Achiziționarea medicamentelor necesare pentru realizarea Programului Național de Combatere a Hepatitelor virale B, C și D, pentru anul 2027
Lot 1 - Daclatasvirum 60 mg
Denumire: Daclatasvirum 60 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 259350. Specificația tehnică: ATC J05AX14. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 2 - Sofosbuvirum 400 mg
Denumire: Sofosbuvirum 400 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 259350. Specificația tehnică: ATC J05AP08. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimata. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 3 - Entecavirum 1 mg
Denumire: Entecavirum 1 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 29790. Specificația tehnică: ATC J05AF10. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).Tranșe de livrare: I Tranșă: 100 % Martie 2027.
Lot 4 - Glecaprevirum + Pibrentasvirum 100 mg+40 mg
Denumire: Glecaprevirum + Pibrentasvirum 100 mg+40 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 10080. Specificația tehnică: ATC J05AP57. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I Tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 5 - Sofosbuvir + Velpatasvir 400 mg+100 mg
Denumire: Sofosbuvir + Velpatasvir 400 mg+100 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 12600. Specificația tehnică: ATC J05AP55. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 6 - Tenofoviri alafenamidum 25 mg
Denumire: Tenofoviri alafenamidum 25 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 122130. Specificația tehnică: ATC J05AF13. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) Se va prezenta dovada că medicamentele ofertate se regăsesc în lista medicamentelor precalificate (https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished- pharmaceutical-products) sau dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA (SUA) sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European, sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH). Prioritate vor avea medicamentele care îndeplinesc condițiile de la pct.2 (se regăsesc în Lista medicamentelor precalificate sau dețin dovada autorizării de către FDA (SUA) sau EMA sau țările membre ale Spațiului Economic European sau ICH), conform criteriului de evaluare cel mai scăzut preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor. În cazul în care niciun medicament ofertat nu se încadrează în punctul 2, vor fi evaluate ofertele pentru care s-a prezentat dovada autorizării medicamentului în țara de origine. Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cât și în documentele prezentate. Cantitatea de 102 630 pentru IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Toma Ciorba, tranșe de livrare: I tranșă: 60% Februarie 2027, II tranșă: 40% Septembrie 2027. Cantitatea de 19 500 pentru IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027.
Lot 7 - Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg
Poziția 7.1: Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg; unitatea de măsură: Comprimat; cantitatea: 1436250. Specificația tehnică: ATC J05AF07. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 60% martie 2027, 40% septembrie 2027. Poziția 7.2: Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg; unitatea de măsură: Comprimat; cantitatea: 400. Specificația tehnică: ATC J05AF07. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). ). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga” Total:
Lot 1 - Daclatasvirum 60 mg
Denumire: Daclatasvirum 60 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 259350. Specificația tehnică: ATC J05AX14. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 2 - Sofosbuvirum 400 mg
Denumire: Sofosbuvirum 400 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 259350. Specificația tehnică: ATC J05AP08. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimata. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 3 - Entecavirum 1 mg
Denumire: Entecavirum 1 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 29790. Specificația tehnică: ATC J05AF10. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM).Tranșe de livrare: I Tranșă: 100 % Martie 2027.
Lot 4 - Glecaprevirum + Pibrentasvirum 100 mg+40 mg
Denumire: Glecaprevirum + Pibrentasvirum 100 mg+40 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 10080. Specificația tehnică: ATC J05AP57. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I Tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 8 - Sofosbuvir + Velpatasvir 400 mg+100 mg
Denumire: Sofosbuvir + Velpatasvir 400 mg+100 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 12600. Specificația tehnică: ATC J05AP55. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 100 % Februarie 2027.
Lot 9 - Tenofoviri alafenamidum 25 mg
Denumire: Tenofoviri alafenamidum 25 mg. Unitatea de măsură: Comprimat. Cantitatea: 122130. Specificația tehnică: ATC J05AF13. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat. Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM) sau 3. medicamente neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor). I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; I. În cazul ofertării medicamentelor neautorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor), se va prezenta: 1) dovada deținerii Certificatului de bună practică de fabricație a medicamentului (GMP), eliberat conform recomandărilor Agenției Europene a Medicamentului (EMA), OMS sau a Biroului Federal de control asupra calității alimentelor și medicamentelor (FDA), copii autentificate (cu aplicarea suplimentară a semnăturii electronice a participantului), conform prevederilor cadrului normativ- valabil la momentul deschiderii ofertelor; 2) Se va prezenta dovada că medicamentele ofertate se regăsesc în lista medicamentelor precalificate (https://extranet.who.int/prequal/medicines/prequalified/finished- pharmaceutical-products) sau dovada autorizării medicamentului ofertat de către FDA (SUA) sau EMA, sau una din autoritățile naționale competente în domeniul medicamentului din țările membre ale Spațiului Economic European, sau de către Autoritățile Sigure de Reglementare în domeniul medicamentului, membre ale Consiliului Internațional pentru armonizarea cerințelor tehnice pentru medicamentele de uz uman (ICH). Prioritate vor avea medicamentele care îndeplinesc condițiile de la pct.2 (se regăsesc în Lista medicamentelor precalificate sau dețin dovada autorizării de către FDA (SUA) sau EMA sau țările membre ale Spațiului Economic European sau ICH), conform criteriului de evaluare cel mai scăzut preț fără TVA, cu corespunderea tuturor cerințelor. În cazul în care niciun medicament ofertat nu se încadrează în punctul 2, vor fi evaluate ofertele pentru care s-a prezentat dovada autorizării medicamentului în țara de origine. Notă: În calitate de dovadă se va prezenta Certificatul Produsului Farmaceutic conform recomandărilor OMS (Certificate of Pharmaceutical Product - CPP) (valabil la data deschiderii ofertelor) sau Certificatul de înregistrare al medicamentului din țara de origine (valabil la data deschiderii ofertelor) (se acceptă prezentarea extrasului de pe site-ul oficial al autorității naționale competente sau extrasul de pe site-ul oficial al autorității sigure de reglementare în domeniul medicamentului) - documentele prezentate vor fi confirmate prin aplicarea semnăturii electronice a ofertantului. Denumirea și specificațiile tehnice ale medicamentului ofertat și denumirea producătorului/deținătorului certificatului de înregistrare și originea acestuia trebuie să fie identice atât în Propunerea tehnică, cât și în documentele prezentate. Cantitatea de 102 630 pentru IMSP Spitalul Clinic de Boli Infecțioase Toma Ciorba, tranșe de livrare: I tranșă: 60% Februarie 2027, II tranșă: 40% Septembrie 2027. Cantitatea de 19 500 pentru IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”, tranșe de livrare: I tranșă: Ianuarie – Februarie 2027, II tranșă: Mai - Iunie 2027, III tranșă: Octombrie - Noiembrie 2027.
Lot 10 - Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg
Poziția 10.1: Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg; unitatea de măsură: Comprimat; cantitatea: 1436250. Specificația tehnică: ATC J05AF07. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). Tranșe de livrare: I tranșă: 60% martie 2027, 40% septembrie 2027. Poziția 10.2: Tenofoviri disoproxilum/Tenofoviri disoproxili fumaras 245 mg sau 300 mg; unitatea de măsură: Comprimat; cantitatea: 400. Specificația tehnică: ATC J05AF07. Forma farmaceutica Comprimate. Mod de administrare per os. Unitatea de masura comprimat.Se acceptă: 1.medicamente autorizate în Republica Moldova (la momentul deschiderii ofertelor) sau 2.medicamente autorizate (la momentul deschiderii ofertelor) în cadrul Comisiei medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM), incluse în Registrul produselor medicamentoase avizate pozitiv în rezultatul expertizei și testării de către Laboratorul de Control al Calității Medicamentelor (conform informației publicate pe pagina oficială a AMDM). ). Tranșe de livrare: Conform pct. 12. din anunțul de participare. Locul livrării: conform listei de distribuție atașate. Beneficiar: IMSP Spitalul Clinic Republican „Timofei Moșneaga”