Ανοικτός Ηλεκτρονικός Διαγωνισμός άνω των ορίων για την προμήθεια Ενδοστεφανιαίων Προθέσεων και Μπαλονιών Αγγειοπλαστικής
Β.1.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.1.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Zotarolimus, ή Everolimus, ή Biolimus που να είναι κατασκευασμένη από κράμα χρωμίου ή ανοξείδωτο ατσάλι με σταθερό πολυμερές και διάμετρο από 2.25mm έως τουλάχιστον 4.00mm.
Β.1.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.1.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Everolimus που να είναι κατασκευασμένη από κράμα χρωμίου-κοβαλτίου με σταθερό πολυμερές. Να προσφέρονται σε διαμέτρους από 2.0mm έως και 4.00mm, μήκος έως 38mm και δυνατότητα υπερδιάτασης έως 5.50mm.
B.1.3 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
B.1.3 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Zotarolimus με σταθερό πολυμερές. Να έχει έγκριση CE Mark για μείωση του χρόνου της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (DAPT time) στις 30 ημέρες για όλους τους ασθενείς. Δυνατότητα μόνιμης ή περιοδικής διακοπής της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (DAPT) οποιαδήποτε χρονική στιγμή μετά τον πρώτο μήνα, ιδίως για ασθενείς υψηλού αιμορραγικού κινδύνου.Να προσφέρονται σε διαμέτρους από 2.0mm έως και 5.00mm και δυνατότητα υπερδιάτασης έως 6.00mm.
Β.1.4 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.1.4 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Zotarolimus με σταθερό πολυμερές. Να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι ταχείας εναλλαγής (RapidExchange), κατασκευασμένες από πολυστρωματικά κράματα μετάλλων ( εξωτερική επιφάνεια από κράμα χρωμίου κοβαλτίου και πυρήνας από κράμα πλατίνας-ιριδίου). Να διαθέτουν επίστρωση σταθερού, βιοσυμβατού πολυμερούς (BioLinx) διπλού βιομιμητικού μείγματος από υδρόφιλο και υδρόφοβο πολυμερές για ταχεία, πλήρη και λειτουργική επούλωση της βλάβης. Να διαθέτουν μικρό πάχος σπειραμάτων της πρόθεσης ≤81μm, crossing profile 0,041’’ και χαμηλό προφίλ εισόδου στη βλάβη 0,019’’.Δυνατότητα μόνιμης ή περιοδικής διακοπής της διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (DAPT) οποιαδήποτε χρονική στιγμή μετά τον πρώτο μήνα, ιδίως για ασθενείς υψηλού αιμορραγικού κινδύνου. Να είναι διαθέσιμες σε εύρος διαμέτρων από 2.25mm μέχρι και 4.0mm που να μπορούν να διαταθούν έως 5.0mm και μήκη από 8mm μέχρι και τουλάχιστον 38mm.
Β.2.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία τύπου sirolimus, που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένο από κράμα χρωμίου ή ανοξείδωτο ατσάλι με πολυμερές βιοαπορροφήσιμο. Να έχουν χαμηλό (<100μm) πάχος δοκίδων. Να προσφέρονται σε διαμέτρους έως και 4.5 mm .
Β.2.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα χρωμίου κοβαλτίου με υβριδική επικάλυψη. Να έχει έγκριση CE Mark για μείωση του χρόνου της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (DAPT time) στις 30 ημέρες για όλους τους ασθενείς. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Sirolimus. Να διαθέτουν πάχος δοκίδων ≤60μm στις διαμέτρους 2,25-3,00mm και ≤80μm σε διαμέτρους 3,50-4.00 mm.
Β.2.3 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.3 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας-χρωμίου. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Everolimus. Να έχει έγκριση CE Mark για μείωση του χρόνου της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (DAPT time) στις 30 ημέρες για όλους τους ασθενείς . Να διατίθεται και σε μεγάλα μήκη έως 48mm και να έχει δυνατότητα υπερδιάτασης έως 5.75mm
Β.2.4 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.4 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα χρωμίου κοβαλτίου. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Sirolimus Να έχει έγκριση CE Mark για μείωση του χρόνου της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (DAPT time) στις 30 ημέρες για όλους τους ασθενείς. Να αποτελείται από βιοαποροφήσιμο πολυμερές και Sirolimus. Να έχει δυνατότητα υπερδιάτασης έως 6.25mm.
Β.2.5 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.5 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα πλατίνας-χρωμίου. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Everolimus. Κατάλληλη για στελέχη και αγγεία μεγάλης διαμέτρου. Να είναι προφορτωμένη σε μπαλόνι 2 στρωμάτων Pebax διαφορετικής ενδοτικότητας προσδίδοντας ευελιξία και χαμηλή ενδοτικότητα Να έχει δυνατότητα μείωσης του χρόνου της διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας (DAPT time) στις 30 ημέρες σε επιλεγμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου . Να διατίθεται σε διαμέτρους από 3.5mm έως και 5.0 mm (δυνατότητα υπερδιάτασης έως 6.0mm) και σε μήκη έως και 32mm. Να διαθέτει προφίλ εισόδου 0,017’’.
Β.2.6 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.6 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα χρωμίου κοβαλτίου. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Sirolimus. Να διαθέτουν πάχος δοκίδων ≤75μm. Η ενδοπρόθεση να διαθέτει σχεδιασμό 6 κελιών για τις διαμέτρους 2.25-2.50 mm, 8 κελιών για τις διαμέτρους 2.75-3.50 mm και 10 κελιών για τις διαμέτρους 4.00-4.50 mm. Να διατίθεται σε διαμέτρους 2.25-5.00 mm και μήκη 8-40 mm.
Β.2.7 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.2.7 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Μεταλλική ενδοπρόθεση κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου-χρωμίου. Να αποτελείται από βιοαπορροφήσιμο πολυμερές και Everolimus. Να διαθέτει εξαιρετικά μικρό πάχος δοκίδων 50μm για όλες τις διαμέτρους. Να διατίθεται σε διαμέτρους από 2.0mm έως και 4.5mm και σε μήκη από 8mm έως και 48mm.
Β.3.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
Β.3.1 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Mεταλλική ενδοπρόθεση χρωμίου-κοβαλτίου με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία sirolimus χωρίς πολυμερές. Να διαθέτουν πολύ μικρό πάχος δοκίδων ≤55μm στις διαμέτρους 2,00-3,00mm, ≤65μm στις διαμέτρους 3,50-4,00mm και να προσφέρονται σε μεγέθη 2.00mm έως 4.00mm.
B.3.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS)
B.3.2 ΕΝΔΟΣΤΕΦΑΝΙΑΙΕΣ ΠΡΟΘΕΣΕΙΣ ΕΚΛΥΟΥΣΕΣ ΦΑΡΜΑΚΟ (DES:DRUG ELUTING STENTS) Mεταλλική ενδοπρόθεση χρωμίου-κοβαλτίου με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία sirolimus και probucol χωρίς πολυμερές. Να διαθέτουν πολύ μικρό πάχος δοκίδων <80μm, να διαθέτει προφίλ προσπέλασης <0,90 mm και να προσφέρονται σε μήκη έως και 48mm.
Γ.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων ημιδιατατά (semi-compliant) σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 1,5-4.0 mm & ποικιλία μήκους. Προφίλ άκρου < 0.017’’ & προφίλ προσπέλασης (crossing profile) ≤ 0.025’’.
Γ.2.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.2.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων μη-διατατά (non-compliant) σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 2.0-5.0 mm & μήκους από 6mm. Προφίλ άκρου < 0.017’’ & προφίλ προσπέλασης (crossing profile) ≤ 0.025’’.
Γ.2.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.2.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων μη-διατατά (non-compliant) σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου 5.5 mm και 6 mm & μήκους από 6mm για βλάβες στελέχους. Προφίλ άκρου < 0.017’’ & προφίλ προσπέλασης (crossing profile) ≤ 0.025’’.
Γ.2.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.2.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων μη-διατατά (non-compliant) σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 1.5mm-5.0 mm & μήκους από 8mm.
Γ.3.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με sirolimus και ΒΗΤ (Butylated HydroxyToluol) με το οποίο επιτυγχάνεται η επιθυμητή κρυσταλλική μορφή του sirolimus για την απελευθέρωσή αυτού σε διάστημα τουλάχιστον δυο (2) μηνών. Με μειωμένη διάρκεια αντιαιμοπεταλιακής αγωγής σε ένα μήνα. Ειδικό για επαναστενώσεις, de novo βλάβες μικρών αγγείων και διαχωρισμούς. Διατίθεται σε διαμέτρους 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, και 4.0 mm και σε μήκη 10, 15, 20, 25, 30 mm
Γ.3.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με sirolimus (1.0μg/mm2). Παρατεταμένη απελευθέρωση Limus για έως και 90 ημέρες μέσω MicroReservoir PLGA (D,L-lactide-co-glycolide) με τεχνολογία Cell Adherent (CAT™). Διάμετρος μπαλονιού: 1.50 έως 5.00mm. Μήκος μπαλονιού: 10,15,20,25,30,35,40mm.
Γ.3.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με sirolimus ( συγκέντρωση φαρμάκου >1.0μg/mm2) με τεχνολογία Nanolyte. Να διατίθεται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον από 1,5 mm και μήκους.
Γ.3.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με paclitaxel με συγκέντρωση φαρμάκου paclitaxel 3 μg/mm2 και τεχνολογία wing-seal. Να διατίθενται ημι-διατατά (semi-compliant) και μη-διατατά (non-compliant). Να διαθέτει τεχνολογία Μ3i που επιτρέπει την απελευθέρωση του φαρμάκου σε 3 πληρώσεις σε μία ή/και περισσότερες βλάβες.Να διατίθεται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου από 2.00mm και μήκους.
Γ.3.5 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.5 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με paclitaxel με συγκέντρωση φαρμάκου paclitaxel 3 μg/mm2 και τεχνολογία safepax για την συγκράτηση της φαρμακευτικής ουσίας. Να διατίθεται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου από 2.00mm και μήκους.
Γ.3.6 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.6 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με paclitaxel, τεχνολογία TransferTech και υδρόφιλη επικάλυψη Hydra Plus. Να διατίθεται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου από 1.50mm και μήκους.
Γ.3.7 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.7 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με paclitaxel. Η φαρμακευτική ουσία να είναι σε συγκέντρωση περίπου 3.0-3.5 μg/mm2 ή ισοδύναμη. Να διαθέτει πιστοποίηση CE Mark και επίσημες ενδείξεις χρήσης για ευρύ φάσμα κλινικών εφαρμογών όπως: επαναστένωση εντός stent, de novo βλάβες, χρόνιες ολικές αποφράξεις, βλάβες διχασμού, πολυαγγειακή νόσο, οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, οξύ εμφραγμα του μυοκαρδίου, ασθενείς με σακχαρώση διαβήτη, μεγάλα αγγεία. Να διατίθεται σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου από 2.00 mm – 4.00mm και μήκους από 10mm έως και 30mm.
Γ.3.8 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.8 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με sirolimus ( συγκέντρωση φαρμάκου paclitaxel 3.0μg/mm2) με τεχνολογία μεταφοράς φαρμάκου λιπιδικών νανοσωματιδίων (SLS – Solid Lipid Substrate). Να διατίθεται σε ποικιλία μεγεθών, διαμέτρου από 2.0 mm έως και 4.5mm και μήκους από 9mm έως και 30mm.
Γ.3.9 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.3.9 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ στεφανιαίων αρτηριών επικαλυμμένα με ουσία εναντίον της επαναστένωσης με paclitaxel με συγκέντρωση φαρμάκου paclitaxel 2 μg/mm2 με επικάλυψη TransPax. To μπαλόνι να είναι ειδικής κατασκευής από δύο στρώματα (bi-layer) PEBAX που επιτυγχάνει βέλτιστο συνδυασμό ενδοτικότητας και ευελιξίας. Να διατίθεται σε ποικιλία μεγεθών, διαμέτρου από 2.00mm έως και 4.00 mm και μήκους από 8mm έως και 30mm.
Γ.4.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.4.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ για προσπέλαση ΟΛΙΚΩΝ ΑΠΟΦΡΑΞΕΩΝ στεφανιαίων αρτηριών, από ανθεκτικό υδρόφιλο υλικό, για εύκολη πρόσβαση σε ολικά αποφραγμένα αγγεία & σε διαμέτρους τουλάχιστον 1,00mm – 1.5mm μήκους από τουλάχιστον 10mm, να εξασφαλίζουν προφίλ άκρου ≤0.016’’.
Γ.4.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.4.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ για προσπέλαση ΟΛΙΚΩΝ ΑΠΟΦΡΑΞΕΩΝ στεφανιαίων αρτηριών, κατασκευασμένο από νάιλον με υδρόφιλη επικάλυψη Hydro-X και εσωτερική υδρόφοβη επικάλυψη Invio. Να διαθέτει εξαιρετικά χαμηλό crossing profile < από 0,021’’ και προφίλ άκρου ≤0.016’’. Να διατίθεται σε διάμετρο 0,85mm, 1.0mm, 1.25mm, 1.50mm.
Γ.4.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.4.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ για προσπέλαση ΟΛΙΚΩΝ ΑΠΟΦΡΑΞΕΩΝ στεφανιαίων αρτηριών από υδρόφιλο υλικό πολύ μικρής διαμέτρου (0,75mm) και υψηλών ατμοσφαιρών (ABP 28atm). Να διατίθεται σε ποικιλία μεγεθών.
Γ.4.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ
Γ.4.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΗΣ για προσπέλαση ΟΛΙΚΩΝ ΑΠΟΦΡΑΞΕΩΝ στεφανιαίων αρτηριών, από ανθεκτικό υδρόφιλο υλικό, για εύκολη πρόσβαση σε ολικά αποφραγμένα αγγεία διαμέτρου 1,00mm & μήκους από 5mm, να εξασφαλίζουν προφίλ άκρου ≤0.016’’.
Γ.5 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΜΗ-ΔΙΑΤΑΤΑ ΜΕ ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΙΕΣΗ ΡΗΞΗΣ
Γ.5 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΜΗ-ΔΙΑΤΑΤΑ ΜΕ ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΠΙΕΣΗ ΡΗΞΗΣ για στεφανιαίες αρτηρίες, κατασκευασμένα για επασβεστωμένες βλάβες & περιπτώσεις υπο-εκπτυγμένων stent, για έκπτυξη μέχρι 35 atm. να εξασφαλίζουν προφίλ άκρου 0.016’’, σε ποικιλία μεγέθους διαμέτρου τουλάχιστον 1,5-4,5mm & μηκών.
Γ.6.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ ΗΜΙΔΙΑΤΑΤΑ
Γ.6.1 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ ΗΜΙΔΙΑΤΑΤΑ (semi-compliant) scoring balloon με τρεις λεπίδες από νάιλον, σε τριγωνικό σχήμα για να μην ολισθαίνει και με χαμηλό προφίλ εισόδου 0.016’’. Με ελεγχόμενη διάσπαση της αθηρωματικής πλάκας , ενώ διατηρείται η ελαστικότητα του τοιχώματος του αγγείου. Με μήκος 13mm και με διαμέτρους από 2mm-4mm.
Γ.6.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ ΜΗ ΔΙΑΤΑΤΑ
Γ.6.2 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ ΜΗ ΔΙΑΤΑΤΑ (non-compliant) scoring balloon που να είναι κατασκευασμένα με σύστημα διπλού σύρματος από nylon για αντιμετώπιση ασβεστωμένων βλαβών. Να διατίθενται από διάμετρο 1.75 mm.
Γ.6.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ
Γ.6.3 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ cutting balloon. Καθετήρας διαστολής με λεπίδες χαμηλού προφίλ 0,017’’ ιδανικό για τη διάταση ινωτικών και επασβεστωμένων βλαβών. Το μπαλόνι (ειδικής κατασκευής 2 στρωμάτων) φέρει 3 σειρές από 3 ή 4 συμμετρικά τοποθετημένες μικροχειρουργικές λεπίδες/αθηροτόμους από ανοξείδωτο ατσάλι. Να διατίθενται σε διάμετρο από 2.00 έως και 4.00 mm με ενδιάμεσα μεγέθη και μήκος 6mm, 10mm και 15mm.
Γ.6.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ MH ΔΙΑΤΑΤΑ
Γ.6.4 ΜΠΑΛΟΝΙΑ ΑΓΓΕΙΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΩΝ ΑΡΤΗΡΙΩΝ MH ΔΙΑΤΑΤΑ (non-compliant) cutting balloon το οποίο φέρει στην εξωτερική πλευρά του τρία επιμήκη τριγωνικά σύρματα από nitinol για αντιμετώπιση ασβεστωμένων βλαβών. Να διατίθενται σε ποικιλία μεγεθών διαμέτρου 1,5-4.0 mm και μήκους 10-20mm.
