L’ASL di Bari, sulla base delle esigenze manifestate dal Direttore del Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Trasfusionale, ha necessità di procedere all’acquisizione di sistemi, tecnologie e servizi necessari all’attivazione dell’UOSVD “Centro Lavorazione e Qualificazione Emocomponenti” di Triggiano. Il Centro è destinato allo svolgimento delle attività di lavorazione, qualificazione biologica, validazione, conservazione e distribuzione del sangue e degli emocomponenti, nel rispetto della normativa vigente in materia di sicurezza trasfusionale, qualità e tracciabilità del processo. Le forniture e i servizi proposti dovranno garantire: - la completa integrazione dei sistemi con i flussi informativi aziendali e regionali; - il rispetto degli standard di qualità, sicurezza e accreditamento previsti dalla normativa nazionale e regionale; - l’automazione e la tracciabilità dell’intero ciclo di lavorazione degli emocomponenti; - l’affidabilità e la continuità operativa delle attività del Centro; - adeguati livelli di assistenza tecnica, manutenzione e formazione del personale. Il presente avviso si articola in 2 lotti distinti e funzionali, i cui dettagli sono riportati negli allegati pubblicati su Empulia. Al fine di definire la tipologia di scelta del contraente, ex art. 70 del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i., si invitano gli Operatori Economici interessati a voler illustrare, attraverso specifica relazione, firmata digitalmente dal legale rappresentante o da un suo procuratore, il prodotto proposto, nonché la modalità di partecipazione al presente Avviso in qualità di: - Casa Madre; - Concessionario Unico (Puglia/Italia); - Rivenditore In presenza di prodotto equivalente, l’operatore economico dovrà dimostrare con qualunque mezzo appropriato l’equivalenza del prodotto offerto (massimo 2 pagine), ai sensi di quanto disposto dall’art. 79 del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. e, come meglio chiarito, dall’Allegato II.5 del citato decreto; dovrà, altresì, allegare dépliants illustrativi e schede tecniche del dispositivo. Possono partecipare tutti i soggetti previsti dall’art. 65 del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i., che siano in possesso dei requisiti per contrarre con le pubbliche amministrazioni di cui all’art. 94 e ss. del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. La partecipazione alla “Consultazione preliminare di mercato” non comporta oneri di alcun tipo per la Stazione Appaltante ed è finalizzata a verificare se il sistema di cui necessita il Dipartimento in parola sia fornito da uno o più operatori economici. Del presente avviso è stata data diffusione mediante apposita indagine sul sito di EmPulia, a tutte le ditte interessate, sul sito aziendale: www.sanita.puglia.it ASL Bari - Bandi di Gara e sulla GUUE. Modalità di partecipazione: Le ditte interessate dovranno manifestare il proprio interesse tramite la piattaforma EmPulia e trasmettere, mediante la medesima piattaforma, entro il giorno 26.05.2026 ore 12:00, la documentazione richiesta. Per eventuali informazioni si invitano gli Operatori Economici a contattare questa Amministrazione al seguente riferimento: Dott.ssa Giovanna Cangelli, giovanna.cangelli@asl.bari.it. Ai sensi del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) tutti i dati forniti saranno raccolti, registrati, organizzati e conservati per le finalità di gestione della procedura e saranno trattati per le finalità relative allo specifico procedimento secondo le modalità previste dalle leggi e dai regolamenti vigenti. Modalità di svolgimento della “consultazione preliminare di mercato”: La “consultazione preliminare di mercato” è volta a risolvere le criticità emerse in fase istruttoria dovute alla complessità dei prodotti oggetto di gara e a fornire alla Stazione Appaltante gli strumenti di conoscenza del mercato per valutare in modo completo i bisogni degli utilizzatori ed effettuare scelte consapevoli sia in termini di scelta tecnica sia in relazione al concreto oggetto dell’acquisto tra le molteplici offerte del mercato libero, in attuazione dell’art. 77 del D. Lgs. n. 36/2023 e s.m.i. La consultazione è pertanto uno strumento della fase preparatoria della gara di appalto, propedeutico alla migliore predisposizione degli atti di gara, e ha come obiettivo quello di conciliare le esigenze della Stazione Appaltante e di salvaguardare parità delle condizioni dei concorrenti di mercato. La consultazione non è finalizzata all’aggiudicazione di alcun contratto. La partecipazione alla “Consultazione preliminare di mercato” non dà diritto ad alcun compenso e/o rimborso.

LOTTO 1 - DOTAZIONE SISTEMA CONVALIDA PER ABBATTIMENTO PLASMA, CONSERVAZIONE E TRASPORTO SANGUE PER I CENTRI SIT ASL BARI E CENTRO LAVORAZIONE E QUALIFICAZIONE EMOCOMPONENTI TRIGGIANO

LOTTO 1 Sistema integrato per la convalida dei processi di congelamento del plasma, conservazione, trasporto e lavorazione di sangue ed emocomponenti, nonché qualificazione delle apparecchiature. Sistema conforme ai requisiti della citata Guida nazionale, comprensivo di: • sacche test validate con caratteristiche termiche sovrapponibili a plasma ed emocomponenti; • sensori di temperatura dedicati ai diversi processi (congelamento, conservazione, centrifugazione, trasporto); • software unico per monitoraggio, tracciabilità, validazione automatica e analisi retrospettiva dei dati; • tracciabilità operatori; • predisposizione per integrazione con sistemi gestionali; • fornitura in modalità noleggio full risk, comprensiva di assistenza, taratura e sostituzione dispositivi. I dettagli del lotto sono riportati negli allegati pubblicati su Empulia.

LOTTO 2 – SERVIZIO DI CONVALIDA OQ-PQ DELLE APPARECCHIATURE IN USO PRESSO IL CENTRO LAVORAZIONE E QUALIFICAZIONE EMOCOMPONENTI DI TRIGGIANO

LOTTO 2 Servizio di Convalida OQ-PQ delle apparecchiature in uso presso il Centro Lavorazione e Qualificazione Emocomponenti di Triggiano. Comprensivo di qualifica delle seguenti apparecchiature: • n. 3 abbattitori -80°C • n. 9 frigoemoteche +4°C • n. 7 congelatori -40°C (500 L) • n. 2 congelatori -40°C (800 L) • n. 4 incubatori piastrinici +22°C Il servizio dovrà prevedere: • esecuzione delle fasi di Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ); • mappatura termica completa e identificazione dei punti worst-case; • prove condotte a pieno carico mediante utilizzo di sacche test validate; • elaborazione dati e rilascio di relazioni conclusive certificate, corredate da dati in formato PDF ed Excel. I dettagli del lotto sono riportati negli allegati pubblicati su Empulia.