorului prin mesaje uşor de înţeles de către pacient • Compatibilitate cu implanturile cohleare din generaţiile anterioare • Procesorul permite conectarea la o gamă largă de dispozitive Wireless/Bluetooth • Posibilitatea de ascultare la distanţe, cu ajutorul unui accesoriu cu microfon extern U/m: bucată Cantitatea maximă estimată: 28 Cantitatea minimă estimată: 7 Valoarea estimată a poziției: 4516400.00 MDL 3.3 – Sistem de Programare • Posibilităţi de efectuare rapidă a anumitor teste intraoperatorii şi postoperatorii • Telemetria răspunsului nervului auditiv • Personalizarea programelor de ascultare • Compatibilitate cu sistemele de implant cohlear din generaţiile anterioare • Posibilitatea de programare şi reglaj. U/m: bucată Cantitatea maximă estimată: 28 Cantitatea minimă estimată: 7 Livrare: DDP - Franco destinație vămuit, Incoterms 2020, în termen de până la 60 de zile de la comanda scrisă a beneficiarului.