Vaccinopolis zoekt een dienstverlener die ondersteuning biedt bij het voorbereiden en indienen van het pakket voor klinische onderzoeken bij de regelgevende instanties in België/EU.

26119 - 1

Reguliere strategie rondom vergunningen voor klinische studies incl. CMC strategie (RA consultancy tijdens onderzoek en ontwikkeling; RA consultancy support voor wetenschappelijk advies bij regelgevende overheid; RA consultancy voor; reguliere strategie en interacties met gezondheidsautoriteiten)

26119 - 2

Documentatie en technische inhoud (reguliere medische schrijfwerkzaamheden (briefing book, IMPD, IB, AxMPD, etc);

26119 - 3

Praktische uitvoering van audits alsook importeren en distribueren van producten (IMP, AxMP, challenge agents, etc) binnen het kader van klinisch onderzoek.