Notified Body
Deadline:21 Sept 2026, 21:59
Tender information
Sweden
Type
Contract
Procedure
Two-step procurement
Ref. number
INE-260903112822
Estimated value
SEK 4,000,000
Duration
6 years
Inera AB inbjuder leverantörer att ansöka om deltagande i upphandling av tjänster som Notified Body enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 (MDR).
Uppdraget omfattar bedömningar av överensstämmelse för Ineras medicintekniska produkter mot uppställda krav i MDR . Tjänsterna innefattar bland annat transfer av certifikat från nuvarande Notify Body, granskning av teknisk dokumentation, certifieringsrevisioner, uppföljande revisioner, hantering av ändringar samt utfärdande och upprätthållande av erforderliga certifikat enligt MDR.
Syftet med upphandlingen är att säkerställa att Inera har tillgång till en kompetent och ackrediterad Notified Body som kan stödja bolagets regulatoriska efterlevnad och möjliggöra fortsatt marknadstillträde för berörda medicintekniska produkter.
Buyer
Inera AB
556559-4230
robert.carlsson@inera.se
Documents
Original notices
Document name | Upload date | File size | |
|---|---|---|---|
| 7 Sept 2026, 06:06 | 2.74 kB |
Buyer
Inera AB
556559-4230
robert.carlsson@inera.se
Open for offers
13 days left
Important dates
7 Sept - Publication date
21 Sept - Deadline
Unlock Full Access with Mercell Bidding Business Plus