DIS avseende medicinteknisk utrustning för optisk koherenstomografi (OCT), STE1302
Delområdet 1: stationär OCT-utrustning
Stationär OCT-utrustning avser fristående optisk koherenstomografi-system avsedda för diagnostisk avbildning inom klinisk verksamhet. Utrustningen ska möjliggöra högupplöst, icke-invasiv tvärsnittsavbildning av biologisk vävnad och vara anpassad för användning i undersökningsrum eller motsvarande klinisk miljö. Systemen ska vara avsedda för rutinmässig patientundersökning och diagnostiskt beslutsstöd, och kunna användas av behörig hälso- och sjukvårdspersonal
Delområdet 2: intraoperativ OCT-utrustning.
Intraoperativ OCT-utrustning avser optisk koherenstomografi-system integrerade eller anpassade för användning i samband med kirurgiska ingrepp. Utrustningen ska möjliggöra realtids- eller nära realtidsavbildning av vävnadsstrukturer under pågående operation och vara avsedd att stödja kirurgiska beslut och precision. Systemen ska vara kompatibla med operationsmiljö och utformade för användning av behörig hälso- och sjukvårdspersonal under sterila förhållanden.
Documents
Original notices
Document name | Upload date | File size | |
|---|---|---|---|
| 10 Mar 2026, 00:03 | 21.26 kB | ||
| 11 Mar 2026, 00:06 | 21.98 kB | ||
| 11 Mar 2026, 14:53 | 21.92 kB |