Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu
Časť 1
Časť 1: Špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na intrakoronárne stenty so zvýraznenou radiálnou silou zo zliatiny platiny a chrómu (PtCr) potiahnuté everolimom s postupným uvoľňovaním liečiva, balónikové katétre uvoľňujúce liečivo paclitaxel, ďalej systém pre rotačnú aterektómiu, systém pre uzáver uška ľavej predsiene s príslušenstvom a ostatné príslušenstvo pre intervenčnú kardiológiu. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 2
Časť 2: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na transkatétrovú samoexpandibilnú náhradu aortálnej chlopne s bovinným perikardom na liečbu symptomatickej stenózy aortálnej chlopne u pacientov s natívne kalcifikovanou aortálnou chlopňou, alebo u pacientov so symtomatickou degeneráciou bioprotézy aortálnej chlopne, vhodná najmä do malých anulov od 16,5 mm a Valve in Valve implantácie. Zároveň sa vyžadujú stenty z lekárskej ocele, bez polyméru ako nosiča, s aktívnou látkou Biolimus so schválenou mesačnou antiagregačnou liečbou. Požadujú sa tiež koronárne katétre na aspiráciu trombov tzv. rýchlej výmeny (RX) pripojiteľné na pumpu s kontinuálnym podtlakom, balónikové dilatačné katétre a vysokotlakové dilatačné katétre, balónikové dilatačné katétre poťahované Sirolimom, chrómkobaltové stenty s aktívnou látkou Biolimus a biodegradovateľným polymérom. Požadované sú aj drôty na meranie významnosti stenózy bez nutnosti navodenia stavu hyperémie a katétre pre ultrazvukovú vizualizáciu koronárnej tepny – IVUS. Zároveň sa požaduje balónikový dilatačný koronárny scoring katéter. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 3
Časť 3: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na samo expandovateľnú (nitinol) aortálnu bioprotézu vyrobenú z prasačieho perikardu, vhodnú na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov s kritickou aortovou stenózou. Implantačný systém musí umožňovať opakovanú implantáciu bioprotézy pre minimalizáciu paravalvulárneho leaku.Bioprotéza musí mať našitú vonkajšiu sukničku pre minimalizáciu paravalvulárneho leaku. Vonkajší priemer implantačného systému vrátane zavádzača nemá presahovať 14F u veľkosti 23 mm, 26 mm a 29 mm a 18F u veľkosti 34 .Ďalej sa vyžaduje špeciálny zdravotný materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárne stenty zo zliatiny chrómu a kobaltu, potiahnuté zotarolimom s postupným uvoľňovaním liečiva, kompatibilné s 5F technológiou ako aj nízkoprofilový stent potiahnutý zotarolimom s dual flex balónom, ktorý je zložený z dvoch vrstiev. Súčasťou ponuky sú vodiace katétre s dobrou kontrolou distálneho konca, semikompliantný a nonkompliantný balónikový dilatačný katéter, balónikový katéter potiahnutý liečivom paclitaxel s pomocnou látkou močovinou, tiež sa požaduje radiálna kompresná pomôcka vo veľkosti 24 a 29 cm a digitálna inflačná striekačka s tlakom 30 atm. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 4
Časť 4: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním na antiproliferatívnymi látkami (paclitaxel aj sirolimus) potiahnuté balónikové PTCA katérer, vhodné na liečbu in-stent restenózy, choroby malých ciev a ošetrenie bifurkačných lézií, s priemermi od 2 do 4 mm a s dĺžkou od 10 mm do 40 mm, s proximálnym shaftom 1,9F a s distálnym shaftom 2,5F, spolu s ďalším príslušenstvom. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 5
Časť 5: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na liekom poťahovaný stent s účinnou látkou Sirolimus s otimálnym vyvážením vysokej radiálnej pevnosti a ultranízkou hrúbkou strutu 59um, IVUS/NIRS zobrazovacie katétre a vysokotlaké PTCA balóny s RPB vyšším ako 30 ATM. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 6
Časť 6: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiologickú liečbu so zameraním na sortiment uzatváracích systémov so sutúrou do 21F pri arteriálnych vstupoch a do 24F pri venóznych vstupoch, zároveň kompresný systém femorálny. Súčasťou portfólia je intrakoronárny chrómkobaltový stent potiahnutý everolimom bez skracovania po implantácii, kónickým (tapered) dizajnom vhodným na liečbu kónických lézií veľkých ciev.PCI vodiče s rôznou tuhosťou konca vodiča, balónkový dilatačný katéter Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 7
Časť 7: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu požadovaných vlastností najmä so zreteľom na kontrapulzačný mechanický podporný systém, 17 Fr transfermorálny bi-direkcionálny katétrový systém s mechanickou membránou, určený ako podpora u vysokorizikových PCI, kompatibilný s IABP konzolou, schopný synchronizácie s EKG a trvalou podporou minimálne 24 hodín. Vrátane príslušenstva. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 8
Časť 8: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na koronárne intravaskulárne litotriptické (IVL) katétre určené na obtiažne kalcifikované stenózy. Požadovaný rozmerov balónikov vo veľkostiach medzi a vrátane 2,5-4 mm v priemeroch zväčšujúcich sa o 0,5 mm. Katétre musia byť kompatibilné k riadiacej jednotke – generátoru, ku ktorému sa napájajú magnetickým pripojovacím káblom, ktorý je súčasťou generátora. Ďalej sa požadujú balónikové dilatačné katétre poťahované liečivom Paclitaxel ako aj vysokotlakové dilatačné katétre poťahované liečivom Paclitaxel. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 9
Časť 9: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na samo expandovateľnú (nitinol) aortálnu bioprotézu vyrobenú z prasačieho perikardu, vhodnú na transkatétrovú supraanulárnu implantáciu u pacientov s kritickou aortovou stenózou. Veľkosť bioprotézy je 23,26,29 a 34 mm pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí aspoň 18-30 mm. Bioprotéza je vybavená 3 rontgen kontrasnými zlatými markermi. Aplikačný systém vo veľkosti 14 Fr pre chlopne 23,2ž a 29 mm a 18 Fr pre veľkosť 34 mm, vybavený jednou kovovou výstužou, umožňujúcou flexibilitu do všetkých strán. Systém umožňuje opakovanú implantáciu bioprotézy. Súčasťou ponuky je aj katéter umožňujúci aspiráciu trombov z koronárnych artérií pomocou striekačky, kompatibilný so 6F inštrumentáriom, a so zavedeným styletom, ďalej predlžovací katéter kompatibilný so 6F a 7F vodiacími katétrami, s pracovnou predlžovacou dĺžkou 25cm, Súčasťou ponuky je aj špeciálny hydrofilný,atraumatický, flexibilný zavádzač s možnosťou zalomenia v rozsahu priemerov 12F – 26F. Súčasťou je transparentné filmové krytie kože s rámčekom na prekrytie a antikontaminačnú ochranu na udržanie prostredia potrebného na liečenie rán, jedno a trojslučkový katéter s diametrom slučky 2-45 mm a dĺžkou katétra od 65 do 120 cm. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 10
Časť 10: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na vyšetrovanie a diagnostiku pacientov s koronárnym ochorením – katétre pre intraluminálnu optickú koherenčnú tomografiu (OCT). Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 11
Časť 11: Samoexpandovateľná nitinolová bioprotéza do aortálnej pozície. Transkatétrová intraanulárna implantácia. Bioprotéza v 5 veľkostiach pre implantáciu do aortálneho anulu v rozmedzí 19-30mm. Bioprotéza je vybavená vonkajšou manžetou určenou na minimalizáciu para-valvulárneho leaku s aktívnou synchronizáciou so srdečným cyklom. Zavádzací systém umožňuje opakovanú implantáciu bioprotézy s možnosťou repozície a úplneho stiahnutia do systému.Bioprotéza je vybavená troma RTG kontrastnými značkami určenými na dosiahnutie optimálnej výšky implantácie. Zavádzací systém je vybavený bezpečnostným zámkom proti nežiadúcemu uvoľneniu chlopne. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 12
Časť 12: Špeciálny zdravotný materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom na intrakoronárne stenty potiahnuté sirolimom s postupným uvoľnovaním, PTCA balón a extrakčný katéter. Ďalej insuflátor na rýchle a jednoduché nafukovanie dilatačných balónov s objemom 30ml, tlakovým rozsahom do 40atm, jednorázový tlakový snímač na snímanie invazívneho tlaku, termodilučný katéter na meranie hemodynamických tlakov a srdcového výdaja bolusovou metódou podľa SwanGanza; 7,5Fr x 110cm, so zavádzacím setom s protikontaminačným rukávcom a jednorázový prstový snímač na meranie hemodynamických parametrov /SV, SVV, CO, SVR, BP/, kompatibilný s hemodynamickým monitorom EV1000NI fy Edwards. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 13
Časť 13: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na zavádzacie sety s obsahom podľa presnej špecifikácie zákazníka a 3-slučkovým extrakčným kitom vo veľkostiach 3,2 Fr - 7 Fr a dĺžkou shaftu 100 - 150 cm. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 14
Časť 14: Špeciálny zdravotný materiál pre invazívnu kardiológiu so zameraním na balónexpandovateľnú aortálnu chlopňu tranfemorálnym alebo transapikálnym prístupom z bovinného perikardu. Súčasťou setu pre transkatétrovú implantáciu musí byť pošvička s dynamickou expanziou a valvuloplastiký balón na predilatáciu stenotickej chlopne. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 15
Časť 15: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na bioresorbovateľné výstuže vyrobené zo zliatiny magnézia, uvoľňujúce sirolimus, s indikáciou do koronárnych tepien s maximálnym rozšírením diametra + 0,6 mm a s časom resorbcie do 12 mesiacov so stratom 99 µm do 2,5 mm diametra. Súčasťou požiadavky sú aj CoCr stenty uvoľňujúce liek, s hybridným povrchom – kombinácia pasívnej zložky silikón karbidu a aktívnej zložky PLLA a sirolimu, s hrúbkou strutu 60µm do 2,5 mm. Požadované sú aj semi compliatné intrakoronárne katétre s hydrofilickým povrchom , NC balónikové katétre a balónikové katétre uvoľňujúce liek, s nosičom BTHC. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 16
Časť 16: Špeciálný zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na intrakoronárny chrómkobaltový stent bez polyméru, uvoľňujúci liek – sirolimus s organickým acidom, z abluminálnych rezervoárov s postupným uvoľňovaním. Predmetom zákazky je aj systém na orbitálnu aterektómiu. Súčasťou systému setu je 1,25 mm excentricky osadená korunka s diamantovým povlakom, ďalej aj vodiaci drôt s mäkkou špičkou a lubrikačný prostriedok, čím znižuje trenie medzi prístrojom a vodiacim drôtom. Systém je kompatibilný so 6 Fr zavádzačom a s prietokovým čerpadlom určeným na OAS. Intrakoronárne dilatačné balóniky s nízkym profilom pre dilatáciu chronických úplých uzáverov koronárnych tepien alebo bypassu, s kónickou špičkou dlhou 1mm a priemerom balónika 1,1mm, ďalej semi-kompliantné a non-kompliantné vysokotlakové balónikové katétre vhodné na dilatáciu zúžených koronárnych artérií, ďalej mikrokatétre s nízkym vstupným profilom max 1,65F, dilatačné balónikové katétre so 4 líniami gombíkov na balóne určené na popraskanie silne kalcifikovaných lézií a zabraňujú skĺznutiu pričom ukotvia balón na léziu, priemer balónika od 2,5 mm do 4,0 mm vrátane a dĺžky od 8,0 mm do 16 mm, max. tlak do 21 atm vrátane. Špeciálny uzatvárací systém pozostávajúci z dvojzložkového vstrebateľného materiálu určený na uzatváranie katetrizačného prístupu z femorálnej artérie špeciálne do 25F vonkajšieho diametra, indikovaný na použitie po endovaskulárnych technikách, transkatétrovej implantácie aortálnej chlopne a perkutánnej implantácie podporných komorových systémov (PVAD, ECMO, PulsCath). Predmetom zákazky je aj embolický ochranný filter zavedený cez femorálnu artériu do ascendentnej aorty tak, aby zabezpečila plné prekrytie všetkých troch hlavných aortálnych ciev, kvôli zníženiu rizika embolizácie do mozgového a systémového obehu, ďalej ochranné rúško na zníženie rozptýleného RTG žiarenia počas zákrokov, sterilné. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 17
Časť 17: Špeciálny zdravotnícky materiál so zreteľom na stenty uvoľňujúce liečivo Sirolimus, vyrobené zo zliatiny kobaltu a chrómu s hybridným dizajnom (kombinácia otvorených a zatvorených buniek) a kónickým (kužeľovitým) tvarom, pričom hrúbka podpery (strutu) je menej ako 65 µm a dĺžka stentu sa pohybuje v rozsahu od 8 mm do 60 mm. Ďalej sa požadujú bifurkačné sirolimové stenty v rozmeroch 2,50–2,50 mm, 3,00–2,50 mm, 3,50–2,50 mm, 3,50–3,00 mm a 4,00–3,50 mm. Predmetom dodávky je taktiež chrómkobaltový stent uvoľňujúci liečivo Everolimus s hrúbkou podpery 50 µm, s postupným uvoľňovaním účinnej látky prostredníctvom bioabsorbovateľného polyméru, v priemeroch od 2,00 mm do 4,50 mm a v dĺžkach od 8 mm do 48 mm. Súčasťou požiadavky sú aj balónové dilatačné katétre s priemerom od 1,25 mm do 4,50 mm a dĺžkou od 6 mm do 41 mm, ako aj balónové dilatačné katétre potiahnuté liečivom Sirolimus v rozmeroch od 2,00 mm do 4,50 mm a v dĺžkach od 9 mm do 30 mm. Ďalej sa požaduje systém bioresorbovatelnej cievnej výstuže uvoľňujúcej liečivo sirolimus s hrúbkou podpery 100 µm v rozmeroch od 2,75 mm do 4,00 mm a v dĺžkach od 16 mm do 40 mm. Predmetom zákazky je aj transkatétrová srdcová balón-expandovateľná chlopňa vrátane príslušenstva, v rozmeroch 20 mm, 21,5 mm, 23 mm, 24,5 mm, 26 mm, 27,5 mm, 29 mm, 30,5 mm a 32 mm. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 18
Časť 18: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na systémy pre uzáver defektov predsieňovej prepážky od 4 mm-40 mm vrátane oklúzorov pre uzáver viacpočetných predsieňových defektov a patent foramen ovale defektov, kalibračných balónikových katétrov s markerami vo vnútri balónika. Oklúzory musia mať schopnosť flexibilne sa prispôsobiť anatomickému tvaru danej anomálie s minimalizáciou erózie, vzniku a poškodenia okolitých štruktúr ako aj tvorby trombov. Zavádzací systém a jeho kĺbový mechanizmus musí umožňovať flexibilitu uloženia oklúzora a aj jeho pravého disku v defekte pred odopnutím zo zavádzača. Dvojdiskový oklúzor pre uzáver paravalvulárnej fistuly štvorcového ako aj obdĺžnikového tvaru od veľkosti 3mm do 18 mm. Vyžaduje sa aj regulátor predsieňového prietoku AFR (Atrial Flow Regulator). Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 19
Časť 19: Predmetom zákazky je dodávka zdravotníckych pomôcok pre invazívnu a intervenčnú kardiológiu so zameraním pre pacientov na liečbu závažnej trikuspidálnej regurgitácie bez narušenia natívnej trikuspidálnej chlopne so zavádzacím systémom, intrakoronárne stenty pokryté Sirolimom s postupným uvoľňovaním liečiva, koronárny dilatačný PTCA katéter , ďalej valvuloplastický katéter a manometrické PTA striekačky, vrátane príslušenstva. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 20
Časť 20: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na PTCA intrakoronárne mikrokatétre s úzkoprofilovou kĺzavou špičkou (1,3-1,4F), hydrofilnou povrchovou úpravou a možnosťou intenzívneho rotačného posúvania, umožňujúce dostatočnú dilatáciu ciev, potrebnú na zavedenie úzkoprofilového balónu pri riešení chronických totálnych uzáverov aj retrográdnym spôsobom. PTCA vodiče veľkosti 0.014" so zaťažením špičky od 0,5gf do 12gf s hydrofilnou a polymérnou povrchovou úpravou, celo-oceľovým sférickým jadrom po celej dĺžke vodiča (tzv. Core-to-Tip) a viaczložkovou štruktúrou distálnej špičky. Špeciálne vodiče pre CTO PCI kalcifikovaných oklúzií s odolnou hustopletenou štruktúrou vonkajšieho oceľového vlákna a s odstupňovaným zaťažením špičky od 2gf do 6gf, mikro-konickou hydrofóbnou špičkou s milimetrovým mini-zakrivením, pre rekanalizáciu silno kalcifikovaných chronických totálnych uzáverov koronárnych artérií. Externalizačný vodič veľkosti 0.010", dĺžky aspoň 330cm pre CTO PCI. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 21
Časť 21: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na PTCA hydrofilné vodiace katétre s atraumatickou špičkou, thermoodolným kink-rezistentným shaftom a protišmykovým proximálnym koncom pre lepšiu manipuláciu. Dvojlúmenový hydrofilný katéter dlhý aspoň 145cm s oválnym shaftom, úzkoprofilovou jemnou špičkou veľkosti do 1,5Fr a krátkou vzdialenosťou OTW-portu od špičky do 6,5mm, vhodný aj pre retrográdne použitie pri CTO PCI. Špeciálny hydrofilný PTCA vodiaci drôt veľkosti 0,014" s ultra-nízkym zaťažením špičky do 0.3gf, pre účinnú navigáciu v úzkych a extrémne vetvených kolaterálach pri CTO PCI s možnosťou využitia pre manažment disekcií koronárnych artérii. Y-konektor s veľkosťou lúmenu aspoň 10F vybavený s fixným aj hemostatickým ventilom pre minimalizáciu krvných strát a možnosťou jednoduchej, rýchlej aretácie ventilu v otvorenej pozícií jednou rukou. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 22
Časť 22: Požaduje sa kompletný denervačný set, obsahujúci súpravu renálnych katétrov na výkon renálnej denerváciu s cieľom denervovať obličku pacienta. Kompletný denervačný set – musí obsahovať súpravu katétrov na renálnu denerváciu, ktoré pozostávajú z denervačného katétra s viacerými elektródami a z vodiacich katétrov, cez ktoré sa zavádza samostatný denervačný katéter. Zavádzacie katétre musia byť určené na intervencie v koronárnom aj periférnom tepnovom systéme. Denervačný katéter musí obsahovať distálne 4 špirálovito uložené elektródy s indikáciou použitia na renálnu denerváciu. Vodiace katétre musia byť 6F a prispôsobené na sondáž renálnych tepien obojstranne. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 23
Časť 23: Súprava mitrálnej /trikuspidálnej/ svorky s týmito technickými vlastnosťami: uzavoreného profilu - 6 mm, 10 mm, zavádzací katéter dĺžky max. 79 cm, vonkajší priemer zavádzacieho katétra max. 7,3 mm, vnútorný priemer zavádzacieho katétra min. 5,8 mm, zvádzač dĺžky max. 104 cm, implantačný katéter dĺžky max. 118 cm, riaditeľný katéter dĺžky max. 109 cm, šírka implantátov v pozícii zachytenia cípov mitrálnej /trikuspidálnej/ chlopne max. 26 mm, hydroilný poťah zavádzacieho katétra pre jednoduchšie zavádzanie, implantačný katéter riadi rozvinutie implantátu, riaditeľný katéter aktivuje ohybový mechanizmus pre umiestnenie implantátov do cieľového miesta, RTG kontrastná značka na konci implantačného katétra, horizontálny uchytávač cípov v línii kolagénových vlákien, možnosť elongácie - najužší profil (pre bezpečnejšiu navigáciu v komorách), svorka podmienene kompatibilná s vyšetrením magnetickou rezonanciou pre statické magnetické pole 3T, CE certifikát pre MR a TR. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 24
Časť 24: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na implantovateľné telieska (okluzory) zo samoexpandovateľného materiálu a chemickou povrchovou úpravou Intaglio pre redukciu vylučovania Niklu o >95%, určené pre uzáver vrodených a získaných srdcových skratov a defektov perkutánnou cestou – defektov predsieňového a komorového septa, patent foramen ovale a okluzory na uzavretie nežiaducich cievnych komunikácií a paravalvulárneho leaku. Príslušenstvo potrebné pre tento typ výkonov – kalibračné balónikové katétre určené na meranie veľkosti defektov, vodiče a zavádzacie systémy určené na zavedenie okluzorov a vstrebateľné cievne uzávery. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 25
Časť 25: Samoexpandovateľná transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotéza s apikálnou podložkou a systémom na aplikáciu mitrálnej chlopne, ktorý uľahčuje umiestnenie chlopne. Bioprotetická chlopňa má tri cípy z prasacieho perikardu prišité na samoexpandovateľný rám z nitinolu. Veľkosti : v rozsahu od 129 mm – 154 mm. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 26
Časť 26: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na špeciálne hybridné vodiace drôty s optickým snímačom tlaku druhej generácie umožňujúce intrakoronárne meranie tlaku technikou frakčnej prietokovej rezervy (FFR) a technikou diastolického tlakového pomeru (dPR). Vodiče musia byť opakovane odpojiteľné a pripojiteľné. Ďalej sa požaduje intrakoronárny stent s RTG konrastným kovovým hrotom, elastomerickým poťahom uvoľňujúci liečivo ridaforolimus a predlžovací vodiaci katéter s veľkosťami 5,5 F, 6F, 7F a 8F. Predmetom zákazky sú rovnako aj balónikové PTCA katétre potiahnuté liečivom paclitaxel s amorfným poťahom v šelakovej matrici. Požadované sú aj katétre PTV balónikové s veľkosťami od 4mm do 30mm pre diameter. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 27
Časť 27: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na sondy určené na merania hemodynamických parametrov umožňujúce merania minútového srdcového výdaja - CO, merania vrodených srdcových chýb - intrakardiálnych skratov /Ľavo-pravé skraty: ASD - defekt sieňového septa, VSD - defekt komorového septa, PDA - otvorená Botallova výduť, ruptúra Valsaloveho sínu, čiastočný anomálny výtok z pľúcnych žíl, Scimitar syndróm, koronárna fistula s vyústením do pravého srdca/ a tiež umožňujúce merania Pravo-ľavých skratov a merania chlopňových regurgitácií. Zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu najmä so zreteľom na zavádzacie sety pre femorálny aj transradiálny prístup v škále priemerov 4-11 Fr, sheathy tenkostenné, diagnostické katétre, vodiace katétre, diagnostické vodiče, PTCA vodiče, balónikové dilatačné katétre, balónikové dilatačné katétre NC, intrakoronárne stenty z kobalt-chrómového materiálu potiahnuté liečivom Sirolimus, s biodegradovateľným polymérom s resorbciou polyméru do 3 mesiacov, s hrúbkou „strutu“ 80 µm, s abluminálnym potiahnutím liečiva na polyméri. Mikrokatétre s distálnym vnútorným priemerom 0,018", aspiračné katétre, radiálne kompresné zariadenie, systém na oklúziu PFO a ASD so subtilným tvarom a malým obsahom nitinolu. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 28
Časť 28: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zreteľom najmä na systém na rekonštrukciu insuficientnej mitrálnej alebo trikuspidálnej chlopne aproximáciou tkaniva pomocou perkutánne implantovateľnej mechanickej svorky, v štyroch veľkostiach, bez potreby zastavenia srdca alebo kardiopulmonárneho bypassu, vyrobenej z kobaltchrómovej zliatiny a polyesterovej tkaniny, slúžiaci ako permanentný implantát. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 29
Časť 29: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na zavádzače klasické, zavádzače tenkostenné od rozmeru 4Fr s polymérovým, nitinolovým alebo bare metal vodičom, zavádzač tenkostenný vodiaci, široké tvarové aj typové spektrum diagnostických a vodiacich katétrov, sheathless systém, vodiče diagnostické, PTCA vodiče, emboloprotekčné zariadenie, dilatačný balónikový katéter potiahnutý Sirolimom s maximálnym RBP 12ATM, PTCA dilatačný balónikový katéter a PTCA dilatačný balónikový katéter NC, vaskulárne uzatváracie zariadenie a radiálne kompresné zariadenie. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 30
Časť 30: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu, najmä so zameraním na balónikový PTCA katéter potiahnutý liečivom sirolimus v dávke 1.27 µg/mm², na fosfolipidovom nosiči. Vhodný na liečbu lézii malých ciev, s dĺžkou balónika od 10 mm do 40 mm, s priemerom od 1,50 mm do 4 mm. Ďalej sa vyžaduje špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na intrakoronárne stenty vyrobené so zliatiny kobaltu a chrómu, potiahnuté liečivom sirolimus, s biodegradovateľným polymérom, s hrúbkou strutu 73µm, so šírkou strutu 120µm, dĺžkou stentu od 8 mm do 52 mm, s priemerom stentu od 2,25 mm do 5 mm, s priemerným skracovaním dĺžky stentu menej ako 1% a dodatočným potiahnutím liečiva na odkrytých častiach dilatačného balónika, ktorý umožňuje otvorenie stentu, ako aj pokrytím liečiva na jeho odkrytých koncoch v dĺžke 0,5 mm od proximálneho konca stentu a 0,5 mm od distálneho konca stentu. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
Časť 31
Časť 31: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú kardiológiu so zameraním na jednorázový intravaskulárny ultrazvukový zobrazovací katéter s doplnkovou technológiou spektroskópie v infračervenej oblasti IVUS+NIRS, s použiteľnou dĺžkou 160 cm a s profilmi špičky 2.4F, 3.4F, 3.2F a 3.6F. Distálna časť katétra musí mať hydrofilnú povrchovú úpravu. Katéter musí byť kompatibilný s vodiacim drôtom veľkosti 0,014". Katéter je určený do systému na detekciu aterosklerotických plátov obsahujúcich lipidové jadro. Podrobná špecifikácia časti a jej položiek ako aj predpokladané množstvo jednotlivých položiek je uvedené v prílohe č. 12. Súťažných podkladov.
