Achiziționarea medicamentelor pentru tratamentul Artritei juvenile în scopul realizării Programului Național „Combaterea maladiilor rare” pentru anul 2027

Lot 1 - Adalimumab 40 mg/0,4 ml

Denumire: Adalimumab 40 mg/0,4 ml. Unitatea de măsură: Stilou injector preumplut. Cantitatea: 600. Specificația tehnică: ATC L04AB04. Forma farmaceutica: soluție injectabilă. Mod de administrare s/cutanat. Unitatea de masura stilou injector preumplut. Se acceptă doar: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).

Lot 2 - Guselkumabum 100 mg/ml

Denumire: Guselkumabum 100 mg/ml. Unitatea de măsură: Stilou injector (pen) preumplut. Cantitatea: 70. Specificația tehnică: ATC L04AC16. Forma farmaceutică: soluție injectabilă. Mod de administrare: s/cutan. Unitatea de masură: Stilou injector (pen) preumplut. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH);

Lot 3 - Tocilizumab 80 mg/4 ml

Denumire: Tocilizumab 80 mg/4 ml. Unitatea de măsură: Flacon. Cantitatea: 200. Specificația tehnică: ATC L04AC07. Forma farmaceutica: concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Mod de administrare i/v, perfuzie. Unitatea de masura flacon. Se acceptă doar: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).

Lot 1 - Adalimumab 40 mg/0,4 ml

Denumire: Adalimumab 40 mg/0,4 ml. Unitatea de măsură: Stilou injector preumplut. Cantitatea: 600. Specificația tehnică: ATC L04AB04. Forma farmaceutica: soluție injectabilă. Mod de administrare s/cutanat. Unitatea de masura stilou injector preumplut. Se acceptă doar: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).

Lot 2 - Guselkumabum 100 mg/ml

Denumire: Guselkumabum 100 mg/ml. Unitatea de măsură: Stilou injector (pen) preumplut. Cantitatea: 70. Specificația tehnică: ATC L04AC16. Forma farmaceutică: soluție injectabilă. Mod de administrare: s/cutan. Unitatea de masură: Stilou injector (pen) preumplut. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA SUA sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH);

Lot 3 - Tocilizumab 80 mg/4 ml

Denumire: Tocilizumab 80 mg/4 ml. Unitatea de măsură: Flacon. Cantitatea: 200. Specificația tehnică: ATC L04AC07. Forma farmaceutica: concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Mod de administrare i/v, perfuzie. Unitatea de masura flacon. Se acceptă doar: 1. medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2. medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).