ŠZM pre nekoronárne vaskulárne, diagnostické a terapeutické rádiologické intervencie III
ŠZM pre nekoronárne vaskulárne, diagnostické a terapeutické rádiologické intervencie III
Časť 01: Špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na zavádzače s ohybnou špičkou určené pre perkutánne intervenčné výkony, dostupné v rozsahu priemerov približne 6.5F až 13.8F, dĺžok 45 – 100 cm, s variabilnou krivkou ohybu približne 7 – 39 mm, v rovných aj predtvarovaných konfiguráciách. Ďalej sa požadujú nízkoprofilové podporné katétre určené na prechod a re-entry pri liečbe chronických totálnych oklúzií a stenotických alebo okludovaných lézií v periférnych cievach, s nastaviteľnou nitinolovou ihlou umožňujúcou 360° rotáciu, v priemeroch približne 2.9F a 4F a dĺžkach približne 80 cm a 120 cm. Rovnako sa požadujú balónexpandibilné kobalt-chrómové kryté stentgrafty so sendvičovou konštrukciou (dvojitý stent a dvojitá PTFE membrána), poskytujúce vysokú radiálnu silu, stabilitu a spoľahlivé utesnenie cievy, určené na permanentnú implantáciu v iliakálnych a renálnych artériách vrátane použitia pri komplexných endovaskulárnych výkonoch, v rozsahu priemerov približne 5 – 10 mm a dĺžok približne 27 – 78 mm, kompatibilné so zavádzačmi približne 7F – 10F a 0.035″ vodičom, s pracovnou dĺžkou systému približne 120 cm. Súčasťou požiadavky sú aj balónexpandibilné kobalt-chrómové kryté stentgrafty určené na spojenie fenestrácií aortálnych stentgraftov s viscerálnymi alebo renálnymi artériami pri liečbe komplexných aneuryziem, zabezpečujúce zachovanie perfúzie, dostupné v kombinovaných priemeroch (proximálny/distálny) približne 5/8 mm až 9/11 mm a dĺžkach približne 22 – 37 mm, kompatibilné so zavádzačmi približne 6F – 7F a 0.035″ vodičom, s pracovnou dĺžkou systému približne 120 cm. Súčasťou požiadavky je aj dedikovaný flarovací balónik na optimalizáciu proximálneho zakončenia v oblasti fenestrácie a minimalizáciu rizika endoleaku. Ďalej sa požadujú nitinolové filtre dolnej dutej žily určené na dočasné aj permanentné použitie, na prevenciu pľúcnej embólie zachytávaním trombov, kompatibilné so zavádzačom približne 5F, pre cievy s priemerom do približne 30 mm, s dĺžkou zavádzacieho systému približne 70 cm a 100 cm. Súčasťou požiadavky sú aj systémy na manipuláciu a extrakciu cudzích telies z cievneho riečiska využívajúce viacslučkový snare mechanizmus s predtvarovanou špičkou katétra (približne do 15°), s priemerom slučiek približne od 2 mm do 45 mm, kompatibilné so zavádzačmi približne 3.2F až 7F. Všetko vrátane príslušenstva. 1. Zavádzače s ohybnou špičkou 50 ks 2. Podporný katéter 50 ks 3. Balón-expandovateľný Co-Cr stentgraft 200 ks 4. Balón-expandovateľný Co-Cr stentgraft pri FEVAR 50 ks 5. Nitinolový filter 30 ks 6. Nástroj na manipuláciu a extrakciu cudzích telies 30 ks
ŠZM pre nekoronárne vaskulárne, diagnostické a terapeutické rádiologické intervencie III
Časť 02: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiológiu so zreteľom najmä na zavádzací set s architektúrou trojvrstvovej steny katétra, atraumatickým hrotom s rôznymi tvarmi zahnutia a hemostatickým 3 cestným ventilom s priemeroch 4 F – 9 F, dĺžkou katétra 45 až 90 cm. Zavádzací set s hydrofilným katétrom s priemerom 4 F – 7F pre radiálny prístup a 4 F – 24 F pre femorálny prístup, a architektúrou tenkej steny zaručujúcou zväčšený vnútorný priemer. Zavádzací set s architektúrou trojvrstvovej steny katétra, s nastaviteľným hemostatickým ventilom pre procedúry TAA, AAA, TAVI, TPVI a podobne systémom jednoduchého stlačenia, s hydrofilným krytím zavádzača a rádioluminescenčnou značkou na distálnom konci vo veľkostiach od 10 F po 18 F. Hydrofilný angiografický katéter pre koronárnu a periférnu angiografiu, s pletenou štruktúrou z kovovej sieťoviny, v tvaroch JR, AR, JL, AL, MPA, IM, Cobra, Head Hunter, SIM a podobne, a veľkostiach 4, 5 a 6 F a dĺžkach 80 až 130 cm. Hydrofilny vodiaci drôt s nitinolovým jadrom zaručujúcim vynikajúcu stálosť tvaru hrotu (tvar A, J, Straigth) a vynikajúcu odolnosť voči zlomeniu v priemeroch 0.018" až 0.038" a dĺžkach 120 až 260 cm. Mikrokatéter s technológiou tenkej steny, vo veľkostiach 1.8 F, 2.0 F, 2.2 F, 2.5 F, 2.7 F a zakriveniami 45°, 70°, J, Swan Neck, Cobra, Straight s jednou alebo dvoma markermi. Tlaková striekačka s analógovým a floresčenčným manometrom, tlakom do 30 ATM (440 psi), objemom valca 20 ml alebo 30 ml. Set Hemostatického Y ventilu so systémom "Push & Pull", v dĺžkach 82, 89 a 99 mm, s nominálnym ID 10 F a vo variantách Single Valve, Double Valve - type II, type IV. 1. Hydrofílny vodiaci drôt s nitinolovým jadrom 500 ks 2. Zavádzací set s architektúrou trojvrstvovej steny katétra 300 ks 3. Zavádzací set s hydrofilným katétrom s priemerom a architektúrou tenkej steny 300 ks 4. Tlaková striekačka 300 ks 5. Zavádzací set s architektúrou trojvrstvovej steny katétra, s nastaviteľným hemostatickým ventilom 300 ks 6. Hydrofilný angiografický katéter 500 ks 7. Set Hemostatického Y ventilu so systémom "Push & Pull“ 300 ks 8. Mikrokatéter s technológiou tenkej steny 50 ks
