Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia podzielono na 51 części/pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, dopuszczony do obrotu, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz spełniać wymagania określone przez Zamawiającego. Zamawiający opisując przedmiot zamówienia określił szczegółowo asortyment opisany w załączniku nr 2, zgodnie ze swoimi potrzebami, dopuszcza także możliwość złożenia ofert równoważnych o parametrach nie gorszych, niż określone przez zamawiającego, jeśli z opisu przedmiotu zamówienia mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia został określony przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia. Przez rozwiązania równoważne zamawiający rozumie takie, które co najmniej spełniają wymagania określone w specyfikacji warunków zamówienia oraz charakteryzują się parametrami technicznymi, jakościowymi i użytkowymi nie gorszymi niż określone w opisie przedmiotu zamówienia. Wykonawca, który zaoferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany dołączyć do oferty zestawienie wszystkich zaoferowanych rozwiązań równoważnych oraz wykazać ich równoważność w stosunku do rozwiązań opisanych w dokumentacji przetargowej, wskazując nazwę i pozycję opisu przedmiotu zamówienia, których to dotyczy. Opis zaproponowanych rozwiązań równoważnych powinien być dołączony do oferty i musi być na tyle szczegółowy, żeby Zamawiający przy ocenie oferty mógł ocenić spełnienie wymagań dotyczących ich parametrów technicznych oraz rozstrzygnąć, czy zaproponowane rozwiązania są równoważne. Oznacza to, że na Wykonawcy spoczywa obowiązek wykazania, że zaoferowany przez niego przedmiot zamówienia jest równoważny w stosunku do opisanych przez Zamawiającego w OPZ poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty dostarczane przez konkretnego wykonawcę; Wszystkie użyte w SWZ nazwy własne służą jedynie do określenia parametrów technicznych, wymiarów lub kompatybilności przedmiotu zamówienia, a nie są wskazaniem na producenta. Użyte wszelkie nazwy w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający traktuje jako informację uszczegółowiającą, która została użyta wyłącznie w celu dookreślenia potrzeb Zamawiającego. W przypadku, gdy w opisie przedmiotu zamówienia znajdą się odniesienia do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2) oraz ust. 3 ustawy Pzp, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne pod względem metodologii postępowania, zakresu, funkcjonalności, możliwości zastosowania, przechowywania, działania i innych cech opisanych w normach. Biorąc pod uwagę powyższe zamawiający wskazuje, że we wszystkich miejscach w opisie przedmiotu zamówienia, gdzie dokonano opisu poprzez wskazanie na konkretne normy dopuszcza się rozwiązania równoważne opisywanym, i jednocześnie w każdym miejscu Zamawiający wprowadza określenie "lub równoważne" (podstawa prawna art. 42 ust. 3 dyrektywy 2014/24/UE). Oferowany produkt musi spełniać wszystkie zasady i tryb dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania zgodnie z: 1)Ustawą o wyrobach medycznych tj. z dnia 07.04.2022 r. (t.j. Dz.U. z 2024 r. poz. 1620); 2)Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. nr 215 poz. 1416); 3)Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych z dnia 17 lutego 2016 r. (Dz. U. z 2016 r. poz. 211). 4)W przypadku wyrobów medycznych wprowadzanych do obrotu po raz pierwszy po dniu 26 maja 2021 r. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić, aby wyroby medyczne posiadały oznaczenia i informacje zgodnie z Rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745 (wyroby medyczne) i IVDR (UE) 2017/746 (diagnostyka in vitro). Szczegółowe warunki realizacji i odbioru przedmiotu zamówienia zawierają projektowane postanowienia umowy, stanowiące Załącznik nr 4 do SWZ. Dostawy będą się odbywać transportem na koszt Wykonawcy wg zasad ustalonych w umowie i formularzu asortymentowo – cenowym. Zamawiający zastrzega sobie prawo wnioskować do Wykonawcy o dostarczenie poświadczenia o prawidłowych warunkach transportu oferowanych produktów zgodnie z wymogami producenta. Wykonawca zobowiązany jest do 48h od wezwania przez zamawiającego przedstawić stosowne dokumenty potwierdzające prawidłowe przechowywanie wyrobów medycznych podczas transportu. W przypadku wykonania zamówienia w części dotyczącej transportu przy użyciu podwykonawcy, Wykonawca odpowiada za działania, uchybienia i zaniedbania podwykonawcy tak, jak za własne działania, uchybienia i zaniedbania w tym za przestrzeganie przez podwykonawcę wg zasad ustalonych w umowie. Realizacja zamówień musi odbywać się w pełnych, oryginalnych opakowaniach. Wykonawca będzie zobowiązany dostarczyć towar zgodnie z zamówieniem (ilościowo i jakościowo), w opakowaniach gwarantujących bezpieczny transport i magazynowanie. Każdy z wykonawców może złożyć jedną ofertę. Oferta musi być kompletna w przeciwnym wypadku zostanie odrzucona. Okres przydatności do użycia dostarczanych wyrobów medycznych wynosi minimum 12 miesięcy licząc od dnia dostawy. Główne miejsce realizacji: Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich Sp. z o. o. ul. 1-go Maja 9, 41 – 100 Siemianowice Śląskie.

PAKIET NR 1 - Glucometr i paski

Glucometr i paski

PAKIET NR 2 - Opaska, przylepiec, uchwyt do rurek

Opaska, przylepiec, uchwyt do rurek

PAKIET NR 3 - Jednorazowe końcówki do noża harmonicznego

Jednorazowe końcówki do noża harmonicznego

PAKIET NR 4 - Instrumenty i narzędzia do Diatermii Maxium/KLS martin

Instrumenty i narzędzia do Diatermii Maxium/KLS martin

PAKIET NR 5 - Zestaw endoskopowy do tamowania krwawienia w górnym i dolnym odcinku przewodu pokarmowego

Zestaw endoskopowy do tamowania krwawienia w górnym i dolnym odcinku przewodu pokarmowego

PAKIET NR 6 - Igła pod pajęczynowa

Igła pod pajęczynowa

PAKIET NR 7 - Zestawy infuzyjne Agilia Volumat lines kompatybilne z pompami objetościowymi Agilia VP MC Fresenius

Zestawy infuzyjne Agilia Volumat lines kompatybilne z pompami objetościowymi Agilia VP MC Fresenius

PAKIET NR 8 - Zestaw Combitrans, Akcesoria do Kardiomonitora Benevision N15-pułapka wodna

Zestaw Combitrans, Akcesoria do Kardiomonitora Benevision N15-pułapka wodna

PAKIET NR 9 - Dren do pompy płuczącej f-my OLYMPUS, Dreny długie do pompy wodnej OLYMPUS, Petla do podwiązywania i obcinak do polipów.

Dren do pompy płuczącej f-my OLYMPUS, Dreny długie do pompy wodnej OLYMPUS, Petla do podwiązywania i obcinak do polipów.

PAKIET NR 10 -Zestawy do kontrolowanej zbiórki luźnego stolca i Zestawy do diureza godzinowa

Zestawy do kontrolowanej zbiórki luźnego stolca i Zestawy do diureza godzinowa

PAKIET NR 11 - Jednorazowe wkłady workowe

Jednorazowe wkłady workowe

PAKIET NR 12 - Pułapka wodna typu Waterlock 2, Wapno Absorpcyjne i filtr/pochłaniacz Drager, układ oddechowy

Pułapka wodna typu Waterlock 2, Wapno Absorpcyjne i filtr/pochłaniacz Drager, układ oddechowy

PAKIET NR 13 - Elektrody QuickCombo do febibrylatora Mediana D 700

Elektrody QuickCombo do febibrylatora Mediana D 700

PAKIET NR 14 - Folia operacyjna i podkład w rolce podfoliowany

Folia operacyjna i podkład w rolce podfoliowany

PAKIET NR 15 - Zestaw do drenażu jamy opłucnej, Igły do biopsji tkanek miękkich

Zestaw do drenażu jamy opłucnej, Igły do biopsji tkanek miękkich

PAKIET NR 16 - Maski do nieinwazyjnej wentylacji NIPPV, Rura do respiratora Philips Trilogy Evo

Maski do nieinwazyjnej wentylacji NIPPV, Rura do respiratora Philips Trilogy Evo

PAKIET NR 17 - Klipsownica laparoskopowa z klipasami w rozmiarze ML

Klipsownica laparoskopowa z klipasami w rozmiarze ML

PAKIET NR 18 - Różne wyroby jednorazowego użytku

Różne wyroby jednorazowego użytku

PAKIET NR 19 - Cewniki i dreny

Cewniki i dreny

PAKIET NR 20 - Klipsownica endoskopowa jednorazowa i kompatybilne klipsy z aplikatorem

Klipsownica endoskopowa jednorazowa i kompatybilne klipsy z aplikatorem

PAKIET NR 21 - Zestawy do procedur laparoskopowych

Zestawy do procedur laparoskopowych

PAKIET NR 22 - Jednorazowe staplery okrężne i jednorazowe staplery liniowe z nożem

Jednorazowe staplery okrężne i jednorazowe staplery liniowe z nożem

PAKIET NR 23 - Endoloop

Endoloop

PAKIET NR 24 - Przezpochowe systemy i systemy do operacyjnego leczenia

Przezpochowe systemy i systemy do operacyjnego leczenia

PAKIET NR 25 - Taśmy i siatki ginekologiczne

Taśmy i siatki ginekologiczne

PAKIET NR 26 - Jednorazowe trokary

Jednorazowe trokary

PAKIET NR 27- Maska tlenowa z workiem i drenem sterylnym

Maska tlenowa z workiem i drenem sterylnym

PAKIET NR 28 - System do zbierania wymiocin

System do zbierania wymiocin

PAKIET NR 29 - Rurki tracheostomijne z dwoma mankietami uszczelniającymi

Rurki tracheostomijne z dwoma mankietami uszczelniającymi

PAKIET NR 30 - Rurki intubacyjne i Pozostałe wyroby do intubacji

Rurki intubacyjne i Pozostałe wyroby do intubacji

PAKIET NR 31- Zestaw do punkcji opłucnej

Zestaw do punkcji opłucnej

PAKIET NR 32 - Pętla Metraloop 100 mm i 175 mmm

Pętla Metraloop 100 mm i 175 mmm

PAKIET NR 33 - Flocare zestaw do pomp infinity typu/ worek/butelka

Flocare zestaw do pomp infinity typu/ worek/butelka

PAKIET NR 34 - Igły, Strzykawki

Igły, Strzykawki

PAKIET NR 35 - Kaniule, zestawy infuzyjne

Kaniule, zestawy infuzyjne

PAKIET NR 36 - Kaniule, zestaw infuzyjny, strzykawki, worki

Kaniule, zestaw infuzyjny, strzykawki, worki

PAKIET NR 37 - Części zamienne do aparatu firmy Arthrex, pompa laparoskopowa/histeroskopowa.

Części zamienne do aparatu firmy Arthrex, pompa laparoskopowa/histeroskopowa.

PAKIET NR 38 – Wyroby różne

Wyroby różne

PAKIET nr 39 - Papiery do urządzeń medycznych (EKG, USG, KTG)

Papiery do urządzeń medycznych (EKG, USG, KTG)

PAKIET nr 40 - Papier do defibrylatora Mediana D700

Papier do defibrylatora Mediana D700

PAKIET nr 41 - Kaczka, basen i miska nerkowata, wyroby jednorazowe i do sterylizacji

Kaczka, basen i miska nerkowata, wyroby jednorazowe i do sterylizacji

PAKIET nr 42 - Urządzenia medyczne (termometry, ciśnieniomierze)

Urządzenia medyczne (termometry, ciśnieniomierze)

PAKIET nr 43 - Woreczki Biohazard

Woreczki Biohazard

PAKIET nr 44 - Strzygarki i ostrza do strzygarek chirurgicznych

Strzygarki i ostrza do strzygarek chirurgicznych

PAKIET nr 45 - Akcesoria do diatermii

Akcesoria do diatermii

PAKIET nr 46 - Okablowanie do kardiomonitorów Mindray

Okablowanie do kardiomonitorów Mindray

PAKIET nr 47 - Okablowanie do kardiomonitorów Emtel

Okablowanie do kardiomonitorów Emtel

PAKIET nr 48 - Mankiet do ciśnienia do kardiomonitorów

Mankiet do ciśnienia do kardiomonitorów

PAKIET nr 49 - Zestaw resuscytacyjny (worki + maski)

Zestaw resuscytacyjny (worki + maski)

PAKIET nr 50 - Przyrząd PSC do wskaźników typu Bowie&Dick

Przyrząd PSC do wskaźników typu Bowie&Dick

PAKIET nr 51 - Płyta do artroskopii barku wraz z akcesoriami

Płyta do artroskopii barku wraz z akcesoriami