ŠPECIÁLNY ZDRAVOTNÍCKY MATERIÁL PRE KORONÁRNE INTERVENČNÉ VÝKONY. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Špeciálny zdravotnícky materiál pre koronárne intervenčné výkony

Predmetom zákazky je špeciálny zdravotnícky materiál pre Oddelenie intervenčnej kardiológie. Plánované obdobie obstarávania je 36 mesiacov. Ponuka uchádzača musí spĺňať kompletný sortiment a musí spĺňať všetky nižšie definované minimálne požiadavky na parametre predmetu zákazky. V prípade, že ponuka nespĺňa akúkoľvek z minimálnych požiadaviek uvedených v tomto opise alebo neobsahuje akúkoľvek z požadovaných položiek, nebude zaradená do vyhodnotenia a uchádzač bude vylúčený z vyhodnocovania ponúk tejto súťaže. Medicínsko-technická špecifikácia predmetu zákazky: Špeciálny zdravotnícky materiál určený na koronárnu intervenčnú liečbu so zameraním na dvojlúmenový podporný katéter typu OTW s 15 cm hydrofilnou distálnou časťou umožňujúci rýchlu výmenu a s dvoma značkami hĺbky (95 a 105 cm) a s dvoma RTG kontrastnými značkami, na distálnom konci katétra a 8 mm od distálneho konca katétra. Lúmen katétra je potiahnutý silikónovou vrstvou (MDX) a má odnímateľný stylet. Požaduje sa taktiež podporný katéter rovnakých vlastností vybavený torzným prvkom, pomocou ktorého možno zaistiť proximálnu časť katétra k drôtu tak, aby sa vodiaci drôt a katéter správali ako jeden celistvý nástroj. Taktiež sa požaduje dvojlúmenový podporný mikrokatéter rovnakých vlastností s dvoma lúmenmi OTW, ktoré vedú po celej dĺžke katétra a s kanálom na lokálne dodávanie diagnostických látok a s tromi rtg kontrastnými značkami, na distálnom hrote, 8 mm od distálneho hrotu a 12 mm od distálneho hrotu. Katéter slúži aj na subintimálny prechod cievou. Taktiež sa požaduje predlžovací vodiaci katéter umožňujúci rýchlu výmenu s vodiacimi katétrami veľkostí 5F, 6F, 7F a 8F, kde vnútorný priemer je menší približne o 1F veľkosť ako vodiaci katéter. Požaduje sa katéter s hydrofilným distálnym koncom a 25 cm distálnym shaftom, katéter s krátkym 15 cm distálnym shaftom a predlžovací katéter s 9 malými perfúznymi otvormi v distálnom shafte na redukciu tlmenia tlaku. Taktiež sa požaduje aj zachytávací balónový katéter s integrovaným systémom shaftu a balóna v blízkosti distálneho konca. Zavádzací systém má lúmen na napúšťanie balóna kontrastným médiom. Súčasťou zavádzacieho systému je aj doraz slúžiaci ako hmatová spätná väzba na pomoc pri umiestňovaní balóna vo vodiacom katétri a značku hĺbky na pomoc pri meraní polohy. Taktiež sa vyžaduje vysokotlakový balónikový skóringový dilatačný katéter s tromi vodičmi umiestnenými vonku pozdĺž celej dĺžky balónika v 120° uhle na riadené rozrušenie plátu. Názov položky/Predpokladaný počet ks na 36 mesiacov Dvojlúmenový podporný katéter/ 60 ks Podporný katéter/ 60 ks Dvojlúmenový podporný katéter s dvoma OTW lúmenmi/ 60 ks Predlžovací vodiaci katéter/ 60 ks Predlžovací vodiaci katéter s krátkym distálnym shaftom/ 60 ks Predlžovací vodiaci katéter s perfúznymi otvormiú/ 60 ks Zachytávací balónový katéter/ 60 ks Skóringový dilatačný katéter/ 90 ks