Adásvételi keretszerződések keretében elektrofiziológiai eszközök I. beszerzése a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére 12 hónap időtartamra az alább meghatározott részek szerint, az egyes részekhez megadott keretmennyiségekig. A beszerzés tervezett mennyisége a 19 rész tekintetében összesen 2550 db/12 hó időtartam. Ajánlatkérő a részenkénti teljes mennyiség 50 %-ának lehívására vállal kötelezettséget, tekintettel a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdésében foglaltakra (a lehívás vállalt mértékét Ajánlatkérő a betegellátáshoz szükséges eszközfelhasználás ütemére és mennyiségére - korábbi szerződések tapasztalata alapján - tekintettel határozta meg). 1. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek I. 2. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek II. 3. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek III. 4. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek IV. 5. rész: Rádiófrekvenciás ablációs katéterek V. 6. rész: Sinus coronarius diagnosztikus katéterek I. 7. rész: Sinus coronarius diagnosztikus katéterek II. 8. rész: Mozgatható diagnosztikus 10-20 pólusú elektródakatéterek 9. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők I. 10. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők II. 11. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők III. 12. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők IV. 13. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők V. 14. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők VI. 15. rész: Elektroanatómiai mapping elektródakatéterek és kiegészítők VII. 16. rész: Transseptalis eszközök I. 17. rész: Transseptalis eszközök II. 18. rész: Transseptalis eszközök III. 19. rész: Funkcionális mitralis insufficiencia percután ellátására alkalmas eszköz Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani. Konszignációs raktár működtetése: Vevő a szerződés hatályba lépésétől 5 munkanapon belül nyilatkozik az összetételről és mennyiségről. Eladó a szerződés aláírásával kötelezettséget vállal, hogy Vevő ezen nyilatkozatától 10 munkanapon belül a megjelölt termékeket meghatározott mennyiségben, a közbeszerzési műszaki leírásban foglaltak szerint megfelelő minőségben, kivitelben és választékban kihelyez a Vevő raktárába (kezdő készlet). A kezdő készlet nem haladhatja meg a keretmennyiség 50%-át. A konszignációs raktárkészlet teljes egészében Eladó tulajdonát képezi. Vevő kötelezettséget vállal arra, hogy a terméket megőrzi, nyilvántartja, és a felhasználásra került termékeket haladéktalanul lejelenti Eladónak. Eladó kötelezettséget vállal arra, hogy a felhasznált termékeket a lejelentéstől számítva 5 munkanapon belül pótolja. Vevő a konszignációs raktárból kivett termék ellenértékét fizeti meg a megajánlott egységáron. A szállítandó áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 24 hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 12 hónap. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés alapján, amennyiben az egyéb közbeszerzési dokumentumok (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumokat. Rövidítések: Ajánlatkérő (AK); Ajánlattevő (AT); Alvállalkozó (AV); Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD); Közbeszerzési Dokumentumok (KD); Eljárást megindító felhívás (felhívás).

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek I.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek és összekötő kábelek beszerzése az alábbiak szerint: 7F, 48-80 mm eléréssel, mozgatható fejjel, min. 110 cm hosszú, ablációs katéter, quadripoláris, thermocouple érzékelővel ellátott 4 mm-es katétervéggel, összekötő kábellel biztosítva. Keretmennyiség: 100 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek II.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek és összekötő kábelek beszerzése az alábbiak szerint: 7F, egy irányban állítható görbületű, négypólusú, 4 mm-es mozgatható, arany fejjel mély szöveti hatás elérésére (Pt/Ir végű katéterhez képest), thermocouple érzékelővel ellátott katétervéggel, összekötő kábellel biztosítva. Keretmennyiség: 120 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek III.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek és összekötő kábelek beszerzése az alábbiak szerint: 7F külső hűtéses, négypólusú, min.100 cm, max.130 cm hosszúságú, „thermocouple” típusú hőmérsékletérzékelővel, 12 db irrigációs porttal, 3 dimenziós hűtésre alkalmas, mélyszöveti hatású, mozgatható, arany fejjel ellátott ablációs katéter, összekötő kábellel és dedikált infúziós szerelékkel együtt biztosítva. Keretmennyiség: 100 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek IV.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek és összekötő kábelek beszerzése az alábbiak szerint: 7F, Unidirekcionális, külső hűtéses, flexibilis végű, négypólusú, 2-5-2 mm elektródtávolság, min. 110 cm hosszúságú katéter, összekötő kábellel és dedikált infúziós szerelékkel együtt biztosítva. Keretmennyiség: 100 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Rádiófrekvenciás ablációs katéterek V.

Pitvari lebegés kezelésére megerősített véggel rendelkező, 7F külső hűtéses, négypólusú, min. 90cm max.110 cm hosszúságú, „thermocouple” típusú hőmérsékletérzékelővel, 12 db irrigációs porttal, 3 dimenziós hűtésre alkalmas, mélyszöveti hatású, arany fejjel ellátott ablációs katéter. Keretmennyiség: 80 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Sinus coronarius diagnosztikus katéterek I.

R6Fr, decapolaris, egy irányban állítható, elektródakatéter, 2-5-2 mm és 2-6-2 mm-es pólustávolsággal is elérhető, femoralis behatolásból nyomó-húzó (push-pull) típusú mozgatókar, fonott szálas külső borítás (wire-braided outer jacket), atraumatikus poliuretán bevonattal, belső rugós borítás (inner spring coil) a rövidülés minimalizálására a katéterrel kombatibilis kábel biztosításával. Keretmennyiség: 200 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Sinus coronarius diagnosztikus katéterek II.

6Fr, decapolaris, egy irányban állítható, nagy görbületű elektródakatéter, nyomó-húzó (push-pull) típusú mozgatókarral, 2-5-2 ill. 5 mm-es elektródatávolságban is elérhető, hozzá tartozó csatlakozó összekötő kábellel. Keretmennyiség: 200 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Mozgatható diagnosztikus 10-20 pólusú elektródakat

6F, duodecapolaris, egy irányban állítható görbületű, a tricuspidalis gyűrű vizsgálatára alkalmas, max. 90 cm hosszúságú, 2-8-2 mm pólustávolságú, elektródakatéter a hozzá tartozó összekötő kábellel együtt biztosítva. Keretmennyiség: 40 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. I.

Irrigációs katéterhez pumpaszerelék, kompatibilis legyen a SMARTABLATE és/vagy NGEN rendszer irrigációs pumpájával. Keretmennyiség: 80 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. II.

CARTO3 térképező rendszerrel kompatibilis 7F külső átmérőjű, min. 115 cm shaft hosszúságú, 2-8-2 mm-es elektróda kiosztású decapolaris diagnosztikus katéter a sinus coronarius elektromos jeleinek regisztrálására. Az ajánlattevőnek biztosítania kell a katéter működéséhez szükséges térképező rendszert a legfrissebb software-ekkel. A hozzátartozó összekötő kábelek biztosítása minden 20 db felhasznált katéter után. Keretmennyiség: 10 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. III.

Ensite X rendszerrel kompatibilis, 8F-es, irrigált, flexibilis katéterfejű, uni- vagy bidirekcionális, 2-2-2 elektróda távolságú, kontakt erő mérésre alkalmas, irrigált, speciális flexibilis katéterfej kialakítású ablációs katéter, mely az Ensite X rendszerbe intergrált szöveti kontakterő méréssel rendelkezzen. Keretmennyiség: 200 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. IV.

8F Véna pulmonális katéterezésére alkalmas, hajlítható Lasso diagnosztikus katéter és összekötő kábel. Elektródatávolság 6,5 mm vagy 1-4-1 mm legyen, 10- vagy 20 pólusú. Keretmennyiség: 50 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. V.

Pitvari és kamrai magas részletességű térképezésre alkalmas, D ill. F görbülettel bíró, Ensite Precision és Ensite X térképező rendszerrel kompatibilis, 16+2 elektródával ellátott, 3-3 mm-es elektróda távolságú, mágneses szenzorral rendelkező mapping katéter. A hozzátartozó összekötő kábelek biztosítása. Keretmennyiség: 40 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. VI.

Pitvari és kamrai magas részletességű térképezésre alkalmas, D ill. F görbülettel bíró, Ensite Precision és Ensite X térképező rendszerrel kompatibilis, 16+2 elektródával ellátott, 3-3 mm-es elektróda távolságú, mágneses szenzorokkal rendelkező mapping katéter. A hozzátartozó összekötő kábelek biztosítása. Keretmennyiség: 50 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Elektroanatóm. mapping elektródakat. és kieg. VII.

Elektromos térképező külső referencia elektróda szett. Keretmennyiség: 120 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Transseptalis eszközök I.

8.5 Fr, minimum 63 cm-es hosszúságú sheath, multipurpose görbülettel, mely alkalmas mind bal, mind jobb pitvari ablációkhoz. Keretmennyiség: 400 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Transseptalis eszközök II.

8.5 Fr, állítható, több hosszban elérhető, 40-82 cm hosszúságú, mozgatható kétirányba hajlítható hosszú sheath, mely alkalmas bal pitvari és kamrai tachycardia transzseptális ablációjára. Keretmennyiség: 600 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Transseptalis eszközök III.

Transzszeptális punctiora alkalmas tű, fémcsappal, biztonsági kónusszal és a tű hegyének irányát jelző mutatóval ellátva. Minimum 3 hosszméretben elérhető: 71, 89, 98 cm. Keretmennyiség: 50 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.

Funkc. mitr. insuffi. percután ellát-ra alk. eszk.

A mitrális billentyű dilatációja és a funkcionális mitrális regurgitáció csökkentésére alkalmas, a perifériás vénán keresztül a sinus coronariusba ültethető steril implantátum, melynek mindkét végén krimpelőcsövek és horgonyok találhatók. Az eszköz alkalmas szívkatéterezés útján történő beültetéshez. Keretmennyiség: 10 db/12 hó. A részletes feltételeket a Közbeszerzési Dokumentumok tartalmazzák.