Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION im Rahmen der nationalen Erweiterung des One NCT-Verbundes.

Clinical Research Organisation (CRO) zur Durchführung und zum Monitoring der beiden Brustkrebs-Präzisionsonkologie-Registerstudien CATCH und COGNITION

Ziel der Einbindung einer externen Clinical Research Organisation (CRO) ist es, Tätigkeiten des Monitorings der Registerstudien an allen teilnehmenden NCT-Zentren zu gewährleisten, inkl. der multizentrischen Überwachung aller regulatorischen Aspekte und fachlichen Unterstützung aller NCT-Standorte im Bereich Brustkrebs. Aufgrund der Komplexität der multizentrischen Registerstudien wird eine professionelle CRO benötigt, die sowohl umfassende thematische Kenntnisse im Bereich Gynäkologische Onkologie hat als auch langjährige Erfahrung im Aufbau und der Umsetzung von klinischen Studien im Bereich des Mammakarzinoms. In diesem Kontext ist für die bereits rekrutierenden Studien CATCH und COGNITION nicht allein allgemeine CRO-Erfahrung erforderlich, sondern die Verbindung aus ausgewiesener wissenschaftlich-klinischer Expertise im Mammakarzinom, Erfahrung mit komplexen multizentrischen, Biomarker-gesteuerten Brustkrebsstudien sowie bereits vorhandenen operativen und technischen Kenntnissen der beiden konkreten Registerstudien.