Gegenstand der Beschaffung ist die Etablierung einer automatisierten Plattform für die Wasserstoff-Deuterium-Austausch-Massenspektrometrie (HDX-MS) an der Universitätsmedizin Greifswald einschließlich der erforderlichen HDX-Automatisierung, chromatographischen Trennung, Steuerungs- und Analysesoftware sowie der technischen Integration in die am Standort bereits vorhandene hochauflösende Massenspektrometrie. Die Beschaffung dient der Erweiterung der bestehenden Infrastruktur der Abteilung Funktionelle Genomforschung um eine bislang am Standort nicht verfügbare standardisierte und automatisierte Analytik zur Untersuchung von Proteindynamik, Konformationsänderungen sowie Protein-Protein- und Protein-Ligand-Interaktionen unter lösungsnahen Bedingungen. Die HDX-MS ermöglicht hierbei insbesondere die Untersuchung dynamischer struktureller Zustände und Interaktionsprozesse, die mit den am Standort vorhandenen klassischen strukturbiologischen und proteomischen Verfahren nicht in gleicher Weise erfasst werden können.

3PDE-HDX Advantage System

Technische Ausschließlichkeit und vorhandene Infrastruktur Die Beschaffung erfolgt nicht als isolierte Neuanschaffung eines beliebigen HDX-MS-Systems, sondern als gezielte Erweiterung der am Standort vorhandenen Massenspektrometrie-Infrastruktur. Für die vorgesehene Anwendung ist deshalb nicht allein entscheidend, ob ein Produkt grundsätzlich HDX-MS durchführen kann. Maßgeblich ist vielmehr, ob die Gesamtlösung die geforderte automatisierte Prozessführung und die erforderliche technische Interoperabilität mit der vorhandenen Geräte-, Steuerungs- und Softwareumgebung gewährleistet. Die Herstellerdokumentation des vorgesehenen Systems beschreibt einen integrierten HDX-MS-Workflow aus automatisierter HDX-Probenvorbereitung, Thermo Scientific Vanquish-UHPLC und Orbitrap-Massenspektrometrie einschließlich der Einbindung der HDX-Automatisierung in die Thermo Scientific-Softwareumgebung. Die technische Integration der Komponenten ermöglicht die für den vorgesehenen Einsatz erforderliche standardisierte und reproduzierbare Durchführung der zeitkritischen HDX-Prozessschritte und deren anschließende massenspektrometrische Analyse. Die technische Eignung ist daher anhand der gesamten Systemarchitektur und nicht anhand einzelner isolierter Gerätefunktionen zu bewerten. Vor der Festlegung der Verfahrensart wurde geprüft, ob am Markt verfügbare alternative HDX-MS-Lösungen die zwingenden funktionalen und technischen Anforderungen erfüllen und in die vorhandene Infrastruktur integriert werden können. Eine alternative Lösung wäre nur dann als vernünftige Ersatzlösung anzusehen, wenn sie den vollständigen erforderlichen Workflow - einschließlich zeitkritischer HDX-Automatisierung, Temperaturkontrolle, Probenaufbereitung, chromatographischer Trennung, Massenspektrometeranbindung, Gerätesteuerung, Datenerfassung und Datenintegration - mit gleichwertiger Funktionalität und ausreichender Reproduzierbarkeit bereitstellen kann. Die Markterkundung hat ergeben, dass zwar verschiedene HDX-MS-Komponenten und Einzelgeräte am Markt verfügbar sind, jedoch keine alternative Gesamtlösung identifiziert werden konnte, die die für den Standort erforderliche technische Integration in die bestehende Infrastruktur mit gleichwertiger Funktionalität und ohne unverhältnismäßige technische Anpassungen gewährleistet bzw. eine sehr kostenintensive Neuanschaffung eines Massenspektrometers von einem anderen Hersteller nach sich ziehen würde. Insbesondere würde die Verwendung einer nicht kompatiblen Alternativlösung eine abweichende Geräte-, Steuerungs- und Softwarearchitektur bzw. zusätzliche technische Komponenten und Anpassungen der bestehenden Infrastruktur erfordern. Dies würde den vorgesehenen integrierten Workflow auflösen und zu erheblichen technischen Anpassungs-, Validierungs- und Betriebsaufwänden führen. Eine solche Lösung stellt unter den konkreten technischen Rahmenbedingungen des Auftraggebers daher keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung im Sinne des § 14 Abs. 6 VgV dar. Die konkrete Markterkundung und technische Alternativenprüfung einschließlich der geprüften Hersteller, Systeme und jeweiligen Kompatibilitätsmerkmale werden als Anlagen zu diesem Vergabevermerk dokumentiert. Auf Grundlage der dokumentierten technischen Anforderungen, der vorhandenen Infrastruktur und der durchgeführten Markt- und Alternativenprüfung wird festgestellt, dass die für die Universitätsmedizin Greifswald erforderliche technische Gesamtlösung zum Zeitpunkt der Einleitung des Vergabeverfahrens nur durch den vorgesehenen Anbieter bereitgestellt bzw. technisch integriert werden kann. Eine gleichwertige vernünftige Ersatzlösung konnte nicht festgestellt werden. Die Voraussetzungen für die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 Buchst. b i. V. m. Abs. 6 VgV liegen damit vor. Die Vergabestelle wird daher das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb mit dem technisch hierfür geeigneten Unternehmen durchführen.