LC‑MS-analyses binnen het laboratorium klinische biologie gebeuren momenteel hoofdzakelijk via LDT’s, die niet langer voldoen aan de IVDR-verordening (EU 2017/746). Een overgang naar CE‑gemarkeerde commerciële reagentia is daarom noodzakelijk. Deze transitie valt samen met de vernieuwing van de LC‑MS-toestellen en bijhorende validatie, waardoor een aanbesteding werd opgestart. Er wordt gekozen voor een looptijd van 5 jaar om de significante switchkosten (validatie, implementatie, opleiding en documentatie) te spreiden en operationele stabiliteit te garanderen. De meerkost is nodig voor regelgeving en levert kwaliteitswinst op (traceerbaarheid, reproduceerbaarheid, robuustheid en gevalideerde documentatie).

Aminozuren

Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve en semi-kwantitatieve bepaling van aminozuren in plasma, urine en cerebrospinaal vocht, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande LC-MS/MS-infrastructuur van het laboratorium.

Aminozuren en acylcarnitines DBS

Levering van een IVDR-conforme kit voor aminozuur- en acylcarnitinebepaling op DBS via LC-MS/MS of FIA-MS/MS, inclusief reagentia, controles en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.

Antimycotica

Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van antimyotica in plasma, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

Catecholamines - Metanefrines - Serotonine

Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van catecholamines, vrije metanefrines en serotonine in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

Homocysteïne in serum

Levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-kit voor de bepaling van homocysteïne in plasma en serum, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen, compatibel met de bestaande laboratoriuminfrastructuur.

Immuunsuppressiva

Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor therapeutische geneesmiddelenmonitoring (TDM) van immuunsuppressiva in volbloed, met uitbreidingsmogelijkheid naar totale en vrije concentraties in plasma. De oplossing omvat reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen en is compatibel met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

Vrije cortisol - Cortisone

Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vrije cortisol en cortisone in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.

VMA - HVA - 5HIAA

Omvat de levering van een gevalideerde en IVDR-conforme LC-MS/MS-oplossing voor de kwantitatieve bepaling van vanillylmandelzuur (VMA), homovanillinezuur (HVA) en 5-hydroxyindoolazijnzuur (5-HIAA) in urine, inclusief reagentia, kwaliteitscontrolematerialen en verbruiksgoederen. De oplossing dient compatibel te zijn met de bestaande Waters- en Sciex LC-MS/MS-platformen van het laboratorium.