Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre srdcovú chirurgiu a anesteziológiu. Predmet zákazky je rozdelený do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.

Kanyla venózna ohybná single s drôtom

Kanyla venózna ohybná single s drôtom Požiadavky na technicko-medicínske parametre: > tvarovateľná > typu single > odolná voči zalomeniu > telo kanyly vystužené integrovaným vinutým drôtom z nehrdzavejúcej ocele optimalizuje vnútorný priemer (I.D.) pre maximálny prietok > telo kanyly jednoliate, nelepené > hrot kanyly má viaceré bočné otvory > tlakový gradient max.100mmHg > dĺžka kanyly 38,1cm > má vyznačenú orientačnú líniu pre ľahké zavádzanie a presné polohovanie > zakončenie kanyly 1/4, 3/8,1/2 > dostupné veľkosti od 12Fr- 40Fr (4mm-13,3mm) > pre deti aj dospelých Množstvo v 2000 ks/36mesiacov

Kanyla venózna dual stage

Kanyla venózna dual stage Požiadavky na technicko-medicínske parametre > „two stage“ > nepoťahovaná > odolná voči zalomeniu > telo kanyly vystužené drôtom > telo kanyly jednoliate, nelepené > hrot kanyly má viaceré bočné otvory a predsieňový kôš > má vyznačenú orientačnú líniu pre ľahké zavádzanie a presné polohovanie > dĺžka kanyly min.38 cm > zakončenie kanyly 3/8, 1/2 - s konektorom/ bez konektotra > rôzne modely a veľkosti: od 28/36Fr až do 36/51Fr (9,3mm-17,00mm) Množstvo v 1700 ks/36mesiacov

Pediatrické arteriálne a venózne kanyly so zavádzačom určené na krčnú alebo femorálnu kanyláciu ciev u detí rôznej vekovej kategórie

Pediatrické arteriálne a venózne kanyly so zavádzačom určené na krčnú alebo femorálnu kanyláciu ciev u detí rôznej vekovej kategórie Požiadavky na technicko-medicínske parametre > flexibilné, tenkostenné kanyly z polyuretánu, vystužené vinutým drôtom z nehrdzavejúcej ocele >telo kanyly musí byť výrazne flexibilné, odolné voči zlomu >kanyla musí byť tenkostenná, s hrúbkou steny od 0,38mm a 0,48mm >kanyly sú vhodné na kanyláciu krčných a stehenných ciev u detí, perkutánnym alebo štandardným chirurgickým spôsobom >kanyly su značené po cm pre ľahšiu orientáciu pri zavádzaní >telo kanyly musí mať nastaviteľný silikónový prsteň- umožňujúci sutúru a vizualizáciu pod RTG >hrot a telo kanyly musí mať vystužené bočné porty, umožňujúce hladké vsunutie a kontinuálne laminárne prúdenie > súčasťou kanyly je vodiaci drôt 0,025mm >súčasťou kanyly je zavádzač kužeľovitého tvaru z PVC / bez ftalátov DE kompatibilné pre vodiaci drôt s diametrom 0,025mm > čiapka kanyly a zavádzača zabraňuje strate krvi pri kanylácii o 75% > vhodná na dlhodobé kanylácie 6 hodín >variabilita veľkosti 8Fr-29Fr (2,7mm- 9,7mm) >celková dĺžka kanýl od 22,9cm do 76 cm >rôzne modely a veľkosti > súčasťou balenia je klip na ukladanie kanýl Množstvo v 75 ks/36mesiacov

Kanyla antegrádna perfúzna - pediatrická

Kanyla antegrádna perfúzna - pediatrická Požiadavky na technicko-medicínske parametre >kanyla rovná, jednoramenná, určená na monitorovanie, ventiláciu ľavého srdca a podanie kardioplégie >telo kanyly priehľadné, so zavádzacou ihlou z nehrdzavujúcej ocele >štandartný hrot >dĺžka kanyly 6,4cm, 14cm >dostupné veľkosti 4Fr - 11Fr >vizualizácia pod RTG Množstvo v 1200 ks/36mesiacov

Kanyla arteriálna pediatrická

Požiadavky na technicko-medicínske parametre >tenkostenná, predĺžená, jednoliata pediatrická arteriálna kanyla >vastužená drôtom,odolná voči zalomeniu >skosený hrot >vysoké prietoky s min tlakovým rozdielom >nastaviteľný zavádzač >značky hĺbky na tele umožňujú presné umiestnenie kanyly >farebné rozlíšenie modrá/sivá >zakončenie kanyly ¼, 3/16 s odvzdušnením >funkcia” flow-guard“ poskytuje hemostázu pri plnení kanyly >variabilita veľkostí 6 Fr do 16 Fr >dĺžka kanyly 22,9cm Množstvo v 600 ks/36mesiacov

Kanyla venózna single pravouhlá s kovovým hrotom

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -má skosené kovové viacportové hroty v dvoch dĺžkach – štandardný a predĺžený -telo vystužené drôtom odolné voči zlomeniu s orientačnou čiarou -konštrukcia umožňuje veľmi vysoké prietoky s minimálnym tlakovým rozdielom -zakončenie kanyly ¼ a 3/8 in -veľkosť od 12-31 Fr V dĺžke 14 in Množstvo v 160 ks/36mesiacov

Kanyla venózna single pravouhlá

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -má zúžené viacportové hroty -je odolná voči zalomeniu -telo vystužené drôtom s hĺbkovými značkami -zakončenie kanyly ¼,3/8 in -veľkosť 12-40 Fr V dĺžke 12 – 15 in Množstvo v 500 ks/36mesiacov

Kanyla venózna single rovná

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -má zúžené viacportové hroty -je odolná voči zalomeniu -telo vystužené drôtom s hĺbkovými značkami -zakončenie kanyly ¼,3/8,1/2 in -veľkosť 12-28 Fr V dĺžke 12 – 16 in Množstvo v 1200 ks/36mesiacov

Kanyla venózna femorálna

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -tenkostenná flexibilná venózna kanyla -odolná voči zalomeniu -umožňuje maximálny prietok -má predĺžený a zúžený jednodielny hrot -má bočné porty umožňujúce umiestnenie cez pravú predsieň -disponuje silikónovým uzáverom -zakončenie kanyly ¼ ,3/8 -veľkosť 8 Fr-29Fr Dĺžka 9 – 30 in Množstvo v 30 ks/36mesiacov

Katéter so zavádzačom pre monitorovanie tlaku v ľavej predsieni

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -katéter meria tlak v ľavej predsieni v reálnom čase -katéter má hĺbkové markery -konektor typu „samica“ -súčasťou je fixačná podložka -priemer zavádzacej ihly 14-17 ga -dĺžka 61 cm, priemer 3-5Fr Množstvo v 750 ks/36mesiacov

Set na aplikáciu krvnej kardioplégie

Požiadavky na technicko-medicínske parametre Množstvo v ks/36mesiacov Set na aplikáciu krvnej kardioplégie pre detského aj dospelého pacienta Set pozostáva z: hadicového setu výmenník tepla: - polykarbonátový obal so zabudovaným nerezovým výmenníkom tepla - PVC hadice 1/4x1/16 - hadice s bajonetovou spojkou 1/8x1/16 - obsahuje hydrofóbnu membránu, spojku na vloženie teplotného snímača a monitorovanie teploty kardioplegickej zmesi - obsahuje snímač na meranie tlaku v systéme a bezpečnostný ventil proti pretlaku - výmenník pripojiteľlný Hansen spojkami k chladicemu zariadeniu odvodová hadica na kardioplegický roztok - priemer 3/16 x 1/16 - dĺžka cca 3m - jeden koniec luer spojka - druhý koniec závitová spojka - v osobitnom obale sterilná Množstvo v 3300 ks/36mesiacov Spolu s ponukou sa vyžaduje dodanie sterilnej vzorky setu Požiadavka na predloženie sterilnej vzorky setu na overenie splnenia technicko-medicínskych parametrov: Verejný obstarávateľ požaduje predloženie vzorky ponúknutého tovaru v súlade s § 42 ods. 1 písm. b) zákona č. 343/2015 Z. z. o verejnom obstarávaní, výlučne za účelom overenia splnenia technickej špecifikácie predmetu zákazky. Uchádzač je povinný predložiť: - Minimálne 1 set, ktorý je predmetom jeho ponuky, - Vzorka musí byť identická s tovarom uvedeným v ponuke, - Vzorka musí byť nová, nepoužívaná, sterilná a určená na klinické použitie. Lehota a spôsob predloženia vzorky: Vzorky je potrebné doručiť: najneskôr do lehoty na predkladanie ponúk, na adresu verejného obstarávateľa konkrétne Oddelenie verejného obstarávania, Mgr. Katarína Kramná, vstupná hala, blok A/0 riaditeľstvo, číslo dverí 01423104, v uzavretom obale s označením: „Vzorka – Kanyly pre srdcovú chirurgiu a anesteziológiu – NEOTVÁRAŤ“. Označenie vzorky: Každá vzorka musí byť zreteľne označená: - Obchodným názvom výrobku, - Názvom alebo obchodným menom uchádzača, - Označením položky podľa súťažných podkladov. Hodnotenie vzorky: predložená vzorka bude predmetom odborného posúdenia z hľadiska: - súladu s technickou špecifikáciou uvedenou v súťažných podkladoch, - posúdenia materiálu, manipulácie, úspešnosti výkonu a bezpečnosti pacienta - funkčnosti a praktickej použiteľnosti pre účely srdcovej chirurgie a anesteziológie. Nesplnenie technických požiadaviek vzorkou bude považované za nesplnenie podmienok účasti/nesúladu ponuky so súťažnými podkladmi. Náklady a riziká: Všetky náklady spojené s predložením vzorky znáša uchádzač. Verejný obstarávateľ nezodpovedá za poškodenie alebo znehodnotenie vzorky v rámci jej odborného posudzovania. Uchádzačovi nevzniká nárok na finančnú náhradu vzorky setu, ani na vrátenie vzorky setu.

Kanyla do koreňa aorty

Požiadavky na technicko-medicínske parametre Kanyla určená na podávanie kardioplegických roztokov a ventiláciu srdca počas použitia kardiopulmonálneho bypassu,zároveň na aspiráciu vzduchu z aorty v závere zákroku na srdci. >vyrobená z mäkkého ohybného a tenkostenného zakončenia pripojeného natrvalo k ohybnej hadičke. >spojovací diel typu luer na zasúvanie je natrvalo pripojený k distálnemu koncu hadičky. >zavádzač je zabalený vo vnútri tela kanyly. Kanyla do koreňa aorty s ventilačnou linkou sa skladá z mäkkého ohybného a tenkostenného zakončenia pripojeného natrvalo k ohybnému spojovaciemu dielu v tvare písmená „Y“. > veľkosť ihly 14 G > špička 7 Fr > dľžka kanyly 15 - 17 cm Množstvo v 1500 ks/36mesiacov

Kanyla arteriálna

Požiadavky na technicko-medicínske parametre Arteriálny katéter určený ku kanylácii periférnych tepien, za účelom vyšetrenia krvných plynov alebo sledovania krvného tlaku. >Arteriálna kanyla s jednocestným zariadením on/off >BD Floswitch – prídavné zariadenie, ktoré zabraňuje spätnému prúdeniu a znižuje riziko embólie vzduchu a potenciálnu kontamináciu nemocničného personálu >Vybavená krídelkami s otvormi na prišitie, kvôli zjednodušeniu fixácie na pokožku >trieda IIa v súlade s EÚ smernicou o zdravotníckych pomôckach 93/42/EEC >spôsob sterilizácie: etylén oxid >sterilne balená, jednorázová zdrav.pomôcka >označenie CE >veľkosť: 20G >vonkajší priemer: 1,1 mm >dĺžka: 45 mm >farebné označenie: červené >balenie: 25ks >seldingerova technika: nie Množstvo v 7000 ks/36mesiacov

Kanyla arteriálna a venózna ku podpornému systému srdca a pľúc

Požiadavky na technicko-medicínske parametre - kanyla arteiálna a venózna - tenkostenná vystužená drôtom - zhotovená z polyuretánu. - proximálna transparentná časť nie je vystužená drôtom a je možné ju zasvorkovať. - kanyla má predmontovaný konektor 3/8“ a zavádzač, ktorý umožňuje umiestnenie vodiaceho drôtu až do 0,038“. Rôzne veľkosti a dĺžky: -arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 13–23Fr) - venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr), Voliteľné možnosti: - možnosť dodať kanylu so zavádzacou súpravou pre Seldingerovu techniku - možnosť dodať kanylu s BIOLINE potiahnutím. Množstvo v ks/36mesiacov: Kanyla arteriálna ku podpornému systému srdca a pľúc 330 ks Kanyla venózna ku podpornému systému srdca a pľúc 105 ks

Multiperfúzny set

Požiadavky na technicko-medicínske parametre -určený na simultánnu perfúziu koreňa aorty a až troch alebo viacerých žilových štepov -vybavené ramenami s konektormi typu „samec“ alebo „samica“ a svorkami, ktoré sa dajú pripevniť k adaptéru -adaptér má farebne odlíšené štyri alebo viac ramien -dĺžka od 30,5-38,1 cm Množstvo v 1800 ks/36mesiacov