Der Auftragnehmer erbringt die Lieferung eines Tomo-Therapie-Gerätes in dem im Folgenden beschriebenen Umfang. Um weiterhin in jedem Fall die ideale Bestrahlungstherapieform anbieten zu können, verfügt die Abteilung Klinik für Strahlentherapie über ein breites Gerätespektrum für die Teletherapie. Eingesetzt werden zwei C-Arm Beschleuniger und das zu ersetzendes TomoTherapie HD Edge Gerät. Der zu beschaffende Linearbeschleuniger soll für hochpräzise intensitätsmodulierte helikale Bestrahlungen eingesetzt, bei denen ein sehr hoher Modulationsgrad mit gleichzeitig steilst möglichem Dosisabfall zum Normalgewebe erreicht werden muss, z.B. bei Bestrahlung von Pleuramesotheliomen oder Multitarget-Bestrahlugen beim multifokalen Ewing-Sarkom, außerdem bei besonders langen Zielvolumina von bis zu 135 cm Länge und als Ausfallkonzept für die beiden C-Arm Beschleuniger. Das Einsatzgebiet beinhaltet auch die Bestrahlung pädiatrischer Patienten, insbesondere Ganzkörperbestrahlungen bei Kindern in Narkose. Darüber hinaus fungiert das Gerät als Ausfallkonzept für Neuroachsenbestrahlungen pädiatrischer Patienten, bei denen grundsätzlich primär eine Partikeltherapie durchgeführt wird.

Tomo-Therapie-Gerät

Darüber hinaus soll das zu beschaffende Gerät die technischen Voraussetzungen für online / offline adaptive Bestrahlungen beinhalten, sowie röntgenbasiertes Gating oder Tracking zur Bestrahlung atembeweglicher Tumoren ermöglichen.Eine online-adaptive Strahlentherapie soll sicher möglich sein bzw. in Kürze innerhalb einer Innovationsklausel realisiert werden können.Größtmögliche Kompatibilität des einzubringenden Linearbeschleunigers mit dem vorhandenen Bestrahlungsraum ist zu gewährleisten.Es ist ein Strahlenschutzplan zu erstellen, aus dem unter Erfüllung der strahlenschutzrechtlichen Anforderungen die notwendigen Veränderungsmaßnahmen hervorgehen. Zulassung aller Systeme als Medizinprodukt, auch in Kombination untereinander.Zur Qualitätssicherung müssen sowohl für die Maschinen-QS als auch für die Patienten-QS (Dosimetrie) beschleunigerspezifische sowie externe Systeme, insbesondere für die Verifikation von stereotaktischen, Rotations- und Bewegungsbestrahlungen, angeboten werden. Die Deinstallation und Entsorgung des alten TomoTherapie HD Edge-Beschleunigers muss vom Bieter übernommen werden.Es muss für den Betrieb nach Abschluss des Austauschprozesses ein Service- und Wartungskonzept vorgelegt werden.Die Beauftragung und die Übernahme der Prüfgebühren des Sachverständigen für das zu installierende System soll vom Anbieter übernommen werden. Zur Abnahmeprüfung des Systems nach deutscher Rechtsnorm inklusive der kV-Bildgebung müssen deutsche fachkundige Techniker zur Verfügung gestellt werden. Technische Innovationen und Neuentwicklungen sind während des laufenden Vertragsverhältnisses anzubieten (z.B. online adaptive Planung und Therapie). Das Universitätsklinikum Magdeburg kauft diese im Rahmen des geschlossenen Liefervertrages. Die Leistung ist vollständig und funktionsfähig zu erbringen und muss den technischen, qualitativen und organisatorischen Anforderungen dieser Leistungsbeschreibung sowie den einschlägigen Normen und gesetzlichen Bestimmungen entsprechen. - Bestrahlung von Zielvolumina bis 135 cm Länge ohne Unterbrechung möglich. - Helikales Bestrahlungsprinzip - Höchstmögliche Intensitätsmodulation für besonders komplexe Bestrahlungen und als Ausfallkonzept für die am Standort vorhandenen C-Arm Beschleuniger. - Integriertes kV-CT für Image Guidance. - Hohe Bildqualität des integrierten kV-CT für adaptive Bestrahlungen, sowohl im Hinblick auf Auflösung, Kontrast, und Hounsfield-Unit-Genauigkeit, für alle Körperregionen. Die Konturierung, Bestrahlungsplanung und Dosisberechnung muss direkt auf den Bildern des integrierten kV-CT mit ausreichender Genauigkeit möglich sein. Gating oder Tracking unter Verwendung von innerer anatomischer Information durch Röntgenbildgebung während der Bestrahlung und automatische Bilderkennung - Anbindung an bestehendes Oncology-Informations-System (OIS) Aria für den Datenabgleich der Bestrahlungsdaten der jeweils zu bestrahlenden Patienten sowie für Dosisaufzeichnung und Image Review. - Kompatibilität zum bestehenden Bestrahlungsplanungssystem Precison, so dass mit dem Planungssystem weiterhin erstellte Bestrahlungspläne geladen und bestrahlt werden können. - Hoher Integrationsgrad der einzelnen Komponenten im Bestrahlungsworkflow inkl. Image Guidance und Gating/Tracking an der Bedienkonsole. - Online adaptive Bestrahlungsplanung / Bestrahlungstechniken muss/müssen möglich sein bzw. in Kürze verfügbar sein.