Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна” – София АД, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 4 /четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя Процедурата обхваща 31 броя обособени позиции. Офертите могат да се подават за една или повече обособени позиции. Участието за обособена позиция е комплексно, като участниците следва да покриват всички подпозиции, съдържащи се в съответната обособена позиция. Участници, които не покриват всички подпозиции в дадена обособена позиция се отстраняват от участие за тази обособена позиция. Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Към техническото си предложение всеки участник следва да приложи следните документи, които са неразделна негова част: 1. Каталог от производителя на предлаганите медицински изделия - да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация. 2. Оторизационно/упълномощително писмо, валидно към датата на подаване на офертата, от фирмата-производител или неин представител или упълномощено лице, издадено на името на участника, предоставящо право участникът да търгува с негови продукти. Когато писмото е издадено от представител или упълномощено лице на производителя, следва да се представи и документ от производителя, удостоверяващ представителната власт на тези лица/дружества.

Система за балонна кифопластика

Балонна кифопластика  (конфигурация, включваща 1 балон),  съдържаща плоска работна канюла с различни върхове, свредло, бутало за костен цимент, спринцовка 2,5 мл, размери на балонния катетър 10мм, 15мм, 20 мм; аналогово устройство за раздуване;  в комплект с рентгенопозитивен костен цимент с удължена апликационна фаза РММА-  състоящ се от мономерна течност 10 мл /метил-метакрилат, N,N диметил-тоуидин и хидрохинон/ и  26 гр. прахообразен полимер /поли-/метилакрилат, метилметакрилат/, циркониев диоксид, бензоил пероксид. - до 40 бр.

Титаниев клипс за мозъчни аневризми

Титаниев клипс за мозъчни аневризми.Могат да бъдат използвани без влияние от ЯМР до 3 Тесла, многократна рестерилизация, ръчно изработени, тествани за 1000 отваряния без промяна в силата на клипсиране, 50% по-тънък профил за по-добра визуализация на оперативното поле, стандартни 42 вида, фенестрирани 47 вида, мини 21 вида, дълги 5 вида, временни стандартни 9 вида, временни мини 9 вида; нестерилни - до 80 бр.

Система за предна шийна стабилизация с плака и PEEK кейдж

Обособена позиция 3 съдържа 4 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.

Система за торако-лумбална стабилизация - отворена хирургична техника

Обособена позиция 4 съдържа 5 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.

Торакална и лумбална стабилизация перкутанна техника - I ниво

1 ниво, Транспедикуларна стабилизация, за прекутанна хирургична техника, включваща 4 броя тораколумбални титаниеви мултиаксиални канюлирани винтове; нископрофилна глава с 5.5 мм отвор; диаметър на винта от 4.5 до 8.5 мм, през 0.5 мм; дължина на винта от 40 мм до 55 мм, през 0.5 мм; обратен ъгъл на стъпката и 35 градуса ротация на винта спрямо главата; 2 броя титаниеви профилирани пръчки с дължина от 30мм до 100мм през 5мм  с връх тип троакар ; Титаниева фиксираща шапка - до 15 бр.

Торакална и лумбална стабилизация перкутанна техника -II-ро ниво

2 нива, Транспедикуларна стабилизация, за прекутанна хирургична техника, включваща 6 броя тораколумбални титаниеви мултиаксиални канюлирани винтове; нископрофилна глава с 5.5 мм отвор; диаметър на винта от 4.5 до 8.5 мм, през 0.5 мм; дължина на винта от 40 мм до 55 мм, през 0.5 мм; обратен ъгъл на стъпката и 35 градуса ротация на винта спрямо главата; 2 броя титаниеви профилирани пръчки с дължина от 30мм до 100мм през 5мм  с връх тип троакар ; Титаниева фиксираща шапка - до 15 бр.

Система за торако-лумбална стабилизация -перкутанна/ минимално инвазивна/

Обособена позиция 7 съдържа 5 подпозиции, съгласно техническа спецификация, приложена към Документацията за участие в процедурата.

Имплантируем невростимулатор за гръбначна невростимулация.

Имплантируем невростимулатор за гръбначна невростимулация. Приблизително време на зареждане (празно до пълно) - 1 час. Физически характеристики:  тегло не повече от 29.5 гр., не повече от височина 57.5 мм, ширина не повче от 47.5 мм.  Презареждаем. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) невростимулатор, (1) джобен оразмерител,  (1) динамометриченключ. - до 1 бр.

Компактен проводник с осем електрода за гръбначна невростимулация.

Компактен проводник с осем електрода за гръбначна невростимулация. Контакти 3.0 мм, разстояние между контактите 4.0 мм. Дължини: 60 см, 75 см, 90 см. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) проводник, (1) огънат / извит стилет, (1) прав стилет, (1) тръбичка, (1) водач, (1) тунелизиращ връх, (1) тунелизиращ прът , (1) Туохи игла 14G 3.5", (1) Туохи игла с извит връх 14G 3.5", (1) анкер. - до 2 бр.

Удължител за гръбначна невростимулация 1х8

Удължител за гръбначна невростимулация 1х8. Възможни дължини 20 см, 40 см, 60 см. Съдържание на опаковката: (1) 1х8 удължител, (1) ботуш за 1х8 удължител - прозрачен, (1) калъф за 1х8 удължител - бял, (2) фиксиращ болт, (1) проходник  38 см (passer), (1) тунезлизиращ обтуратор, (1)  динамометричен ключ - до 2 бр.

Външен безжичен невростимулатор за оценка на успеха на терапията на болката преди имплантиране на постоянния невростимулатор.

Външен безжичен невростимулатор за оценка на успеха на терапията на болката преди имплантиране на постоянния невростимулатор Съдържание на опаковката: стерилни - външен невростимулатор, ААА батерии, нестерилни - ААА батерии - до 1 бр.

Калъф за външен невростимулатор.

Калъф за външен невростимулатор. Нестерилен, за еднократна употреба. Материал - силикон. Не съдържа латекс - до 1 бр.

Зарядно устройство за вътрешен невростимулатор за гръбначна невростимулация.

Зарядно устройство за вътрешен невростимулатор за гръбначна невростимулация. Съдържание на опаковката (нестерилно): зарядно устройство, колан, захранващо устройство, комплект батерии - до 2 бр.

Портативен пациентски програматор за настройване на външен (enS) и/или вътреше н(inS) невростимулатор за гръбначна невростимулация.

Портативен пациентски програматор за настройване на външен (enS) и/или вътреше н(inS) невростимулатор за гръбначна невростимулация. Използва се заедно със зарядно устройство за зареждане на вътрешния невростимулатор. Нестерилен.  В една нестерилна опаковката: пациентски програматор, непрезареждаеми  АА батерии - 2 брой.  Размери (приблизителни): 12.0 см х 6.0 см х 2.4 см, тегло (приблизително) 150 гр. -  до 2 бр.

Система за грабначно-мозъчна стимулация, тестова фаза

Система за грабначно-мозъчна стимулация, тестова фаза, включваща: 1. Компактен проводник с осем електрода за гръбначна невростимулация. Контакти 3.0 мм, разстояние между контактите 4.0 мм. Дължини: 60 см, 75 см, 90 см. Стерилен. В една стерилна опаковка: (1) проводник, (1) огънат / извит стилет, (1) прав стилет, (1) тръбичка, (1) водач, (1) тунелизиращ връх, (1) тунелизиращ прът , (1) Туохи игла 14G 3.5", (1) Туохи игла с извит връх 14G 3.5", (1) анкер. Необходими:  2 бр с една и съща дължина за една с-ма 2. Удължител за гръбначна невростимулация 1х8. Възможни дължини 20 см, 40 см, 60 см. Съдържание на опаковката: (1) 1х8 удължител, (1) ботуш за 1х8 удължител - прозрачен, (1) калъф за 1х8 удължител - бял, (2) фиксиращ болт, (1) проходник  38 см (passer), (1) тунезлизиращ обтуратор, (1)  динамометричен ключ. Необходими 2 бр за една с-ма. 3. Външен безжичен невростимулатор за оценка на успеха на терапията на болката преди имплантиране на постоянния невростимулатор Съдържание на опаковката: стерилни - външен невростимулатор, ААА батерии, нестерилни - ААА батерии. Необходими: 1 бр за една с-ма 4. Калъф за външен невростимулатор. Нестерилен, за еднократна употреба. Материал - силикон. Не съдържа латекс. Необходими: 1 бр за една с-ма -  до 1 брой система

Имплантируем презареждаем невростимулатор за гръбначна невростимулация, базиран на затворена сигнална система.

Имплантируем презареждаем невростимулатор за гръбначна невростимулация, базиран на затворена сигнална система. Автоматична настройка на стимулацията.  Одобрен за употреба при ЯМР влияние от 1.5 T и 3.0 Т.  Стерилен - до 1 брой

Калъф за съхранение на пациентския комуникатор и пациентския контролер (смарт устройство) . Нестерилен

Калъф за съхранение на пациентския комуникатор и пациентския контролер (смарт устройство) . Нестерилен - до 1 брой

Зарядно устройство за имплантеруем невростимулатор за гръбначна невростимулация.

Зарядно устройство за имплантеруем невростимулатор за гръбначна невростимулация. Съдържание на опаковката (нестерилно): зарядно устройство, докинг станция, захранващ кабел, калъф. -  до 2 броя

Комплект контролер и комуникатор.

Комплект контролер и комуникатор. Съдържание - нестерилно: контролер (смарт устройство), ел. захранване, USB-C кабел, комуникатор, микро USB кабел  - до 2 броя

Система за интратекално приложение на медикаменти

Система за интратекално приложение на медикаменти, включваща: 1. Програмируема инфузионна помпа. Вместимост на резервоара:  20 мл.,  40 мл.  Съдържание на опаковката (стерилно): помпа, игла 22 G, игла 24 G. Необходими: 1 бр. за една система 2. Интратекален катетър. Дължини: 114.3 см, 139.7 см, външен диаметър 1.2 мм ( 4 Fr), вътрешен диаметър 0.5 мм.  Четирислойна стена на катетъра. Вътрешен лумен от силикон, покрит с термопластична полиестерна (PET) оплетка и полиуретаново външно покритие. Катетърен конектор за свързване с помпата - без необходмост от шевове,  със затворен връх и странични отвори. Маркери през 1 см, разположени на двата сегмента - гръбначния и помпения. Стерилен. Необходими: 1 бр за една с-ма 3. Комплект контролер (смарт устройство)  и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти. Необходими: 1 к-кт за една с-ма 4. Тунелизатор от неръждаема стомана с полипропиленов обтуратор. Дължини: 38 см, 60 см. Подходящ за катетри с външен диаметър до 3.0 мм (0.12") . Стрилно съдържание: тунелизатор - 1 бр., обтуратор - 1 бр. Необходими: 1 бр за една с-ма 5. Комплект за пълнене - стерилно съдържание: 22G игли - 2 бр., удължаваща тръбичка с клампа -1 бр., филтър 0.2 микрона - 1 бр., спринцовка 20 мл - 1 бр., шаблон - 1 бр., фенестрирано покривало - 1 бр. Необходими: 1 к-кт за една система  - до 1 брой система

Програмируема инфузионна помпа.

Програмируема инфузионна помпа. Вместимост на резервоара:  20 мл.,  40 мл.  Съдържание на опаковката (стерилно): помпа, игла 22 G, игла 24 G. - до 1 бр.

Интратекален катетър

Интратекален катетър. Дължини: 114.3 см, 139.7 см, външен диаметър 1.2 мм ( 4 Fr), вътрешен диаметър 0.5 мм.  Четирислойна стена на катетъра. Вътрешен лумен от силикон, покрит с термопластична полиестерна (PET) оплетка и полиуретаново външно покритие. Катетърен конектор за свързване с помпата - без необходмост от шевове,  със затворен връх и странични отвори. Маркери през 1 см, разположени на двата сегмента - гръбначния и помпения. Стерилен. - до 1 бр.

Комплект контролер (смарт устройство) и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти.

Комплект контролер (смарт устройство)  и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти.Комплект контролер (смарт устройство)  и комуникатор за система за интратекално приложение на медикаменти - до 2 бр.

Тунелизатор от неръждаема стомана с полипропиленов обтуратор

Тунелизатор от неръждаема стомана с полипропиленов обтуратор. Дължини: 38 см, 60 см. Подходящ за катетри с външен диаметър до 3.0 мм (0.12") . Стрилно съдържание: тунелизатор - 1 бр., обтуратор - 1 бр. ​​​​​​​ - до 1 бр.

Комплект за пълнене - стерилно съдържание

Комплект за пълнене - стерилно съдържание: 22G игли - 2 бр., удължаваща тръбичка с клампа -1 бр., филтър 0.2 микрона - 1 бр., спринцовка 20 мл - 1 бр., шаблон - 1 бр., фенестрирано покривало - 1 бр. ​​​​​​​ - до 10 бр.

Перкутанна тораколумбална стабилизация - I-во ниво

1 ниво /4 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 4 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 4 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​

Перкутанна тораколумбална стабилизация - II-ро ниво

2 нива /6 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 6 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 6 титаниеви заключващи винта с чупеща глава -  до 30 бр. ​​

Перкутанна тораколумбална стабилизация - III-то ниво

3 нива /8 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 8 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 8 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​

Перкутанна тораколумбална стабилизация - IV ниво

4 нива /10 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 10 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 10 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр. ​​

Перкутанна тораколумбална стабилизация - V ниво

5 нива /12 ВИНТА/ Транспедикуларна стабилизация, за перкутанна хирургична техника, включваща 12 титаниеви канюлирани /кобалт/хром мултиалсиални, полиаксиални или сагитални винтове с размери от 4,5х30мм до 4,5х40мм, 5,5х30мм до 5,5х50мм, 6,5х35мм до 6,5х55мм, 7,5х30мм до 7,5х55мм, 8,5х90мм до 8,5х110мм, 9,5х90мм до 9,5х110мм, 10,5х90мм до 10,5х110мм, съвместими с /2 БР./ прави пръчки /кобалт хром/, с диамтър 5,5/6,0мм и с дължина от 70мм до 260мм. 12 титаниеви заключващи винта с чупеща глава - до 30 бр.

Кифлопластика

Система за балонна кифопластика, състоящ се от игла за кифопластика 11G, сет за кифопластика (балон и инфлаторна спринцовка размер 20) еднократен миксер, система за остео достъп размер 3 с изтъпен връх, еднократни пълнители за цимент 1,5cc с ръчен контрол  и специфичен кристализиращ  цимент-алфа трикалциев фосфат, суха към течна субстанция 10гр/4,3гр с остеокондуктивни свойства - до 5 бр.