Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre srdcovú chirurgiu a anesteziológiu. Predmet zákazky je rozdelený do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu

Spotrebný materiál k analyzátoru na Online Monitoring krvných parametrov pri mimotelovom obehu ( A ,B,C ,D ) Kalibračný plyn A, kalibračný plyn B  Plyny sa používajú na kalibráciu online monitoringu krvných parametrov pri mimotelovom obehu. Dvojbodová tonometrová kalibrácia vyžaduje použitie presných zmesí plynov CO2 a O2 tak, aby senzory boli vystavené správne definovaným hodnotám pH, PCO2 a PO2. Súbor plynových fliaš by mal zaistiť dostatok plynu pre asi 80 jednotlivých procedúr senzorovej kalibrácie.  Plyn A (TCVS CDITM Model CDI506):  CO2: 7.5 +/- 0.1 %  O2: 27.5 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha  Plyn B (TCVS CDITM Model CDI507):  CO2: 2.8 +/- 0.1 %  O2: 4.0 +/- 0.1 %  N2: Rovnováha Predpokladané množstvo: 60 ks Senzor shunt s heparínom  Vymeniteľné shunt senzory sú určené na používanie s Monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, kde je potrebné kontinuálne meranie krvných plynov, pH, K+ a teploty.  Shunt senzory sú sterilné, potiahnuté heparínom, netoxické, nepyrogenické a jednorazové. Tieto zariadenia sú sterilizované y-ožarovaním.  Senzory Shunt Sensory obsahujú K+, PO2, PCO2 a pH fluorescentné mikrosensory, a tiež termistorové kontaktné miesto pre meranie teploty.  Ošetrenie heparínom vytvára nepriepustný heparinizovaný povrch. Aplikuje sa postupom, ktorý kovalentne viaže heparín s povrchom tohto zariadenia, ktorý príde do kontaktu s krvou. Ošetrenie heparínom zlepšuje tromborezistenciu nebiologických materiálov. Povrchy ošetrené heparínom preukázali pri prítomnosti krvi stabilitu.  Heparínom pokryté a sterilné senzory majú byť umiestnené do prípojných liniek, vypúšťacích liniek, vzorkovacích liniek, prípojných liniek bypassu, ventilačnej línie a do akýchkoľvek podobných linií, ktorými preteká krv. Pre riadne meranie je potrebný minimálny prietok 35 ml/min.  Filter/rozstrekovač na jednej strane senzoru zaisťuje sterilnú bariéru pre prípad, že je senzor umiestnený v kalibrátore. Rozstrekovač na filtri je umiestnený vo vnútri senzora.  Materiál optického rozhrania pre CDI Shunt Sensory je transparentný, zaisťuje tak spôsob konzistentného optického spojenia medzi senzorom a konektorom kábla z optických vlákien. Tento materiál znižuje riziko meracích chýb zapríčinených vlhkosťou, zachytenou medzi mikrosenzormi a káblovými koncovkami. Termálna komora na každom senzore umožňuje termálny prevod z obehu do termisterového uzáveru, umiestneného na každej káblovej koncovke. Predpokladané množstvo: 2800 ks Kyveta H/SAT  H/S kyvety sú určené na používanie s monitorom počas kardiopulmonárnych bypassových procedúr, keď je potrebné kontinuálne monitorovanie krvného hematokritu, hemoglobínu a saturácie kyslíka.  H/S kyvety sú sterilné, netoxické, nepyrogenické, jednorazové zariadenia na použitie pri kardiopulmonárnych bypassových operáciách v dĺžke až 6 hodín.  H/S kyveta je zriadenie, cez ktoré preteká krv a vloží sa priamo do hadíc mimotelového obehu. Kyveta je určená na jednorazové použitie. Dodáva sa v sterilnom stave, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyveta má okienko pre Sondu Monitorovacieho Systému.  H/S kyveta musí balená jednotlivo, s alebo bez predlžovacích liniek, aby sa v čase použitia zapojila do obehu. Kyvety musia byť dostupné v týchto rozmeroch:  H/sat.kyveta 1/2 "  H/sat.kyveta 3/8 "  H/sat.kyveta 1/4 " Predpokladané množstvo: 1000 ks Set kyvetový  Kyvetový set obsahuje H/S kyvetu 1/2 " a aplikačné hadičky s rozmermi 45 cm a 6 cm. Predpokladané množstvo: 850 ks

Stabilizátor steny srdca

Stabilizátor steny srdca na stabilizáciu, znehybnenia operovanej časti srdca pri kompletných revaskularizačných operáciách myokardu na „bijúcom srdci“ Požiadavky: - pevný, ale zároveň dostatočne flexibilný, nízkoprofilový - kĺbová konštrukcia (90o) medzi fixačnou vidlicou a fixačným ramenom - fixačná vákuová vidlica s viacerými prísavnými bodmi - kĺbová konštrukcia fixačnej vidlice - fixačné rameno musí mať dostatočnú dĺžku (cca 30 cm) a umožňovať široké – maximálne nastavenie škály uhlov pre dobrú viditeľnosť a pre dobrý prístup pri práci v hĺbke operačného poľa - upevnenie fixačného ramena k rozvieraču vo všetkých 3 osiach - možnosť uchytenia na rôzne typy hrudných rozvieračov - hygienicky nezávadný materiál, v sterilnom balení Predpokladané množstvo: 240 ks

Difúzer CO2

Difuzér CO2 Špeciálny hadicový set na privádzanie CO2 do perikardu pri operácii na otvorenom srdci  garantovaný prietok minimálne 10 litrov za minútu  jednotlivo sterilne balený k jednorazovému použitiu  exspirácia minimálne 24 mesiacov  skladovateľnosť pri izbovej teplote  prívodná hadica priemeru ¼” , dĺžky minimálne 350 cm, opatrená filtrom na zachytávanie nečistôt a choroboplodných zárodkov  distálna časť dĺžky minimálne 35 cm, priemeru maximálne 7 mm vrátane difúznej špičky uspôsobená aj na minimalizované operačné výkony na srdci  distálna časť vystužená pozdĺžne v celej dĺžke tvarovateľným drôtom na individuálne tvarovanie difuzéra  špička difuzéra priemeru maximálne 7 mm, z rovnomerne porézneho nezmáčavého materiálu, zabezpečujúca rovnomernú difúziu CO2 v operačnej rane aj vo vlhkom prostredí Predpokladané množstvo: 1450 ks

Sonda na meranie prietoku krvi pri kardiologických a vaskulárnych výkonoch

Sonda na meranie prietoku krvi pri kardiologických a vaskulárnych výkonoch Systém so sondami je určený na poskytovanie intraoperatívnych pokynov a kontrolu kvality počas chirurgických zákrokov.  Sonda pracuje na princípe TTFM technológie (Transit Time Flow Measurement), verifikuje priechodnosti graftu pri kardiochirurgických zákrokoch (graft patency),  Možnosť merania a real-time zobrazenia prietoku krvi v cieve (ml/min)  Umožňuje simultánne merania tlaku krvi, cievneho odporu, prepojené fyziologické signály a ďalšie odvodené parametre  Poskytujú presné merania času priechodu daného objemu krvi počas kardiovaskulárnej chirurgie  Umožňuje Real-time meranie Pulzatívneho indexu (PI) , percenta diastolickej náplne (DF) a priemerného prietoku (Q) spolu s prietokovou krivkou  Umožňuje kontinuálne meranie ACI (Acoustical Contact Indicator), ktorý indikuje kvalitu kontaktu sondy s tkanivom  Sondy sú spotrebný materiál určený na 50 použití  Materiál sond spĺňa všetky štandardy sterilizačných metód  Dostupné v rôznych veľkostiach : TTFM štandarná sonda pre kardiochirurgické účely je v dostupných veľkostiach: 1.5, 2, 3, 4, 5, 7 mm, v prevedení s rúčkou alebo bez rúčky TTFM štandarná sonda pre vaskulárne výkony je v dostupných veľkostiach: 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 12; 14; 16mm, v prevedení s rúčkou alebo bez rúčky  Každá sonda sa skladá z: reflektora, flexibilnej koncovky, rúčky, kábla a konektora  Sondy sú určené ako príslušenstvo k systému Medistim na meranie prietoku cievnych štepov.  Určené sú na intraoperatívne použitie Predpokladané množstvo: 60 ks

Polohovacie zariadenie pre stabilizáciu pohybov srdca pri operáciách na bijúcom srdci

Polohovacie zariadenie pre stabilizáciu pohybov srdca pri operáciách na bijúcom srdci Podtlakový stabilizačný nadstavec resp. jednorazový stabilizátor poskytuje optimálne polohovanie, stabilizáciu a izoláciu koronárnej artérie počas operácií na bijúcom srdci. Dynamická priľnavosť tkaniva typu „micro-footprint“ a tvárny kovový dizajn zabezpečujú maximálnu funkčnosť a flexibilitu. Technická špecifikácia:  Jednorázový nízkoprofilový sterilný silikonový, potlakový stabilizátor určený pre vákuovú (podtlakovú) stabilizáciu srdca pri operácií na bijúcom srdci(stabilizácia koronárnej tepny)  Stabilizátor umožňuje dobrú a dynamickú adhéziu k srdcu a poskytuje tým pevnú stabilizáciu srdca pri minimalizácii traumy srdcového svalu.  Tvarovateľné ramená stabilizátora umožňujú chirurgovi roztvoriť sacie ramená stabilizátora do požadovaného tvaru a dosiahnuť maximálne zväčšenie operačného poľa.  Stabilizátor je vybavený hriadeľovým (shaft quick connect) rýchloupínačom, ktorý umožňuje jednoduché a veľmi rýchle upevnenie stabilizátora do ramena, ktoré je na to prispôsobné.  Balenie obsahuje kompletnú súpravu hadíc a trojcestný kohútik; tieto sú farebne kódované. Regulovaný podtlak je maximálne 400 mmHg.  Vyžaduje sa kompatiblita polohovača so stabilizačným ramenom od spoločnosti Terumo Predpokladané množstvo: 180 ks