Csípő-és térdprotézis beszerzése 12 hónapra
Unicondylaris térdprotézis, fém femorális komponen
Csípő-és térdprotézis beszerzése, szállítása adásvételi szerződés keretében a közbeszerzési dokumentumokban az egyes termékek tekintetében meghatározott minimum követelmények szerint 12 hónapra. 1. Unicondylaris térdprotézis, fém femoralis komponens, polietilén tibialis komponens 80 db 1/1. Femorális komponens 40 db Alapanyaga öntött kobalt ötvözet (ISO 5832-4), vagy CoCr ötvözet 5-7 darabból álló méret választék, Cementes rögzítés, Egy, illetve két csapos, illetve bordás kiképzés a belső felszínen, Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás. 1/2. Tibiális komponens 40 db Alapanyaga UHMWPE (ISO 5834-2), a fokozott kopásállóság miatt műanyag alapanyag. 5 szélességi, 4 magassági méret, Sík csúszó-felszín a kedvezőtlen erőhatások elkerülésére, Normál és keskeny forma. Normál tibiális komponens 2 részből állhat, fém tálcából (7 méret)és műanyag betétből (tálcaméretenként 7 vastagság).
Totál térdízület protézis
2.rész Total térdízület protézis 180 db 2/1. Femur komponens 60 db A femoralis komponens készüljön jobbos – balos kivitelben, anyaga kobalt-króm (ISO 5832-4) ötvözet legyen. A protézis rendszer biztosítson lehetőséget a hátsó keresztszalag megtartására, illetve feláldozására is. Szükség esetén legyen elérhető mind cementnélküli, mind fémérzékeny változatban (titániummal szembeni reakciók kezelésére is) kerámia bevonattal. Az anatómiai variánsokkal leginkább egyező, minimum kétféle kivitel álljon rendelkezésre a keresztszalag megtartó és feláldozó implantátumok esetén: standard és keskenyített, 14 méretben. 2/2. Tibia komponens 60 db A tibialis komponens legyen modularis, anyaga kobalt-króm (ISO 5832-4) ötvözet, melynek a polietilén betéttel érintkező része legyen polírozott. A cementes implantátum készlet álljon rendelkezésre 11 méretben, standard és plusszos kivitelben a gender különbözőségeknek megfelelően. Legyen elérhető szükség esetén, mind cementnélküli, mind fémérzékeny implantátum is. A teljes komponens választékon felül szükség esetén elérhetők legyenek a hozzájuk tartozó revíziós implantátum kiegészítők is, fémérzékeny – hypoallergiával rendelkező - páciensek esetében cirkónium-oxid bevonatú (kerámia) változatban, mely egyúttal csökkenti a műanyag betéteknél fellépő kopástermék mennyiséget is. Igény esetén álljon rendelkezésre teljes müanyag (allpoly) változat is 6 méretben, méretenként 4 féle vastagságban 10mm-től kezdve, 2 mm-es ugrásokkal. Álljon rendelkezésre a betét használatának megkönnyítésére centralizáló minimum 2 méretben. A rendszer intraoperatívan kiegészíthető legyen tibialis revíziós komponensekkel. Szükség esetén álljon rendelkezésre primer műtéthez tíbiarevizióshemispacer 2 méretben, illetve cementes, cementnélküli szár 3 átmérővel, 2 féle hosszúságban. 2/3. Betét 60 db Anyaga béta (beta) sterilizált, magas kopásállóságú molekulatömegű polietilén (UHMWPE ISO 5834-2). A betétek legyenek elérhetőek keresztszalag megtartó (minimum két típus) és feláldozó technika váltására. A betétek 6 méretben, 6 vastagságban legyenek elérhetőek 2mm-es ugrásokkal.
Cementes Total térdprotézis
3. rész Totál térdprotézis fém tibia tálcás 150 db 3/1. Femorális komponens 50 db Intraoperatív variálhatóság szempontjából a rendszerhez álljanak rendelkezésre keresztszalag megtartó, hátsó keresztszalag kiváltó, revíziós és zsanéros változatok (melyek műtét közben is variálhatóak) A femorális komponens az anatómiai konstellációnak megfelelően több radius-szal legyen körbeírható a sagitalis síkban. A femorális komponens anyaga legyen CoCr vagy fémkerámia, a tibiális komponens titán ötvözet, melynek felülete polírozott legyen, a mikrómozgásokból eredő esetleges anyagleválás elkerülése érdekében. A femorális és a tibiális komponensek kiképzése kövesse az anatómiai formákat, azaz mind a femur mind a tibia legyen jobb és bal oldali kialakítású. Az insertek legyenek oldal-függetlenek. Méretválaszték tekintetében legalább 8 femur, 7 tibia komponens és méretenként 7 kompatibilis tibia betét álljon rendelkezésre. A rendszerhez álljon rendelkezésre olyan primer tibiális komponens is, melyhez csatlakoztatható tibiális szárhosszabbító legalább 4 átmérőben és 2 hosszúságban. A primer PS femorális komponensből álljon rendelkezésre olyan verzió, melyre felcsavarózható augmentáció. A revíziós implantátumok illeszkedjenek az alaprendszerhez, legyenek kombinálhatóak a primer komponensekkel. A rendszerhez rendelhető legyen patella legalább 4 méretben ovális és „resurfacing” változatban. Idősebb betegek részére opcionálisan álljon rendelkezésre kompatibilis jobbos és balos all-poly tibiális komponens. 3/2. Tibiális komponens 50 db A femorális és a tibiális komponensek kiképzése kövesse az anatómiai formákat, azaz mind a femur mind a tibia legyen jobb és bal oldali kialakítású. Az insertek legyenek oldal-függetlenek. Méretválaszték tekintetében legalább 8 femur, 7 tibia komponens és méretenként 7 kompatibilis tibia betét álljon rendelkezésre. A rendszerhez álljon rendelkezésre olyan primer tibiális komponens is, melyhez csatlakoztatható tibiális szárhosszabbító legalább 4 átmérőben és 2 hosszúságban. A primer PS femorális komponensből álljon rendelkezésre olyan verzió, melyre felcsavarózható augmentáció. A revíziós implantátumok illeszkedjenek az alaprendszerhez, legyenek kombinálhatóak a primer komponensekkel. A rendszerhez rendelhető legyen patella legalább 4 méretben ovális és „resurfacing” változatban. Idősebb betegek részére opcionálisan álljon rendelkezésre kompatibilis jobbos és balos all-poly tibiális komponens. 3/3. Insert komponens 50 db A femorális és a tibiális komponensek kiképzése kövesse az anatómiai formákat, azaz mind a femur mind a tibia legyen jobb és bal oldali kialakítású. Az insertek legyenek oldal-függetlenek. Méretválaszték tekintetében legalább 8 femur, 7 tibia komponens és méretenként 7 kompatibilis tibia betét álljon rendelkezésre. A rendszerhez álljon rendelkezésre olyan primer tibiális komponens is, melyhez csatlakoztatható tibiális szárhosszabbító legalább 4 átmérőben és 2 hosszúságban. A primer PS femorális komponensből álljon rendelkezésre olyan verzió, melyre felcsavarózható augmentáció. A revíziós implantátumok illeszkedjenek az alaprendszerhez, legyenek kombinálhatóak a primer komponensekkel. A rendszerhez rendelhető legyen patella legalább 4 méretben ovális és „resurfacing” változatban. Idősebb betegek részére opcionálisan álljon rendelkezésre kompatibilis jobbos és balos all-poly tibiális komponens.
Cementes Total térdprotézis
4. rész Cementes Total térdprotézis 280 db 4/1. Femoralis komponens 70 db Protézis anyaga: Cobalt-Chrom-Molibdén ötvözet cementes rögzüléssel. A tibialis táca Ti-6Al-4V, cementes rögzüléssel. Anti korrozív 100%-ban biokompatibilis. Artikuláló felület, patella UHMWPE (magas molekulasúlyú polietilén). Femoralis komponens: álljon rendelkezésre jobbos-balos (anatómiai) forma, minimum 5 normal+2 micro és és 1 macro méret, összesen legalább 8 méret CR (keresztszalag megtartó) és PS (kereszszalag kiváltó az anatómiai konstellációnak megfeleleően több rádiussal körbeirható sagitalis sikban. Minden mérethez femoralis vágósablon álljon rendelkezésre. Az ajánlott protézis tegye lehatővé a 135-155 fokos flexiót. Legyen elérhető ún. „gender” femoralis komponens, mely a nemek közti anatómiaia különbözőséget figyelembevéve egy M/L irányban keskenyített femorális komponenst eredményez. 4/2. Tibia komponens 70 db Álljon rendelkezésre szimmetrikus, a rotáció ellen „szárnyakkal” ellátott minimum 6 mérettel rendelkező komponens. Legyen elérehető fémérzékeny betegeknél is alkalmazható tibialais komponens. 4/3. Műanyag insert 70 db A femurhoz jól illeszkedő forma, keresztszalag megtartó (CR) és feláldozó (PS) kialakítás, mely a tibia tálcához fixen rögzül legalább 5 méretben. Több, előnyt jelent. 4/4. Patella 70 db Legyen elérhető minimum 4 méretben, bármelyik méret bármelyik femurhoz párosítható legyen, rögzítése cementes. Komponensek közötti kombinálhatóság tekintetében a CR rendszerben a standard méreteknél minimum 4 kombinálhatósági lehetőség. A Ps rendszerben 2 femur, 2 tibia mérettel legyen kombinálható, előnyt jelent a keresztbe méretezés lehetősége, de ennek hiánya nem kizáró ok.
Revíziós semi konstraind térdprotézis rendszer
5. rész Revíziós semi konstraind térdprotézis rendszer 50 db 5/1. Femur és insert komponensek 10 db Konszignációs készlet kihelyezése. Femur és insert komponensek: Álljon rendelkezésre nagy oldalstabilitást adó „constraind „femoráslis komponens jobbos balos kialakításban oldalanként 5-5 méretben. Álljon rendelkezésre szártoldalékkal és csontpótló augmentekkel ellátható femoralis kompomens. Álljon rendelkezésre nagy oldalstabilitást adó „constraind” polietilén insertek minimum 5 méretben. 5/2. Csontpótló augmentek 10 db Álljanak rendelkezésre tibiualis augmentek: a tibialis komponenshez csavarral rögzíthetően, a csonthiány pótlásához, egyenes falú 5 és 10 mm-es, valamint előny a kónusz alakú 15 és 20 mm-es félblokk megléte, de nem kizáró ok annak hiánya. Emellett 10 mm-es full blokk augment is kívánalom. 5/3. Revíziós constrained komponensek 10 db Utazó tálca. Álljon rendelkezésre forgó csuklós revíziós térdprotézis rendszer jobbos-balos femoralis komnponensekkel oldalanként minimum 5 méretben. Álljon rendelkezésre A femoralis komponensek szártoldalékkal és augmentekkel legyenek elláthatóak. Álljanak rendelkezésre nagy oldalstabilitást adó „constrained” polietilén inzertek minimum 5 vastagságban. 5/4. Revíziós tibia komponens 10 db A tibiális komponens legalább 5 méretben álljon rendelkezésre a komponesek szártoldalékkal ill augmentekkel legyenek elláthatóak. 5/5. Stabilizáló szárkomponens 10 db Legalább 11 szárvastagság, 8 offset szárvastagság (360 fokban elforgatható), melynek forgáspontja a femoralis kompons proximalis csúcsán, illetve a tibialis komponsn distalis csúcsánál indul. Legyenek elérhetőek hosszanti bordákkal ellátott szártoldalékok.
Cementes anatómiai térdprotézis rendszer
6. rész Cementes anatómiai térdprotézis rendszer fiatal, aktív betegek számára 100 db 6/1. Femoralis komponens 25 db A kialakítása legyen elérhető hátsó keresztszalag megtartó (CR) és hátsó keresztszalag feláldozó (PS)ivitelben. Méretezés: Legyen elérhatő jobbos – balos kivitelben oldalanként 21 méretben. Minden mérethez álljon rendelkezésre vágósablon. 104-155 fokos flexiot lehetővé tevő implantátumok is álljanak rendelkezésre. Legyen elérhető ún. „gender” femoralis komponens, mely a nemek anatómiai különbségeit figyelembe véve M/L irányban keskenyített femorális komponenst kínál. 6/2. Műanyag insert 25 db Anyaga UHMWPE, legyen elérhető E vitaminnal dúsított UHMWPE alapanyagú insert, mely gátolja a polietilén oxidációját és nagyobb kopásállóságot biztosít. Legyen elérhető jobbos és balos kivitelben. Vastagságát tekintve 10-14 méret között 1 mm-es fölötte 2 mm-es lépésekben változzon a mérete. Legyen elérhető a CR komponensekhez keresztszalag magtartó, medialisan kongruens betét. Legyen elérhető PS femoralis konponenshez keresztszalag feláldozó és constrained keresztszalag feláldozó betét. 6/3. Tibialis komponens 25 db Anyaga titán ötvözet., anti- korrozív, 100%-ban biokompatibilis. Méretezés: legyen elérhető jobbos-balos kivitelben. A primer tibialis komponens legyen ellátható 30 mm hosszúságú szártoldalékkal a nagyobb stabilitás érdekében. Sterilizálás gammasugárban. 6/4. Patella 25 db Pastellagomb anyaga UHMWPE. minimum 4 méret, a több elönyt jelent, álljon rendelkezésre teljesen polietilén alapanyaú cementtel történő rögzítés. Komponensek közötti variálhatóság: a CR rendszerben a stndard méreteknél minimum 4 kombinálhatósági lehetőség.
Jobbos-balos femur, azonos tibia, fix polietilénes
7. rész Jobbos-balos femur, azonos tibia, fix polietilénes rendszer 150 db 7/1. Femorális komponens 50 db A protézis tibiális és femorális része egyaránt rendelhető legyen cementes és cement nélküli változatban, A protézis kialakítása tegye lehetővé a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását (műtét közben is variálható legyen), A femorális komponens kiképzése kövesse az anatómiai formákat (jobbos-balos), valamint az anatómiai konstellációnak megfelelően több radius-szal legyen körbeírható a sagitalis síkban, opcionálisan legyen elérhető un. „High-flex” változat is. Méretválaszték tekintetében legalább 7 femur, 7 tíbia komponens (Titán és CoCr is, ez utóbbi magasan polírozott felszínnel az un. „Backside wear” csökkentése érdekében) és méretenként 6 tíbia betét álljon rendelkezésre, A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen, legyen elérhető “crossed linked” változat is A rendszer tartalmazzon speciális esetekre ún. „off-set”-es tíbia tálcát is, A rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilén, illetve metal-backed patella komponens, A protézis legyen alkalmas kevésbé invazív, illetve minimal invazív technikával való beültetésre 7/2. Tibia komponens 50 db Méretválaszték tekintetében legalább 7 femur, 7 tíbia komponens (Titán és CoCr is, ez utóbbi magasan polírozott felszínnel az un. „Backside wear” csökkentése érdekében) és méretenként 6 tíbia betét álljon rendelkezésre, A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen, legyen elérhető “crossed linked” változat is A rendszer tartalmazzon speciális esetekre ún. „off-set”-es tíbia tálcát is, A rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilén, illetve metal-backed patella komponens, A protézis legyen alkalmas kevésbé invazív, illetve minimal invazív technikával való beültetésre 7/3. Revíziós komponensek 50 db A protézis rendszer primér komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek legyenek revíziós konponensekkel, A revíziós komponensek közül álljon rendelkezésre „off-set”-es femorális szár cementes és cement nélküli verzióban, cementes és cement nélküli tíbia szárak, csontékek, mind femorális, mind tíbiális oldalra, legyen elérhető mozgó betétes revíziós rendszer melyben álljanak rendelkezésre un. “Sleeve”-ek mind femorális mind tibiális oldalon. Opcionálisan legyen elérhető rotating hinge revíziós rendszer is Mindegyik rendszerhez – mozgó polietilénes- legyen elérhető számítógépes navigációs rendszer. Álljon rendelkezésre olyan műszerkészlet, mellyel mind a kevésbé invazív, mind a minimal invazív, mind pedig a számítógépes navigációval történő beavatkozás egyaránt elvégezhető. A rendszerhez legyen elérhető a beteg CT adatai alapján rendelésre készült egyedi, betegspecifikus vágósablon. Steril csomagolás.
Totál revíziós térdprotézis rendszer
8.rész Totál revíziós térdprotézis rendszer 60 db 8/1. Femorális komponens 15 db A protézis tibiális és femorális része rendelhető legyen cementesváltozatban. A femorális és tibialis komponens nagy kopásállóságú anyagból készüljön. A femorális komponens kiképzése kövesse az anatómiai formákat (jobbos-balos), valamint az anatómiai konstellációnak megfelelően több radius-szal legyen körbeírható a sagitalis síkban. A femorális komponens rezekálásánál a nagyobb pontosság érdekében külön-külön vágósablonnal történjen a releváns síkok kialakítása. Méretválaszték tekintetében legalább 7 femur, 7 tibia és méretenként 6 tibia betét álljon rendelkezésre. A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen. Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tibia komponens opciót is. A rendszer tartalmazzon metaphysealis rögzítéshez kiegészítő augmentumokat legalább 4 féle méretben. Speciális esetekhez álljon rendelkezésre „zsanéros” femorális komponens és hozzá tartozó insert. A protézis rendszer primér komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek legyenek revíziós komponensekkel. A rendszer tartalmazzon speciális esetekre mediálisan vagy laterálisan fix „off-set”-es tíbia tálcákat is. A revíziós komponensek közül álljon rendelkezésre „off-set”-es femorális szár cementes és cement nélküli verzióban, 5 fokos kivitelben, követve a beteg anatómiai viszonyait, cementes és cement nélküli tíbia szárak, csontékek, mind femorális, mind tíbiális oldalra, rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilénpatella komponens. A polietilén komponensek sterilizálása történjen gamma-sugárban, vákuum-fóliában, az ún. cross-linking elősegítése miatt, a magasabb kopásállóság érdekében. A rendszer lehetőséget adjon különböző méretű femorális és tibiális komponensek beültetésére, pl. egy adott méretű femurhoz három különböző méretű tibia tálca is illeszthető és viszont. 8/2. Tibiális komponens 15 db Méretválaszték tekintetében legalább 7 femur, 7 tibia és méretenként 6 tibia betét álljon rendelkezésre. A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen. Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tibia komponens opciót is. A rendszer tartalmazzon metaphysealis rögzítéshez kiegészítő augmentumokat legalább 4 féle méretben. 8/3. Patella 15 db Rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilénpatella komponens. A polietilén komponensek sterilizálása történjen gamma-sugárban, vákuum-fóliában, az ún. cross-linking elősegítése miatt, a magasabb kopásállóság érdekében. A rendszer lehetőséget adjon különböző méretű femorális és tibiális komponensek beültetésére, pl. egy adott méretű femurhoz három különböző méretű tibia tálca is illeszthető és viszont. A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen. Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tibia komponens opciót is. 8/4. Kiegészítő augmentumok 15 db A rendszer tartalmazzon metaphysealis rögzítéshez kiegészítő augmentumokat legalább 4 féle méretben.
Csípőprotézis, cement nélküli
9.rész Csípőprotézis, cement nélküli (cementes változat elérhetőséggel) 240 db 9/1. Vápa 80 db A műszerkészlet kihelyezése szükséges. A műszerkészlet tartalmazzon egyenes és offset raspa befogókat a különböző anatómiai viszonyok végett. A cement nélküli (CN) csípőprotézis beültető készlet rendelkezzen hagyományos és opcionálisan minimál invazív műszerkészlettel is. Konszignációs készlet kihelyezése. Vápa: A medence csontállományában ún. „press fit” módon rögzüljön, anyaga titán, felszínén szemcse szórt porózus bevonat biztosítsa a szekunder stabilitást. A rendszer tartalmazzon olyan implantátumot, amely csavarok segítségével stabilizálható, minimum 7 méretben. A megajánlott vápa legyen elérhető ún. „multihole” kivitelben is, mely a primer rendszer vápabetétével kompatibilis. A vápa hemiszférikus kiképzésű legyen és különálló fémkosárból, valamint műanyag betétből álljon. Méretválaszték: 42-68-mm, maximum 2 mm-es emelkedéssel. Minimum 14 féle változatban., A vápabetétnek legyen szimmetrikus (28-32-36 mm belső átmérő) és aszimmetrikus (28-32-36 mm-es belső átmérő) változata, amely biztosítja a stabilitást a luxatiós tendenciák ellen. A vápa csésze beütéséhez szükséges menetes járat és a szektor lyukak befedéséhez álljon rendelkezésre zárócsavar, mely a csomagolt termék része többletköltség nélkül, így teli vápaként is alkalmazható. Szüksége esetén legyen elérhető kerámia betét is. Szükség esetén legyen elérhető cementes polietilén vápa. Legyen lehetőség intraoperatíve konvertálni a csészét dual mobility rendszerré. 9/2. Szár 80 db Legyen biokompatibilis, magasan antikorrozív tulajdonsággal. A termék legyen elérhető cementes és cementmentes kivitelben is, mely ugyanazzal a műszerkészlettel ültethető be. A szár kiképzése követi a femur anatómiai viszonyait, valamint megfelel a rotációgátlás követelményeinek. Méretválaszték: cementes protézis esetén minimum 10 méret, standard és lateralizált változatban is. A normál anatómiai nyakszögállású cementnélküli szárak esetében a minimum 10, cementes szárak esetében pedig a min. 6 méret megajánlás. A kónusz egységesen 12/14, femoralis nyak kiképzése és állásszöge: 138 fok, elérhető legyen standard és lateralizált változatban. A szársorozat legyen elérhető fiatal betegek számára alkalmas metafizeálisan rögzülő, ún. micro kivitelben. 9/3. Fej 80 db A fej anyaga magas kopásállóságú, szövetbarát, hosszú klinikai utánkövetéssel rendelkező anyag. Mérete: 28-32-36mm-es átmérővel12/14-es kónusszal álljon rendelkezésre minimum 5 féle hosszúságban. Legyen elérhető kerámia változat is hasonló méretben. Sterilizálás gamma sugárban.
Cement nélküli monoblokk revíziós csípőprotézis sz
10. rész Cement nélküli monoblokk revíziós csípőprotézis szár 60 db 10/1. Szár 30 db Konszignációs készlet. Anyaga: Ti-6AI-7Nb titán ötvözet, vagy Ti-6Al-4V ötvözet. Press fit rögzülésű, szemcseszórt felülettel, mely segíti a beépülést. Körkörös keresztmetszet és 2, vagy 3 fokos taper forma és 8, vagy 16 (ez utóbbi további rotációs stabilitást biztosít). Hosszanti lamella jellemezze a szár formáját. A lamellák 0.1-0.5 mm mélyen bevágva a kortikális csontba biztosítsa a primer stabilitást és a rotációs stabilitást. A lamellák bevágási mélységének tekintetében a disztálistól proximális irányba növekvő lamella-szélességet is elfogadható, mely további stabilitást biztosít. A minimum 3 féle szárhosszból álló sorozat és a distális rögzülési elv tegye lehetővé a kompromittált csontrész áthidalását és segítse a korábbi csontágyba a csontképződést és csontbenövést. A szárhosszak tekintetében elfogadjuk a háromféle méret egyenértékűként, amennyiben azok lefedik a 190-300mm tartományt. Vastagsági átmérő tekintetében pedig a 9-nél több variáció is elfogadható. Ék (tölcsér) alakú szár, distális fixáció reteszelés nélkül elérhető legyen. Minimum 3 szárhossz pl 225, 265, 305 mm (több előnyt jelent), 9 vastágsági átmérő nagy variációs lehetőséget biztosít. 135 fokos CD szög. Moduláris szár Monoblokk verzió megléte: Legyen elérhető moduláris revíziós szár opció is minimálisan 2 offset opcióval a trochanter darab esetén. A szártoldalék egyenes és anatómiailag ívelt verzióban is elérhető legyen. Minimum átmérő 14-20mm, több előnyt jelent. Legyen elérhető teljes csontpótló ún: tumorportézis is. Nyakszög tekintetében kétféle opció (standard offset, high offset), amennyiben mindkét opció a 125°-135° tartományba esik. 10/2. Fej 30 db 12/14 kónusz, 22-es fejméret esetén 3 hosszúságban, 28-32-36 mm esetén minimum 5 hosszúságban legyen elérhető. Álljon rendelkezésre kerámia fej is 28-32-36-os méretben.
Cement nélküli revíziós csípőízületi vápa
11.rész Cement nélküli revíziós csípőízületi vápa 90 db 11/1. Vápacsésze 30 db Utazó készlet. A vápacsészetitán alapanyagú, nyitott cellás fémhabbevonattal, lyuk nélküli, szektor és minden irányban lyuggatott kivitelben mérete 42-70 mm-ig 2 mm-es emelkedéssel. 11/2. Betét 30 db A vápabetét anyaga nagy kopásállóságú polietilén, neutrális, és antiluxaatiós kivitelben, 28-32-36-os belső mérettel. 11/3. Csavar 30 db A vápacsavarok 6,5 mm átmérőjű spongiosa titán csavarok 15-60 mm hosszban legyenek elérhetőek.
Revíziós vápakosár
12.rész Revíziós vápakosár 35 db Utazó készlet Titán anyagból szemcseszórt felülettel oldaspecifikus oldalanként 5-5 méretben álljon rendelkezésre Proximális füle csavarokkal rögzüljön a medencecsontba. Distális füle csavar nélkül rögzüljön az ülőcsont állományába.
Acetabularis revíziós rendszer nagy csontdefektus
13.rész Acetabularis revíziós rendszer nagy csontdefektus megoldására 60 db 13/1. Csésze 15 db Utazó készlet. Cement nélküli acetabularis revíziós rendszer, mely alkalmas Paprosky I-IIIb defektusok és a medencecsont részleges vagy teljes törésének a kezelésére. Titán alapanyagú, nyitott cellás titán fémhab cementnélküli vápacsésze, mérettartománya 50-72 mm, 2 mm-es lépésesenkként emelkedve, több elöny, a vápacsésze részlegesen lyuggatott. Kombinálható legyen dual mobility váparendszerrel, így dual mobility csésze megléte. Elérhető titán fémhab alapanyagú acetabularis augmentáció minimum 4 méretben és 3 vastagságban (10-20-30-mm) több előnyt jelent. Elérhető legyen titán alapanyagú fémhab borítású konkáv korong alakú „restrictor” augment 3 különböző méretben, mellyel a medialis fal defektusai kezelhetők. Tartalmazzon a medencecsontra felcsavarozható titán fémhab vápatámasztó augmentet „buttress”, melyből két neutrális és két féle oldalspecifikus kivitel legyen elérhető. A buttress augment alátámasztható legyen titán fémhab alapanyagú ékkel „ shim”, melyekből 3 féle kivitel ( 5-10-15 fokos) legyen elérhető. Elérhető legyen a revíziós vápacsészével kombinált titán revíziós vápakosár, melynek proximális nyúlványa csavarokkal rögzüljün a medencecsontba míg distalis nyúlványa az ülőcsontba illeszkedik csavarozás nélkül. A vápakosár oldalspecifikus oldalanként 5 méretben álljon rendelkezésre mindegyik méretből rövid, illetve hosszú proximális nyúlvánnyal. Rögzítéshez 6,5-ös titán önmetsző spongióza csavart kérünk biztosítani. Az augmentumok és vápakosár a fenti csavarokkal rögzüljön a csontállományhoz. 13/2. Augmentek 15 db Elérhető titán fémhab alapanyagú acetabularis augmentáció minimum 4 méretben és 3 vastagságban (10-20-30-mm) több előnyt jelent. Elérhető legyen titán alapanyagú fémhab borítású konkáv korong alakú „restrictor” augment 3 különböző méretben, mellyel a medialis fal defektusai kezelhetők. Tartalmazzon a medencecsontra felcsavarozható titán fémhab vápatámasztó augmentet „buttress”, melyből két neutrális és két féle oldalspecifikus kivitel legyen elérhető. A buttress augment alátámasztható legyen titán fémhab alapanyagú ékkel „ shim”, melyekből 3 féle kivitel ( 5-10-15 fokos) legyen elérhető. 13/3. Vápakosár 15 db Elérhető legyen a revíziós vápacsészével kombinált titán revíziós vápakosár, melynek proximális nyúlványa csavarokkal rögzüljün a medencecsontba míg distalis nyúlványa az ülőcsontba illeszkedik csavarozás nélkül. A vápakosár oldalspecifikus oldalanként 5 méretben álljon rendelkezésre mindegyik méretből rövid, illetve hosszú proximális nyúlvánnyal. 13/4. Csavar 15 db Rögzítéshez 6,5-ös titán önmetsző spongióza csavart kérünk biztosítani. Az augmentumok és vápakosár a fenti csavarokkal rögzüljön a csontállományhoz.
Cement nélküli csípőprot. teljes felületen hydroxy
14.rész Cement nélküli csípőprotézis teljes felületen hydroxy-apatit bevonatú szárral 210 db 14/1. Vápa 70 db A vápa titánium alapanyagú, felületén a primer stabilitást megnövelő fogazattal. Szemcseszórt felülettel rendelkezik, amely segíti a csontbenövést, biztosítva a másodlagos stabilitást. Vápabetét: UHMWPE (magas molekula súlyú polietilén). 14/2. Fémvápa 70 db 2 féle, lyuk nélküli és szektor lyuggatott vápa, mely csavaros rögzítést tesz lehetővé a vápa üreg felől az acetabulumba minimum 16 méret, 2 mm-es méret emelkedéssel akár 42-74-as átmérővel polyethylene insert normál és highly crosslink polyethylene kivitel standard és dysplasiás (36-44 mm) vápabetétek, valamint elérhetők kerámia-kerámia variációk is. 14/3. Szár 70 db A szár formai és alaki kiképzése biztosítsa a primer fixációt és gátolja a rotációt A szár teljes felszíne kettős kiképzéssel bíró, titán és hydroxyapatit dupla bevonatú legyen, teljes felületű bevonattal, kialakítása ideális erőátvitelt biztosítson. A szár nyak-kiképzése a beültetés után széles mozgástartományt biztosítson, Alkalmas legyen a minimál invazív technika megvalósítására és biztosítva legyen az ehhez szükséges műszerkészlet. Legyen intraoperatíve elérhető cementes szár opció is, amely ugyanazon műszerkészlettel beültethető. Revízió tekintetében elérhető legyen monoblokk és moduláris rendszer is, wagner és anatómiailag hajlított kivitelben, mely intraoperatíve választható, minimum kettő nyak offsettel és a tökéletes anatómiai rekonstrukció elérése végett 360 fokban szabadon rotálható proximális darabbal. Egyenes és hajlított kivitelű szár minimum 15 átmérő opcióval és legalább 4 különböző hosszúságban elérhető proximális darabbal. Steril csomagolás, a sterilizálás történjen gamma sugárban, vagy etilénoxidos sterilizálási eljárás. 14/4. Fej 70 db 28, 32, 36-es átmérő egyaránt álljon rendelkezésre legalább 4 féle nyakhosszúságban, mini vápához álljon rendelkezésre 22-es fejméret, Minden átmérőjű fej 12/14-es kónusz-mérettel legyen elérhető, Magas kopás állóságú, szövetbarát, hosszú klinikai utánkövetéssel rendelkező anyag. Steril csomagolás, a sterilizálás történjen gamma sugárban.
Revíziós műtétekre is alkalmas reteszelhető szár
15.rész Revíziós műtétekre is alkalmas reteszelhető szár 10 db Szár 5 db A szár formai és alaki kiképzése biztosítsa a primer fixációt és gátolja a rotációt, anyaga titán legyen. A szár teljes felszíne hydroxy apatit bevonatú legyen és lépcsőzetes kialakítású, amely a legideálisabb erőátvitelt biztosítja csont-protézis között, A szár széles méretválasztékban legalább 6 féle átmérővel és átmérőnként 4 féle hosszméretben legyen elérhető. Szükség esetén kiegészíthető legyen a rendszer un. laterális szárnnyal, ami az anatómiai rekonstrukciót segíti elő. A szár legyen moduláris rendszerű és distalisan reteszelhető. Steril csomagolás Nyaktag 5 db A szár formai és alaki kiképzése biztosítsa a primer fixációt és gátolja a rotációt, anyaga titán legyen. A szár teljes felszíne hydroxy apatit bevonatú legyen és lépcsőzetes kialakítású, amely a legideálisabb erőátvitelt biztosítja csont-protézis között, A szár széles méretválasztékban legalább 6 féle átmérővel és átmérőnként 4 féle hosszméretben legyen elérhető. Szükség esetén kiegészíthető legyen a rendszer un. laterális szárnnyal, ami az anatómiai rekonstrukciót segíti elő. A szár legyen moduláris rendszerű és distalisan reteszelhető. Steril csomagolás
Revíziós cement nélküli csípőprotézis szár
16.rész Revíziós cement nélküli csípőprotézis szár 35 db Cement nélküli monoblokk revíziós csípőprotézis szár. Felülete: Pressfit rögzítésű, szemcseszórt felülete segíti a csontbenövést. Körkörös keresztmetszet, 2 º-os vagy 3º-os taper forma és hosszanti lamellák jellemezzék a szár teljes hosszát. A lamellák 0,1-0,5 mm mélyen bevágva a kortikális csontba biztosítsák a primer és rotációs stabilitást. Legalább 4 féle standard összesen 4 féle szárhosszból álló sorozat Átmérő: 14-25 mm-ig 1 mm-es lépcsőkben, (12 méret). Fejek: 22, 26, 28, 32 és 36 mm-es átmérőjű 12/14-es Eurokonuszú fejek legyenekcsatlakoztathatók hozzá. A 28-as és 32-es fejek 4 nyakhosszúságban legyenek elérhetőek. Kerámia fej 28mm, 32mm és 36 mm átmérővel is álljon rendelkezésre
Cementezett totál csípőízületi protézis
17.rész Cementezett totál csípőízületi protézis 75 db 17/1. Polietilén vápa Nagy kopásállóságú polietilén anyagból, olyan felület kialakítással, ami a biztosabb rögzülést segíti, benne röntgenárnyékot adó jelöléssel külső átmérőben 44mm-től 62 mm-ig előny a több méret belső átmérő minimum követelmény 28mm és 32 mm, előny a több méret. Legyen normál és antiluxációs vápa is (5 és 10 fokos). Esetleg a rendszer rendelkezzen vápafeltéttel. A vápa implantátumhoz tartozó maróműszer elegendő cementréteget biztosítson a vápafelület rögzüléséhez. 17/2. Cementezett szár Müller típusú dupla ék alakú szár. Anyaga: magas nitrogéntartalmú acél legalább 10 szárméret, valamint igény esetén legyen elérhető. 10 szárméretben lateralizált, 125 fokos kivitel is. (130 mm és 190 mm hosszúság között )12/14-es eurokónusz. Álljon rendelkezésre revíziós szár sorozat, ami a rendszerrel kompatibilis. 17/3. Fej Magas nitrogéntartalmú acél, de legyen elérhető kerámia fej is, szárral megegyező 12/14 eurokónusz. A standard 28-as fejhez minimálisan 7 fejhosszúság legyen elérhető. Igény szerint 22 és 32 mm-es változat is álljon rendelkezésre. A rendszerhez elérhető legyen bipoláris fej is. 17/4. Műszer Legyen azonos, átjárható a cementes és a cement nélküli műszerkészlet. A műszerkészlet legyen új, egyszerű, kevés alkatrészből álló, könnyen karbantartható, kis hibalehetőségű konstrukció. A 135 és 125 fokos szár ugyanazon műszerkészlettel legyen operálható. A megajánlott műszerekből minta biztosítása szükséges. A hibrid protézis beültetés lehetőségét fenntartva a cementes és cement nélküli rendszerek közötti átjárhatóságot a műszerkészletnek és az implantátumoknak biztosítania kell.
Bipoláris cementes protézis
18.rész Bipoláris cementes protézis 135 db 18/1. Bipoláris fej Legyen elérhető acél, igény esetén pedig kobaltkróm alapanyagból is. Külső átmérőben 41-től 61 mm-ig álljon rendelkezésre, 28-as belső fejátmérővel. Cementezett szár: Müller típusú dupla ék alakú szár. Anyaga: magas nitrogéntartalmú acél legalább 10 szárméret, valamint igény esetén legyen elérhető. 10 szárméretben lateralizált, 125 fokos kivitel is. 130 mm és 190 mm hosszúság között 12/14-es eurokónusz. Fej: magas nitrogéntartalmú acél, de legyen elérhető kerámia fej is, szárral megegyező 12/14 eurokónusz. A standard 28-as fejhez minimálisan 7 fejhosszúság legyen elérhető. Igény szerint 22 és 32 mm-es változat is álljon rendelkezésre. A rendszerhez elérhető legyen bipoláris fej is. 18/2. Cementezett szár Müller típusú dupla ék alakú szár. Anyaga: magas nitrogéntartalmú acél legalább 10 szárméret, valamint igény esetén legyen elérhető. 10 szárméretben lateralizált, 125 fokos kivitel is. 130 mm és 190 mm hosszúság között 12/14-es eurokónusz. 18/3. Fej Magas nitrogéntartalmú acél, de legyen elérhető kerámia fej is, szárral megegyező 12/14 eurokónusz. A standard 28-as fejhez minimálisan 7 fejhosszúság legyen elérhető. Igény szerint 22 és 32 mm-es változat is álljon rendelkezésre. A rendszerhez elérhető legyen bipoláris fej is. 18/4. Műszer
Cement nélküli konzervatív anatómiai metaphyseális
19.rész Cement nélküli konzervatív anatómiai metaphyseális csípőprotézis szár 105 db 19/1. Szár 35 db Fiatal életkorban cementnélküli technikával beültethető, metaphysealisan rögzülő rövid szár hagyományos CN vápával. Szár: Metaphysealisan rögzüljön, a nagy trochanter érintetlensége folytán, érvényesüljön csontmegtartó szerepe. Legyen alkalmas minimál invazív módon való beültetésre. Álljon rendelkezésre monoblokk kivitelben 120, 130, és 135 fokos kivitelben. Anyaga legyen titán ötvözet, a szár proximális részén titán és dicalciumphopsphate felületkezeléssel. A monoblokk szárak álljanak rendelkezésre 97 mm – 123 mm-ig, 8 méretben. Legyen beültethető varus/valgus pozícióban, -5, +15 fokban. Igény esetén legyen hozzá elérhető navigációs rendszer. 19/2. Vápa 35 db A vápahéj alapanyaga titán;Csontbenövést segítő plazmaszórt felülettel rendelkezzen. Felületének profilstruktúrája finoman fogazott geometriájú, ami a kupola felé fokozatosan eltűnik. A vápa Press-fit kiképzésének köszönhetően stabilan rögzüljön a csont állományba. A vápa álljon rendelkezésre 40 mm – 70 mm-ig, 2 mm-es ugrásokkal. Legyen elérhető elvékonyított héjú és normál vastagság héjú teli és 3;5;7 furatos vápa kialakítású kivitelben is. Legyen alkalmas (ultra magas kopásállóságú (UHMWPE) polietilén betét), E vitaminos ill. kerámia betét befogadására. A szimmetrikus, és a kerámia betétek között legyen lehetőség 22,2, 28, 32, 36, 40-es fejek befogadására. A vápa anyaga TiAl6V4 vagy ezzel egyenértékű (ISO5832-3 szabványnak megfelelő) bevonattal, amelynek az anyaga titán (ISO5832-2 szabványnak megfelelő) A műanyag betétek legyenek elérhetőek szimmetrikus, és vállas kivitelben, illetve a kerámia betétek szimmetrikus kivitelben. E vitaminos szimmetrikus, aszimmetrikus és vállas kivitel egyaránt elérhetőek legyenek. A rögzítő csavarok legyenek elérhetőek 16 mm – 68 mm-ig, 4 mm-s ugrásokkal, 6,5 mm-es átmérőben. A rögzítőcsavarok biztosítsanak behelyezésükkor +/- 9°-os anatómiai szögtől való eltérés biztosított legyen. 19/3. Fej 35 db Álljon rendelkezésre fém változatban 28-as, 32-es, és 36-os átmérőben, S, M, L, XL, XXL nyakhosszúságban, illetve kerámia kivitelben 28 mm-es átmérőben S, M, L méretben, 32-36 mm-es átmérőben pedig S, M, L, XL méretben is.
Endoprotézis cementes, cementnélküli szár
20.rész Endoprotézis cementes, cementnélküli szár 125 db 20/1. Szár 25 db Primér Cementnélküli (plazmapore bevonatú) és cementes (polírozott felület) implantátum legyen elérhető, metaphysealisan dupla szort bevonattal. Két primer szárhossz sorozat (cement nélküli és cementes) és Revíziós hosszított (cement nélküli) kivitelben legyen elérhető. Mindkét szársorozathoz rendszeren belül speciális elsődleges vagy kiterjesztett ráspoly legyen elérhető. Minden cementmentes szár 0-11 mérettartományban legyen elérhető valgus, standard és varus 122°, 132° és 142° CCD-szöggel. Szükség esetén legyen elérhető cementmentes "Mini" szársorozat is, mely rendelkezésre áll a kis csontozat anatómiai feltételeihez. Legyen elérhető cementes szár sorozat, mely polírozott cirkónium-oxid bevonatú felülettel rendelkezik fémérzékeny hypoallergiával rendelkező páciensek, betegek ellátására. A cement nélküli „revíziós” hosszabb szár kiképzésű szárakat egyéb primer csontbetegségek esetén lehessen alkalmazni, illetve mérsékelt csontvesztéssel járó revíziók esetében. A kiterjesztett szárak ezért körülbelül 20-50 mm hosszabb kiképzésűek legyenek (a szár méretétől függően), mint az ugyanezen rendszeren belüli primér kivitelezésű szárak. 20/2. Cementnélküli vápa 25 db A vápahéj alapanyaga titán, csontbenövést segítő plazmaszórt felülettel rendelkezzen. Felületének profilstruktúrája legyen finoman fogazott geometriájú, amely a kupola felé fokozatosan eltűnik. Egyaránt jól rögzíthető legyen scleroticus és poroticus csontállományba is. Legyen elérhető két féle vastagság típusú teli (poly és plus) vápa, és álljon rendelkezésre 3, 5 illetve 7 furatos kivitelben is legalább 16 méret, a méretnövekedés maximum 2 mm-rel történjen. 20/3. Vápabetét 25 db Legyen elérhető ultra magas kopásállóságú polietilén betét, valamint E-vitaminnal stabilizált nagy sűrűségű térhálósított polietilén betét, illetve álljon rendelkezésre kerámia betét is. Álljanak rendelkezésre 22,2; 28; 32; 36 és 40 mm-es belső átmérőjű betétek. Legyen elérhető 3 típusú: szimmetrikus, aszimmetrikus és vállas kivitelben is, melyet fokozatmentesen lehessen behelyezni a vápába. 20/4. Váparögzítő csavar 25 db A csavarok feje lapított legyen, önvágó kiképzésűek és 6,5 mm az átmérőjük. Elvárt hossz 16-68 mm. 20/5. Femorális fej 25 db A fej alapanyaga CoCrMo ötvözet vagy kerámia12/14-es kónusz mérettel rendelkezzen, szükség esetén 8/10 es kónusz is.Legyen elérhető 28; 32; 36; 40 mm-es átmérőben 5 féle nyakhosszúságban legyen elérhető. Álljanak rendelkezésre kerámia fejek 32; 36; 40 mm-es méretekben 4 nyakhosszúsággal
Revíziós csípő reteszelhető szár protézis rendszer
21. rész Revíziós csípő reteszelhető szár protézis rendszer 60 db 21/1. Szár 20 db Igény esetén álljon rendelkezésre revíziós monoblokk, moduláris csípőprotézisdiafízisben rögzülő szár. Pressfit rögzítésű, szemcseszórt felülete segíti a csontbenövést. Körkörös keresztmetszet, 2 º-os taper forma és 8 hosszanti lamella jellemezze a szár teljes hosszát. A lamellák 0,1-0,5 mm mélyen bevágva a kortikális csontba biztosítsa a primer és rotációs stabilitást. A minimum 2 féle Monoblock szárhosszból álló sorozat (cementes és cementnélküli) és a distalis rögzítési elv tegye lehetővé a kompromittált csont áthidalását, segítve a korábbi protézis körüli csontágyban a csontképzést és csontbenövést. Ék (tölcsér) alakú monoblokk szár, distális fixáció reteszelés nélkül elérhető legyen minimum 2 szárhossz, pl.: 200 mm és 400 mm-ig hosszban 10 -15-ös 6 féle típusú átmérőben, mely nagy variációs lehetőséget biztosít. 135 fokos collo-diaphysealis szög. A moduláris cementnélküli revíziós szár is min 4 féle offset, 4 különböző méretben (80 - 110mm-ig) legyen elérhető. A szártoldalék egyenes és anatómiailag hajlított verzióban is elérhető legyen Minimum átmérő: 12-22 mm, több előnyt jelent. Ezen szárak mindegyike reteszelhető kivitelezéssel legyenek elérhetőek. 21/2. Csavar 20 db Reteszelhető csavarok 24mm – 60mm-ig legyenek elérhetőek. 21/3. Vápa 20 db Szükség esetén legyen elérhető titán, csontbenövést segítő plazmaszórt felülettel rendelkező vápa. Felületének profilstruktúrája legyen finoman fogazott geometriájú, amely a kupola felé fokozatosan eltűnik. Két féle vastagság típusban teli (keskeny és normál vastag) vápa, mely szükség esetén rendelkezésre áll 3, 5, illetve 7 furatos kivitelben is.
Csípőrevíziós kiegészítők
22. rész Csípőrevíziós kiegészítők 245 db 22/1. Csípőízületi fém fej 35 db 28, 32, 36 mm-es fej átmérők 6 - 6 darabos méretválaszték (-4 mm-től, +16 mm-ig) az optimális szalagfeszesség beállításához. Egyenletes, 4 mm-es nyakhossz-méret emelkedés. Alapanyaga magas nitrogén tartalmú acél. Kúp mérete: 12/14 mm. Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás. 22/2. Cementes csípőízületi vápa 35 db Alapanyaga: UHMWPE. 32 mm-es fejekhez 44-től 62-es külső méretig, 2 mm-es méretemelkedés (10 db). Elérhető még 26 és 28 mm-es belmérettel is 10, ill. 12 méretben. Beépítés utáni Rtg. ellenőrzések biztosítására két egymásra merőleges síkban jelzőhuzallal ellátott. Az egyenletes csontcement vastagság biztosítására a külső gömbfelületen bütykök vannak. Szükség esetén rendelkezésre áll 10 fokos antiluxációs vápa is. Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás. 22/3. Velőűr-dugó 35 db Anyaga sebészeti implantátum céljára kifejlesztett polietilén (UHMWPE). 6 darabos méretválaszték (átmérők: 8, 10, 12, 14, 16, 18 mm). Lamellás kialakítás a velőűr biztonságosabb lezárásához. Rtg-n látható jelzőgyűrű a beépítés utáni ellenőrzéshez 22/4. Nyakhosszabbító közdarab 35 db 3 hosszúsági méret (+24, +28, +32 mm). Elérhető 12/14 mm-es, és 14/16 mm-es kónusszal. Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás 22/5. Konverziós fejek 35 db 14/16 mm-es szárakhoz illeszkedő fejek 26, 28, 32 mm-es átmérőben, átmérőnként 6 nyakhosszúság (-4 mm-től, +16 mm-ig) az optimális szalagfeszesség beállításához. Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás 22/6. Vápakosár 35 db Balos és jobbos kivitel, 8-8 méret (Ø 44 mm … Ø 58 mm). Oszteointegrációt elősegítő Titán + HAP bevonat, Rögzítési lehetőség spongiosa csavarokkal (Ø 6,5). Modulálható fülkialakítás. Oválisforma. Gamma sugárral sterilizálva, 5 éves sterilitás. 22/7. Vápafeltét (luxatio gátlás) 35 db Vápafeltétek 26, 28, 32 mm-es belméretű vápákhoz . 4 darabos méretválaszték minden fej mérethez
Csontcement
23.rész Csontcement 1600 db 23/1. Antibiotikumos 20 gr 450 db 23/2. Antibiotikumos 40 gr 450 db 23/3. Standard 20 gr 350 db 23/4. Standard 40 gr 350 db Kötési idő maximum 10 perc, Effektív megmunkálási idő 3-4 perc, Steril csomagolás, Legyen elérhető alacsony és magas viszkozitású változat, alacsony polimerizációs hőfok (55 Cº - ISO 5833-1 szabvány szerint mérve), magas mechanikai szilárdság, alacsony monomer tartalom, bárium szulfát tartalom, Antibiotikumot tartalmazó és normál változat, 20mg-os és 40mg-os kiszerelésben is, Legyen elérhető kettős hatású (vancomycin és gentamycin) antibiotikumos csontcement, CE minőségi tanúsítvány, Spacer mind csipő, mind térdműtétekhez előnyt jelent. Antibiotikumos (20 gr): 450 db, Antibiotikumos (40 gr): 450 db, Standard (20 gr): 350 db, Standard (40 gr): 350 db
Spacer
24.rész Spacer 30 db Csípő spacer 15 db Térd spacer 15 db Csípő- és térd ízületi szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú spacerek, - Csípő esetében legalább 3 méret álljon rendelkezésre, - Térd esetében legalább 3 méret álljon rendelkezésre
Cementes csípőprotézis rendszer - Kiskunhalas
25.rész Cementes csípőprotézis rendszer - Kiskunhalas 120 db 25/1. Femorális csípőprotézis szárrendszer cementes 40 db Cementes szár: A szár anyaga CoCrMo ötvözet. Kónusz: 12/14 eurokónusz. 25/2. Cementes vápaprotézis 40 db A vápa körül az egyenletes cementköpenyt távtartók biztosítsák. Legyen elérhető alakra vágható „galléros/flanged” vápa is. Anyaga: konvencionális polietilén. Álljon rendelkezésre nagy molekulasúlyú UHMWPE változatban is. Mérettartomány min. 44 és 60 mm között 2 mm-es méretlépcsővel 22, 28, illetve 32 mm-es fejméretet befogadó vápa álljon rendelkezésre. 25/3. Fej CoCrMo anyagból 30 db Kónusz: 12/14 eurokónusz. Femorális nyak állásszöge 133°, kiképzése standard és lateralizált. Standard és lateralizált szárak 6 méretben. Protézis fej: Fej anyag CoCrMo, legyen elérhető kerámia fej is 28, 32 és 36 mm méretben. Méret 12/14 eurokónusz. Átmérő négy méretben, 22, 28, 32, 36 mm. Nyak minimum 4 hosszúság. 14-16 mm-es kónuszú fej is legyen elérhető a revíziók miatt 25/4. Fej kerámia anyagból 10 db Kónusz: 12/14 eurokónusz. Femorális nyak állásszöge 133°, kiképzése standard és lateralizált. Standard és lateralizált szárak 6 méretben. Protézis fej: Fej anyag CoCrMo, legyen elérhető kerámia fej is 28, 32 és 36 mm méretben. Méret 12/14 eurokónusz. Átmérő négy méretben, 22, 28, 32, 36 mm. Nyak minimum 4 hosszúság. 14-16 mm-es kónuszú fej is legyen elérhető a revíziók miatt
Cervico-capitalis protézis - Kiskunhalas
26.rész Cervico-capitalis protézis - Kiskunhalas 20 db 26/1. Protézis szár, ívelt - 5 db Ívelt, „banán” alakú szár. 7 darabos méretválaszték, 7 mm-es hosszléptékkel (mérettartomány: hossz 104 mm – 146 mm között). Normál és lateralizált nyakállás. Alapanyaga magas nitrogén tartalmú acél. Szemcseszórt felszín. Nyak kúp mérete: 12/14 mm eurokónusz. Gamma sugárral sterilizálva. Opcionálisan elérhető. Diszpláziás szár 2 nyakállással, 2 – 2 méretben. 26/2. Protézis szár, egyenes - 5 db Széles, rotáció-stabilitást biztosító egyenes forma. Rövid, hosszú és lateralizált nyakváltozatok (3 szár ofszet). Alapanyaga magas nitrogén tartalmú acél. Szemcseszórt felszín. Nyak kúp mérete: 12/14 mm eurokónusz. Gamma sugárral sterilizálva. Opcionálisan elérhető. Diszpláziás szár 2 nyakállással, 2 – 2 méretben. 26/3. Bipoláris fej - 10 db Bipoláris kialakítás. 2 mm-ként emelkedő széles méretválaszték (Ø41 mm …. Ø67 mm). 26 mm-es belső átmérő. Hozzá kapcsolódó 26 mm-es fejek 6 féle nyakhosszúsággal, 4 mm-es nyakhosszemelkedéssel. Gamma sugárral sterilizálva.
Cement nélküli csípőprotézis rendszer-Kiskunhalas
27.rész Cement nélküli csípőprotézis rendszer - Kiskunhalas 150 db 27/1. Vápa - 30 db A vápahéj alapanyaga titán, csont benövést segítő plazmaszórt felülettel rendelkezzen. Felületének profilstruktúrája legyen finoman fogazott geometriájú, amely a kupola felé fokozatosan eltűnik. Egyaránt jól rögzíthető legyen scleroticus és poroticus csontállományba. Legyen elérhető két féle vastagság típusú teli (poly és plus) vápa, és álljon rendelkezésre 3; 5, 7 furatos kivitelben is, legalább 16 méret, a méretnövekedés maximum 2 mm-rel történjen. 27/2. Vápabetét - 30 db Legyen elérhető ultra magas kopásállóságú beta sterilizált polietilén betét 28-as; 32-es belmérettel, valamint E-vitaminnal stabilizált nagy sűrűségű térhálósított polietilén betét. Illetve álljon rendelkezésre kerámia betét is. Álljanak rendelkezésre 22,2; 28; 32; 36 és 40 mm-es belső átmérőjű betétek. Legyen elérhető ultra magas kopásállóságú beta sterilizált polietilén betét 28-as; 32-es. Legyen elérhető 3 típusú: szimmetrikus, aszimmetrikus és vállas kivitelben is. Fokozatmentesen lehessen behelyezni a vápába. 27/3. Váparögzítő csavar - 30 db A csavarok feje lapított legyen, önvágó kiképzésűek és 6,5 mm az átmérőjük. Elvárt hossz 16-68 mm. 27/4. Szár - 30 db A szár alapanyaga titán ötvözet. A proximális csontintegráció elősegítése érdekében felső harmada mikroporózus titán bevonattal rendelkezzen. 12/14-es euro kónusszal rendelkezzen. A szár distalisan legyen elvékonyított, elősegítve a különböző anatómiájú velőűrbe történő egyszerű beültetést. Dupla kúpos kialakítással és kétoldali proximális peremmel rendelkezzen, amely biztosítja a nagyfokú primer stabilitást. Alkalmas legyen direkt anterior technikával történő beültetésre. Legyen elérhető minimum 13-13 laterális és standard típusú; cementes szártípusa 6-6 méretben. Legyen elérhető kétféle CCD szöggel (128°-135°) Laterális és Standard kivitelben. 27/5. Fej - 30 db A fej alapanyaga CoCrMo ötvözet vagy kerámia. 12/14-es kónusz mérettel rendelkezzen, szükség esetén 8/10 es kónusz is. Legyen elérhető 22,2; 28; 32; 36; 40 mm-es átmérőben. 5 féle nyakhosszúságban legyen elérhető. (S; M; L; XL; XXL). Álljanak rendelkezésre kerámia fejek 28-as méretben legalább három, illetve 32; 36; 40 mm-es méretekben 4 nyakhosszúsággal.
Revíziós műtétekre is alkalmas hosszú szár-Kiskunh
28.rész Revíziós műtétekre is alkalmas reteszelhető szár - Kiskunhalas 10 db 28/1. Szár - 5 db Cement nélküli monoblokk revíziós csípőprotézis szár. Felülete: Pressfit rögzítésű, szemcseszórt felülete segíti a csontbenövést. Körkörös keresztmetszet, 2 º-os és 3º-os taper forma és hosszanti lamellák jellemezzék a szár teljes hosszát. A lamellák 0,1-0,5 mm mélyen bevágva a kortikális csontba biztosítsák a primer és rotációs stabilitást. Legalább 4 féle standard összesen 4 féle szárhosszból álló sorozat Átmérő: 14-25 mm-ig 1 mm-es lépcsőkben, (12 méret). 28/2. Nyaktag - 5 db Fejek: 22, 26, 28, 32 és 36 mm-es átmérőjű 12/14-es Eurokonuszú fejek legyenek csatlakoztathatók hozzá. A 28-as és 32-es fejek 4 nyakhosszúságban legyenek elérhetőek. Kerámia fej 28mm, 32mm és 36 mm átmérővel is álljon rendelkezésre
Bicondylaris térdprotézis rendszer - Kiskunhalas
29.rész Bycondilaris térdprotézis rendszer-Kiskunhalas 114 db 29/1.Femorális komponens 38 db Jobbos-balos femur,azonos tibia,fix polietilénes rendszer.Femur komponens:A femoralis komponens anatómiai(jobbos – balos) kivitelben,anyaga kobalt-króm(Co-Cr-Mo ISO 5832-4)ötvözet legyen.A cementes keresztszalag megtartó implantátum rendelkezésre áll jobbos-balos kivitelben legalább 14-14 méretben(8 standard és 6 keskenyített kivitelben).Szükség esetén ugyanez a választék legyen elérhető fémérzékeny változatban is,hypoallergiával rendelkező paciensek esetében cirkónium-oxid bevonatú(kerámia)változatban,legalább 13-13 méretben(8 standard,5 keskenyített kivitelben).A teljes komponens választékon felül szükség esetén legyenek elérhetők a hozzá tartozó revíziós implantátum kiegészítők is,fémérzékenységgel rendelkező-páciensek esetében cirkónium-oxid bevonatú(kerámia)változatban is.A protézis rendszer lehetőséget biztosítson a hátsó keresztszalag megtartására,illetve feláldozására is. 29/2.Tibiális komponens 38 db A tibialis komponens modularis,anyaga kobalt-króm(Co-Cr-Mo ISO 5832-4)ötvözet,melynek a polietilén betéttel érintkező része polírozott.A cementes implantátum készlet rendelkezik 11 méretben,6 standard és 5 plusszos méretben.Ugyanez a mérettartomány legyen elérhető szükség esetén fémérzékeny implantátumok esetében is.A teljes komponens választékon felül szükség esetén legyenek elérhetők a hozzá tartozó revíziós implantátum kiegészítők is,fémérzékeny- hypoallergiával rendelkező-páciensek esetében cirkónium-oxid bevonatú(kerámia)változatban is.Igény esetén legyen elérhető hengeres,kúpos kialakítású műanyag allpoly keresztszalag megtartó és feláldozó típus 6-6 féle méretben.Méretenként 4 féle vastagságban(10-16 mm-ig)2 mm-s ugrásokkal.Rendelkezzen beültetést segítő röntgen markerekkel,centrális részén jelölővel megfelelő rotáció segítésére,az implantátum behelyezését segítő fixációs karmos beültető eszközzel.Rendelkezik a betét használatának megkönnyítésére centralizáló minimum 2 méretben.A rendszerhez intraoperatívan kiegészíthető tibialis revíziós komponensekkel.Szükség esetén álljon rendelkezésre a primer műtéthez tíbia reviziós feles betétek 2 féle(4,8mm) vastagság méretben,illetve cementes szár 3 féle 10,12,14 mm vastagság átmérővel,2 féle(52,92mm)hosszúságban. 29/3.Tibia betét 38 db Betét komponens:Anyaga beta sterilizált magas kopásállóságú polietilén(UHMWPE ISO 5834-2)legyen.A betétek legyenek elérhetőek keresztszalag megtartó(minimum két típus)és feláldozó technika váltására.A betétek 6 méretben,6 magasságban legyenek elérhetők,2mm-es ugrásokkal.Műszerkészlet:Műszerkészlet részeként álljon rendelkezésre kétfajta célzó intra- és extra medulláris.A rendszer teljes átjárhatóságot biztosítson műtéti technikák között.Igény esetén álljon rendelkezésre a patella komponens is,legalább 5 méretben,1 mm vastagság növekedéssel,legyen elérhető 3 mm átmérő növekedéssel.A biztosítsa az ún.„minimál invazív” beültetési lehetőséget.Jobbos-balos femur,azonos tibia,fix polietilénes rendszer:A protézis kialakítása tegye lehetővé a hátsó keresztszalag megtartását vagy feláldozását(műtét közben is variálható legyen).A femorális komponens kiképzése kövesse az anatómiai formákat(jobbos-balos),valamint az anatómiai konstellációnak megfelelően több radius-szal legyen körbeírható a sagitalis síkban,opcionálisan legyen elérhető un.„High-flex"változat is.A femorális komponens rezekálásánál a nagyobb pontosság érdekében külön-külön vágósablonnal történjen a releváns síkok kialakítása.Méretválaszték tekintetében legalább 7femur,7tíbia komponens (Titán és CoCr is,ez utóbbi magasan polírozott felszínnel az un.„Backside wear” csökkentése érdekében)és méretenként 6 tíbia betét álljon rendelkezésre.A polietilén betét vastagsága minimum 6mm legyen,legyen elérhető“crossed linked”változat is.Az implantátum skála tartalmazzon speciális indikációk esetére hátsó keresztszalag megtartó és feláldozó rendszerű teljes polietilén tíbia komponenseket,legalább 5 méretben és méretenként 4-féle vastagságban.A rendszer tartalmazzon speciális esetekre ún.„off-set”-es tíbia tálcát is.A rendszerhez opcionálisan rendelhető legyen teljes polietilén,illetve metal-backed patella komponens.Ugyanazon rendszer tartalmazzon mozgó polietilén betétes tíbia komponens opciót is,mely műtét közben szabadon variálható.protézis legyen alkalmas kevésbé invazív,illetve minimal invazív technikával való beültetésre.A protézis rendszer primér komponensei intraoperatívan kiegészíthetőek legyenek revíziós komponensekkel.A revíziós komponensek közül álljon rendelkezésre„off-set”-es femorális szár cementes és cement nélküli verzióban,cementes és cement nélküli tíbia szárak,csontékek,mind femorális,mind tíbiális oldalra,legyen elérhető mozgó betétes revíziós rendszer melyben álljanak rendelkezésre un.“Sleeve”-ek mind femorális mind tibiális oldalon.Opcionálisan legyen elérhető rotating hinge revíziós rendszer is.Mindegyik rendszerhez–fix és mozgó polietilénes- legyen elérhető számítógépes navigációs rendszer.Álljon rendelkezésre olyan műszerkészlet, mellyel mind a kevésbé invazív,mind a minimal invazív,mind pedig a számítógépes navigációval történő beavatkozás egyaránt elvégezhető.A rendszerhez legyen elérhető a beteg CT adatai alapján rendelésre készült egyedi,betegspecifikus vágósablon.Steril csomagolás.Jobbos-balos femur,azonos tibia,fix polietilénes rendszer:A rendszeren belül legyen elérhető a 155 fokos flexiót lehetővé tevő úgynevezett„high-flex”változat is mind keresztszalag megtartó,mind keresztszalag kiváltó változatban fix polietilén betéttel is.Legalább 8 db femur-és legalább 10 db fémtálcás tibia,és legalább 6 patella méret álljon rendelkezésre. Folytatás a II.2.14. BT-300 További információkban található
Csontcement - Kiskunhalas
30.rész Csontcement - Kiskunhalas 60 db Antibiotikumos 40 gr Kötési idő maximum 10 perc. Effektív megmunkálási idő 3-4 perc. Steril csomagolás. Legyen elérhető alacsony és magas viszkozitású változat. Alacsony polimerizációs hőfok (55 Cº - ISO 5833-1 szabvány szerint mérve). Magas mechanikai szilárdság. Alacsony monomer tartalom. Bárium szulfát tartalom. Antibiotikumot tartalmazó és normál változat, 20mg-os és 40mg-os kiszerelésben is. Legyen elérhető kettős hatású (vancomycin és gentamycin) antibiotikumos csontcement. CE minőségi tanúsítvány.
Spacer - Kiskunhalas
31.rész Spacer - Kiskunhalas 30 db Csípő protézishez szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú Spacer 15 db Csípő és térd ízületi szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú spacerek. Csípő esetében legalább 3 méret álljon rendelkezésre. Csípő protézishez szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú Spacer Térd protézishez szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú Spacer 15 db Térd esetében legalább 3 méret álljon rendelkezésre. Térd protézishez szeptikus folyamatok kezeléséhez gyári antibiotikum tartalmú Spacer
